- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06706505
Arteterapia Baseada em Mindfulness para Enfermeiros: Dificuldades na Regulação Emocional, Burnout e Flexibilidade Psicológica
O efeito da arteterapia baseada em mindfulness aplicada a enfermeiras que trabalham em um hospital universitário na zona do terremoto nas dificuldades de regulação emocional, esgotamento e flexibilidade psicológica
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da arteterapia baseada na atenção plena nas dificuldades de regulação emocional, esgotamento e níveis de resiliência psicológica de enfermeiros que trabalham na região afetada pelo terremoto. As principais questões que pretende responder são:
O MBAT reduz os níveis de esgotamento dos enfermeiros que trabalham na região afetada pelo terremoto? O MBAT reduz as dificuldades de regulação emocional dos enfermeiros que trabalham na região afetada pelo terremoto? O MBAT aumenta os níveis de resiliência psicológica dos enfermeiros que trabalham na região afetada pelo terremoto? Os pesquisadores planejam comparar o grupo de intervenção onde o MBAT é aplicado e o grupo de controle onde nenhuma intervenção é aplicada para ver os efeitos do MBAT nos enfermeiros.
Participantes:
O grupo de intervenção receberá MBAT uma vez por semana durante 5 semanas. O grupo de controle receberá o MBAT novamente após o preenchimento da inscrição, se desejarem.
Testes de acompanhamento serão administrados antes da intervenção, após sua conclusão e no 3º e 6º meses."**
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A profissão de enfermagem, pela sua própria natureza, envolve interação direta com os indivíduos, criando um ambiente de trabalho altamente carregado emocionalmente. Isso exige que os enfermeiros compreendam e gerenciem seus estados emocionais. A regulação emocional é um processo que determina quando, como e em que medida os indivíduos vivenciam e expressam suas emoções. Interrupções nesse processo podem levar a dificuldades na regulação emocional, ansiedade e depressão.
Os enfermeiros encontram constantemente pacientes que vivenciam dor, perda e dificuldades. Isso pode levar ao esgotamento emocional e à diminuição da satisfação no trabalho entre os enfermeiros. Estudos têm demonstrado que dificuldades na regulação emocional e baixa flexibilidade psicológica contribuem para o esgotamento, a despersonalização e a exaustão emocional em enfermeiros. Por outro lado, o treino de regulação emocional e o desenvolvimento de competências de flexibilidade psicológica podem efetivamente reduzir o stress ocupacional dos enfermeiros.
A flexibilidade psicológica é definida como a capacidade de lidar com desafios, adaptar-se a novas circunstâncias e aceitar experiências emocionais negativas. A flexibilidade psicológica permite que os indivíduos se adaptem melhor às dificuldades da vida e melhorem o seu bem-estar geral. Para indivíduos que trabalham sob estresse constante, como enfermeiros, a flexibilidade psicológica é crucial para a satisfação no trabalho, qualidade de vida e saúde geral.
A Arteterapia Baseada em Mindfulness (MBAT) é uma abordagem terapêutica que visa desenvolver consciência emocional, aceitação, foco mental e habilidades de regulação emocional. Combinando técnicas de arteterapia e atenção plena, o MBAT pode ajudar os enfermeiros a lidar com desafios emocionais, reduzir os níveis de estresse, aumentar a flexibilidade psicológica e melhorar o bem-estar geral.
As competências de regulação emocional e flexibilidade psicológica dos enfermeiros são cruciais tanto para o seu próprio bem-estar psicológico como para a qualidade dos cuidados que prestam. Dificuldades na regulação emocional e baixa flexibilidade psicológica podem levar ao esgotamento e outras consequências negativas. Abordagens terapêuticas como a Arteterapia Baseada em Mindfulness (MBAT) oferecem soluções promissoras para apoiar a saúde emocional dos enfermeiros e criar vidas profissionais mais sustentáveis.
Desenho do estudo: Este estudo é um ensaio clínico randomizado com desenho de pré-teste, pós-teste e acompanhamento. O objetivo é determinar os efeitos da arteterapia baseada na atenção plena nas dificuldades dos enfermeiros na regulação emocional, esgotamento e flexibilidade psicológica.
Ambiente e características do estudo: O estudo será realizado no Hospital de Pesquisa e Práticas de Saúde da Universidade Kahramanmaraş Sütçü İmam, localizado em Kahramanmaraş, Turquia. Este centro presta serviços em vários departamentos, incluindo medicina interna, cirurgia, oncologia e psiquiatria, com unidades separadas para crianças e adultos. Os enfermeiros deste centro trabalham principalmente em unidades de internação, unidades de terapia intensiva, salas de cirurgia e departamentos de emergência. Seus horários de trabalho incluem turnos diurnos e turnos rotativos.
População e Amostra: A população do estudo consiste em todos os enfermeiros que trabalham no Hospital de Práticas e Pesquisa em Saúde da Universidade Kahramanmaraş Sütçü İmam. Com base nas informações obtidas na instituição, o número total de enfermeiros é de 500. A amostra incluirá enfermeiros que atendam aos critérios de inclusão. Para determinar o tamanho da amostra foi utilizado o programa G*Power. O tamanho do efeito foi calculado com base em estudo semelhante na literatura. Com um nível alfa de 0,05, um poder de 0,95 e um tamanho de efeito de 1,109189, o tamanho total da amostra foi calculado em 38 (19 no grupo de intervenção e 19 no grupo de controle). Considerando uma taxa potencial de abandono de 10-20%, conforme relatado em estudos anteriores, o tamanho da amostra foi aumentado em 20%, resultando num tamanho amostral final de 23 enfermeiros em cada grupo.
Estudo piloto: Antes do estudo principal, um estudo piloto foi conduzido para avaliar a viabilidade de uma intervenção estruturada de arteterapia baseada na atenção plena. Um grupo de oito enfermeiras voluntárias dos ambulatórios e policlínicas do Hospital de Práticas e Pesquisa de Saúde da Universidade Kahramanmaraş Sütçü İmam participou desta intervenção piloto.
Implementação do estudo: O estudo principal será realizado no Hospital de Pesquisa e Práticas de Saúde da Universidade Kahramanmaraş Sütçü İmam após o estudo piloto. Antes da intervenção, tanto os grupos de intervenção quanto os de controle receberão o Formulário de Informações do Participante uma vez, e a Escala de Dificuldade na Regulação Emocional (Forma Curta), o Inventário de Burnout de Maslach e a Escala de Flexibilidade Psicológica três vezes (pré-teste: uma semana antes do MBAT, pós-teste: uma semana após o MBAT, acompanhamento: 3 e 6 meses após o MBAT). Após o pré-teste, será iniciado um MBAT de 5 sessões para o grupo de intervenção. Considerando a eficácia da intervenção e as características dos grupos de aconselhamento psicológico, o grupo intervenção será dividido em subgrupos. Cada subgrupo receberá a intervenção em dias ou horários diferentes na mesma semana. Após o período de intervenção e pós-teste, o MBAT será aplicado ao grupo controle.
Análise de dados: Os dados coletados no estudo serão analisados usando o Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS) V23 da International Business Machines (IBM). Para avaliar a normalidade será utilizado o teste de Shapiro-Wilk. Para dados normalmente distribuídos, o teste t de amostras independentes e o teste t de amostras pareadas serão empregados. Para dados com distribuição não normal, serão utilizados o teste U de Mann-Whitney e o teste dos postos sinalizados de Wilcoxon. A relação entre as variáveis será examinada por meio da análise de correlação de Spearman. Os dados serão apresentados como média e desvio padrão para dados normalmente distribuídos e mediana e intervalo para dados não normalmente distribuídos. Os dados categóricos serão analisados por meio do teste qui-quadrado e apresentados como frequências e porcentagens.
Considerações Éticas: A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética da Universidade Gazi (datado de 16.04.2024, número 07) e os departamentos relevantes do Hospital de Pesquisa e Práticas de Saúde da Universidade Kahramanmaraş Sütçü İmam. A permissão para utilização das ferramentas de coleta de dados foi obtida via e-mail dos autores que conduziram os estudos de validade e confiabilidade. Antes do início do estudo, os participantes receberam informações detalhadas sobre o propósito do estudo, procedimentos e resultados esperados. O consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante nos grupos de pré-teste, intervenção e controle. O pesquisador que conduz o estudo possui as qualificações e certificações necessárias para implementar a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquia (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter prestado cuidados activos às pessoas afectadas pelo terramoto durante pelo menos três meses
- Concordar voluntariamente em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Ter recebido ou estar recebendo treinamento ou terapia individual/de grupo em arteterapia ou mindfulness.
- Ter alguma condição que os impedisse de participar ativamente das sessões, compreender as escalas e completá-las.
- Deixar de comparecer a duas sessões de estudo consecutivas por qualquer motivo
- Retirar-se voluntariamente do estudo a qualquer momento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arteterapia baseada em mindfulness
Antes da intervenção MBAT, foram administrados formulários de coleta de dados e realizada a randomização.
Após o pré-teste, os participantes deste grupo participarão de sessões semanais de MBAT durante cinco semanas.
Pós-intervenção, os formulários de coleta de dados serão administrados novamente.
Avaliações de acompanhamento subsequentes serão realizadas em 3 e 6 meses.
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MBAT combina arteterapia e atenção plena para promover a autoconsciência e o bem-estar emocional. Utiliza a arte para expressar pensamentos e sentimentos, ao mesmo tempo que cultiva habilidades de atenção plena. MBAT aborda estresse, ansiedade e regulação emocional. Baseada em pesquisas, é uma abordagem terapêutica eficaz. As sessões de arteterapia baseadas em mindfulness foram elaboradas com base na literatura, valendo-se de pesquisas. Integrando técnicas de arteterapia e práticas de mindfulness, as sessões foram desenvolvidas. Foram solicitadas opiniões de especialistas da área para garantir a validade de conteúdo das sessões, e os ajustes necessários foram feitos em conformidade. A aplicação do MBAT consiste em cinco sessões no total. Cada sessão tem um tema específico e está prevista para durar 90-120 minutos. |
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Sem intervenção: Lista de espera para terapia
Após o pré-teste e randomização, o grupo controle receberá avaliações de acompanhamento concomitantemente ao grupo intervenção em intervalos pré-determinados (pós-intervenção, 3 meses e 6 meses).
Após a conclusão da pesquisa, os participantes atribuídos ao grupo controle serão submetidos à intervenção MBAT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - versão com 16 itens (DERS-16)
Prazo: 7 meses
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) foi desenvolvida por Gratz e Roemer (2004) para avaliar dificuldades de regulação emocional.
Uma versão mais curta foi criada por Bjureberg et al. (2016) e adaptado para turco por Yiğit e Güzey Yiğit (2019).
O DERS-Short Form consiste em 16 itens e mede cinco fatores: aceitação, clareza, objetivos, estratégias e impulsividade.
A subescala aceitação mede a rejeição de respostas emocionais; a clareza avalia a compreensão das emoções; as metas avaliam o foco no comportamento direcionado a metas durante experiências emocionais; estratégias mede o acesso a estratégias de regulação emocional; e a impulsividade avalia o controle sobre os impulsos ao vivenciar emoções negativas.
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades.
A consistência interna da escala (alfa de Cronbach) é de 0,92, com consistência das subescalas variando de 0,78 a 0,87.
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7 meses
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Inventário de Burnout de Maslach (MBI)
Prazo: 7 meses
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O Maslach Burnout Inventory (MBI), desenvolvido por Maslach e Jackson em 1981 para medir o esgotamento, foi adaptado para o turco por Ergin em 1992.
A escala é composta por 22 itens e utiliza uma escala Likert de 5 pontos (0: Nunca, 1: Muito raramente, 2: Às vezes, 3: Frequentemente, 4: Sempre).
O MBI avalia três dimensões do burnout: exaustão emocional (itens 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16, 20), despersonalização (itens 5, 10, 11, 15, 22) e realização pessoal (itens 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 e 21).
Os itens da subescala de realização pessoal são codificados inversamente.
Pontuações mais altas em exaustão emocional e despersonalização e pontuações mais baixas em realização pessoal refletem maior esgotamento.
Os coeficientes alfa de Cronbach da versão turca foram 0,83 para exaustão emocional, 0,65 para despersonalização, 0,72 para realização pessoal e 0,93 no geral (Ergin, 1992).
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7 meses
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A Escala de Flexibilidade Psicológica
Prazo: 7 meses
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A Escala de Flexibilidade Psicológica original foi desenvolvida por Francis, Dawson e Golijani Moghaddam (2016).
Uma adaptação turca, composta por 37 itens, foi criada por Karakuş e Akbay (2020) para avaliar a flexibilidade psicológica em adultos.
A escala original continha 23 itens, enquanto a versão turca inclui 28 itens em cinco subescalas: "valores e comportamentos alinhados com valores" (itens 1, 7, 9, 13, 16, 19, 21, 26, 27, 28), " estar no momento presente" (8, 14, 18, 20, 22, 23, 25), "aceitação" (2, 3, 5, 6, 24), “eu contextual” (4, 10, 12) e “desfusão” (11, 15, 17).
Os itens 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 e 25 são pontuados inversamente.
A pontuação total da escala varia de 28 a 196, sendo que pontuações mais altas indicam maior flexibilidade psicológica.
O coeficiente de confiabilidade da consistência interna foi de 0,79.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehtap Ağaç, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Cadeira de estudo: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ergin C. Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992. Ankara (Turkey).
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory--ES Form (MBI). 1981. https://doi.org/10.1037/t05190-000
- Francis AW, Dawson DL, & Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016: 5(3): 134-145. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.05.003
- Karakuş S, Akbay SE. Psychological Flexibility Scale: Adaptation, Validity and Reliability Study. Mersin University Journal of the Faculty of Education. 2020: 16(1): 32-43. https://doi.org/10.17860/mersinefd.665406
- Yiğit İ, Guzey Yiğit, M. Psychometric Properties of Turkish Version of Difficulties in Emotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16). Current Psychology. 2019: 38: 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7.
- Gratz, KL, Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004: 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAZI-HEM-MA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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