- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06706505
Mindfulness-alapú művészetterápia ápolónők számára: az érzelemszabályozás nehézségei, a kiégés és a pszichológiai rugalmasság
A Földrengészónában egyetemi kórházban dolgozó ápolónőknél alkalmazott mindfulness alapú művészetterápia hatása az érzelemszabályozási nehézségekre, a kiégésre és a pszichológiai rugalmasságra
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mindfulness alapú művészetterápia hatását a földrengés sújtotta régióban dolgozó ápolónők érzelmi szabályozási nehézségeire, kiégettségére és pszichológiai ellenálló képességére. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Csökkenti-e az MBAT a földrengés sújtotta régióban dolgozó nővérek kiégési szintjét? Csökkenti-e az MBAT a földrengés sújtotta régióban dolgozó nővérek érzelmi szabályozási nehézségeit? Növeli-e az MBAT a földrengés sújtotta régióban dolgozó ápolónők pszichológiai ellenálló képességét? A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják az intervenciós csoportot, ahol MBAT-t alkalmaznak, és a kontrollcsoportot, ahol nem alkalmaznak beavatkozást, hogy meglássák az MBAT ápolókra gyakorolt hatását.
Résztvevők:
Az intervenciós csoport 5 héten keresztül hetente egyszer kap MBAT-t. A kontrollcsoport a jelentkezés befejezése után újra MBAT-t kap, ha hajlandó.
A beavatkozás előtt, annak befejezése után, valamint a 3. és 6. hónapban utóvizsgálatokat végzünk."**
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ápolói szakma természeténél fogva magában foglalja az egyénekkel való közvetlen interakciót, ami egy erősen érzelmi töltetű munkakörnyezetet teremt. Ez szükségessé teszi, hogy az ápolók megértsék és kezeljék érzelmi állapotukat. Az érzelemszabályozás egy olyan folyamat, amely meghatározza, hogy az egyének mikor, hogyan és milyen mértékben élik meg és fejezik ki érzelmeiket. Ennek a folyamatnak a megzavarása az érzelemszabályozás nehézségeihez, szorongáshoz és depresszióhoz vezethet.
Az ápolónők folyamatosan találkoznak olyan betegekkel, akik fájdalmat, veszteséget és nehézségeket tapasztalnak. Ez érzelmi kiégéshez és az ápolónők munkával való elégedettségének csökkenéséhez vezethet. Tanulmányok kimutatták, hogy az érzelemszabályozás nehézségei és az alacsony pszichológiai rugalmasság hozzájárul a kiégéshez, deperszonalizációhoz és érzelmi kimerültséghez az ápolónőknél. Másrészt az érzelemszabályozó tréning és a pszichológiai rugalmassági készségek fejlesztése hatékonyan csökkentheti az ápolók foglalkozási stresszét.
A pszichológiai rugalmasság a kihívásokkal való megbirkózás, a változó körülményekhez való alkalmazkodás és a negatív érzelmi tapasztalatok elfogadásának képessége. A pszichológiai rugalmasság lehetővé teszi az egyének számára, hogy jobban alkalmazkodjanak az élet nehézségeihez, és javítsák általános jólétüket. Az állandó stressz alatt dolgozó egyének, például az ápolók számára a pszichológiai rugalmasság kulcsfontosságú a munkával való elégedettség, az életminőség és az általános egészség szempontjából.
A Mindfulness-Based Art Therapy (MBAT) egy terápiás megközelítés, amelynek célja az érzelmi tudatosság, az elfogadás, a mentális összpontosítás és az érzelmi szabályozási készségek fejlesztése. A művészeti terápia és a mindfulness technikák kombinálásával az MBAT segíthet az ápolóknak megbirkózni az érzelmi kihívásokkal, csökkenti a stressz szintjét, fokozza a pszichológiai rugalmasságot és javítja az általános jólétet.
Az ápolók érzelmi szabályozási és pszichológiai rugalmassági készségei döntő fontosságúak saját pszichés jólétük és az általuk nyújtott ellátás minősége szempontjából. Az érzelemszabályozás nehézségei és az alacsony pszichológiai rugalmasság kiégéshez és egyéb negatív következményekhez vezethet. A terápiás megközelítések, mint például a Mindfulness-Based Art Therapy (MBAT) ígéretes megoldásokat kínálnak az ápolók érzelmi egészségének támogatására és fenntarthatóbb szakmai élet kialakítására.
A vizsgálat tervezése: Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, előteszttel, utóvizsgálattal és nyomon követéssel. Célja, hogy meghatározza a mindfulness alapú művészetterápia hatását a nővérek érzelemszabályozási nehézségeire, a kiégésre és a pszichológiai rugalmasságra.
A vizsgálat helyszíne és jellemzői: A vizsgálatot a Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetem Egészségügyi Gyakorlati és Kutatóintézetében végzik, amely Kahramanmaraşban, Törökországban található. Ez a központ különböző osztályokon nyújt szolgáltatásokat, beleértve a belgyógyászatot, a sebészetet, az onkológiát és a pszichiátriát, külön részleggel a gyermekek és a felnőttek számára. A központban az ápolók elsősorban fekvőbeteg osztályokon, intenzív osztályokon, műtőkön és sürgősségi osztályokon dolgoznak. Munkarendjükben napi műszak és váltott műszak is szerepel.
Populáció és minta: A vizsgált populáció a Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetem Egészségügyi Praxisában és Kutatókórházában dolgozó összes nővérből áll. Az intézménytől kapott információk alapján a nővérek összlétszáma 500 fő. A mintában olyan ápolónők lesznek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A minta méretének meghatározásához a G*Power programot használtuk. A hatás méretét egy hasonló szakirodalmi vizsgálat alapján számítottuk ki. 0,05 alfa-szinttel, 0,95-ös hatványértékkel és 1,109189-es hatásmérettel a teljes mintaméret 38-ra számolt (19 az intervenciós csoportban és 19 a kontrollcsoportban). Figyelembe véve a korábbi vizsgálatokban közölt 10-20%-os potenciális lemorzsolódási arányt, a minta mérete 20%-kal nőtt, így a végső minta 23 nővér volt minden csoportban.
Kísérleti tanulmány: A fő vizsgálat előtt egy kísérleti tanulmányt végeztek egy strukturált mindfulness-alapú művészetterápiás beavatkozás megvalósíthatóságának értékelésére. A Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetemi Egészségügyi Gyakorlati és Kutatókórház járóbeteg- és poliklinikáinak nyolc önkéntes nővérből álló csoportja vett részt ebben a kísérleti beavatkozásban.
A tanulmány végrehajtása: A fő vizsgálatot a Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetem Egészségügyi Gyakorlati és Kutatókórházában végzik a kísérleti tanulmányt követően. A beavatkozás előtt mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportok egyszer megkapják a Résztvevői Tájékoztató űrlapot, az Érzelemszabályozás nehézségi skáláját (rövid forma), a Maslach Burnout Inventory és a Pszichológiai Rugalmassági Skálát háromszor (előteszt: egy hét). az MBAT előtt, utóteszt: egy héttel az MBAT után, utánkövetés: 3 és 6 hónappal az MBAT után). Az előtesztet követően az intervenciós csoport számára 5 üléses MBAT indul. Figyelembe véve a beavatkozás hatékonyságát és a pszichológiai tanácsadó csoportok sajátosságait, az intervenciós csoport alcsoportokra lesz osztva. Minden alcsoport ugyanazon a héten különböző napokon vagy időpontokban kapja meg a beavatkozást. A beavatkozási időszak és az utóteszt után az MBAT-t a kontrollcsoportra alkalmazzák.
Adatelemzés: A tanulmányból gyűjtött adatokat az International Business Machines (IBM) Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) V23 használatával elemezzük. A normalitás értékeléséhez a Shapiro-Wilk tesztet használják. A normál eloszlású adatokhoz független minták t-próbáját és páros minták t-próbáját kell alkalmazni. A nem normál eloszlású adatokhoz a Mann-Whitney U tesztet és a Wilcoxon előjeles rangú tesztet kell használni. A változók közötti kapcsolatot Spearman korrelációs elemzéssel vizsgáljuk. Az adatok normál eloszlású adatok esetén átlag és szórásaként, a nem normál eloszlású adatok mediánja és tartományaként kerülnek megjelenítésre. A kategorikus adatokat a khi-négyzet teszt segítségével elemezzük, és gyakoriságok és százalékok formájában jelenítjük meg.
Etikai megfontolások: Az etikai jóváhagyást a Gazi Egyetem Etikai Bizottsága szerezte be (2024.04.16., 07. szám) és a Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetem Egészségügyi Gyakorló és Kutatókórház illetékes osztályai. Az adatgyűjtő eszközök használatára az érvényességi és megbízhatósági vizsgálatokat végző szerzők e-mailben kaptak engedélyt. A vizsgálat megkezdése előtt a résztvevőket részletes információkkal látták el a vizsgálat céljáról, eljárásairól és várható eredményeiről. Az előteszt, a beavatkozás és a kontrollcsoport minden résztvevőjétől írásos beleegyezést kaptunk. A vizsgálatot végző kutató rendelkezik a beavatkozás végrehajtásához szükséges képesítésekkel és tanúsítványokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Törökország (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A földrengés által érintett személyek aktív ellátása legalább három hónapig
- Önként vállalni a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Képzésben vagy egyéni/csoportos terápiában részesült vagy jelenleg is részesül a művészetterápia vagy a mindfulness területén.
- Legyen olyan feltétele, amely megakadályozza őket abban, hogy aktívan részt vegyenek a foglalkozásokon, megértsék a skálákat és teljesítsék azokat.
- Két egymást követő tanulmányi ülésen bármilyen okból elmulasztani
- Bármikor önként kilépni a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness alapú művészetterápia
Az MBAT beavatkozást megelőzően adatgyűjtési űrlapokat adtunk ki, és randomizálást végeztünk.
Az előtesztet követően a csoport résztvevői öt héten keresztül heti rendszerességgel vesznek részt MBAT foglalkozásokon.
A beavatkozást követően ismét adatfelvételi űrlapok kerülnek adminisztrálásra.
A későbbi nyomon követési értékelésekre 3 és 6 hónap elteltével kerül sor.
|
Az MBAT ötvözi a művészeti terápiát és a mindfulnesst, hogy elősegítse az önismeretet és az érzelmi jólétet. A művészetet használja gondolatok és érzések kifejezésére, miközben fejleszti az éber készségeket. Az MBAT a stresszel, a szorongással és az érzelmi szabályozással foglalkozik. A kutatások alapján ez egy hatékony terápiás megközelítés. A mindfulness alapú művészetterápiás foglalkozások a szakirodalom alapján, a kutatások alapján készültek. A művészetterápiás technikák és a mindfulness gyakorlatok integrálásával alakultak ki a foglalkozások. A foglalkozások tartalmi érvényessége érdekében szakértői véleményeket kértek ki a szakterület szakembereitől, és ennek megfelelően elvégezték a szükséges módosításokat. Az MBAT alkalmazás összesen öt munkamenetből áll. Minden foglalkozásnak saját témája van, és 90-120 percig tart. |
|
Nincs beavatkozás: Terápiás várólista
Az előtesztet és a randomizálást követően a kontrollcsoport az intervenciós csoporttal egyidejűleg, előre meghatározott időközönként (a beavatkozás után, 3 hónap és 6 hónap) utóellenőrzést kap.
A kutatás befejezése után a kontrollcsoportba rendelt résztvevők MBAT beavatkozáson esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemszabályozási skála nehézségei – 16 tételes változat (DERS-16)
Időkeret: 7 hónap
|
Az érzelmi szabályozási nehézségek skáláját (DERS) Gratz és Roemer (2004) fejlesztette ki az érzelmi szabályozási nehézségek felmérésére.
A rövidebb változatot Bjureberg et al. (2016) és török nyelvre adaptálta Yiğit és Güzey Yiğit (2019).
A DERS-Short Form 16 elemből áll, és öt tényezőt mér: elfogadás, világosság, célok, stratégiák és impulzivitás.
Az elfogadás alskála az érzelmi válaszok elutasítását méri; a világosság felméri az érzelmek megértését; célok értékeli az érzelmi élmények során a célirányos viselkedésre való összpontosítást; A stratégiák az érzelemszabályozási stratégiákhoz való hozzáférést mérik; az impulzivitás pedig az impulzusok feletti kontrollt értékeli, amikor negatív érzelmeket tapasztalunk.
A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek.
A skála belső konzisztenciája (Cronbach-alfa) 0,92, az alskála konzisztenciája 0,78 és 0,87 között van.
|
7 hónap
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Időkeret: 7 hónap
|
A Maslach és Jackson által 1981-ben a kiégés mérésére kifejlesztett Maslach Burnout Inventory-t (MBI) Ergin 1992-ben török nyelvre adaptálta.
A skála 22 elemből áll, és egy 5 fokozatú Likert-skálát használ (0: soha, 1: nagyon ritkán, 2: néha, 3: gyakran, 4: mindig).
Az MBI a kiégés három dimenzióját értékeli: érzelmi kimerültséget (1., 2., 3., 6., 8., 13., 14., 16., 20. tétel), deperszonalizációt (5., 10., 11., 15., 22. tétel) és személyes teljesítményt (tételek). 4., 7., 9., 12., 17., 18., 19. és 21.).
A személyes teljesítmény alskálában szereplő tételek fordított kódolásúak.
Az érzelmi kimerültségre és deperszonalizációra vonatkozó magasabb pontszámok, valamint a személyes teljesítményekre vonatkozó alacsonyabb pontszámok nagyobb kiégést tükröznek.
A török változat Cronbach-alfa-koefficiense 0,83 volt az érzelmi kimerültségre, 0,65 a deperszonalizációra, 0,72 a személyes teljesítményre és 0,93 az összességére (Ergin, 1992).
|
7 hónap
|
|
A Pszichológiai Rugalmassági Skála
Időkeret: 7 hónap
|
Az eredeti Pszichológiai Rugalmassági Skálát Francis, Dawson és Golijani Moghaddam (2016) dolgozta ki.
Karakuş és Akbay (2020) egy 37 tételből álló török adaptációt készített a felnőttek pszichológiai rugalmasságának felmérésére.
Az eredeti skála 23 elemet tartalmazott, míg a török változat 28 elemet tartalmaz öt alskálán: "értékekhez igazodó értékek és viselkedések" (1, 7, 9, 13, 16, 19, 21, 26, 27, 28 tételek), " a jelen pillanatban lenni" (8, 14, 18, 20, 22, 23, 25), „elfogadás” (2, 3, 5, 6, 24), „kontextuális én” (4, 10, 12) és „feloldás” (11, 15, 17).
A 2., 3., 5., 6., 8., 18., 20., 22., 23., 24. és 25. tételek fordított pontozásúak.
A skála összpontszáma 28-tól 196-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jeleznek.
A belső konzisztencia-megbízhatósági együttható 0,79 volt.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehtap Ağaç, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Tanulmányi szék: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, Gazi University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ergin C. Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992. Ankara (Turkey).
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory--ES Form (MBI). 1981. https://doi.org/10.1037/t05190-000
- Francis AW, Dawson DL, & Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016: 5(3): 134-145. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.05.003
- Karakuş S, Akbay SE. Psychological Flexibility Scale: Adaptation, Validity and Reliability Study. Mersin University Journal of the Faculty of Education. 2020: 16(1): 32-43. https://doi.org/10.17860/mersinefd.665406
- Yiğit İ, Guzey Yiğit, M. Psychometric Properties of Turkish Version of Difficulties in Emotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16). Current Psychology. 2019: 38: 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7.
- Gratz, KL, Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004: 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAZI-HEM-MA-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .