- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06706505
Mindfulness-basert kunstterapi for sykepleiere: Vanskeligheter med følelsesregulering, utbrenthet og psykologisk fleksibilitet
Effekten av mindfulness-basert kunstterapi brukt på sykepleiere som jobber på et universitetssykehus i jordskjelvsonen på vanskeligheter med følelsesregulering, utbrenthet og psykologisk fleksibilitet
Målet med denne studien er å undersøke effekten av oppmerksomhetsbasert kunstterapi på vanskene med emosjonell regulering, utbrenthet og psykologisk motstandskraft hos sykepleiere som jobber i den jordskjelvrammede regionen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer MBAT utbrenthetsnivået til sykepleiere som jobber i den jordskjelvrammede regionen? Reduserer MBAT de følelsesmessige reguleringsvanskene til sykepleiere som jobber i den jordskjelvrammede regionen? Øker MBAT den psykologiske motstandskraften til sykepleiere som jobber i den jordskjelvrammede regionen? Forskere planlegger å sammenligne intervensjonsgruppen der MBAT brukes og kontrollgruppen der det ikke brukes intervensjon for å se effekten av MBAT på sykepleiere.
Deltakere:
Intervensjonsgruppen vil få MBAT en gang i uken i 5 uker. Kontrollgruppen vil motta MBAT igjen etter at søknaden er fullført, dersom de er villige.
Oppfølgingstester vil bli administrert før intervensjonen, etter at den er fullført, og i 3. og 6. måned."**
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykepleieryrket innebærer i sin natur direkte interaksjon med enkeltpersoner, og skaper et svært følelsesladet arbeidsmiljø. Dette krever at sykepleiere forstår og håndterer deres følelsesmessige tilstander. Emosjonsregulering er en prosess som bestemmer når, hvordan og i hvilken grad individer opplever og uttrykker sine følelser. Forstyrrelser i denne prosessen kan føre til vanskeligheter med følelsesregulering, angst og depresjon.
Sykepleiere møter stadig pasienter som opplever smerte, tap og vanskeligheter. Dette kan føre til følelsesmessig utbrenthet og redusert arbeidsglede blant sykepleiere. Studier har vist at vansker med emosjonsregulering og lav psykologisk fleksibilitet bidrar til utbrenthet, depersonalisering og emosjonell utmattelse hos sykepleiere. På den annen side kan trening i følelsesregulering og utvikling av psykologiske fleksibilitetsferdigheter effektivt redusere yrkesmessig stress for sykepleiere.
Psykologisk fleksibilitet er definert som evnen til å takle utfordringer, tilpasse seg endrede omstendigheter og akseptere negative følelsesmessige opplevelser. Psykologisk fleksibilitet gjør det mulig for enkeltpersoner å bedre tilpasse seg livets vanskeligheter og forbedre deres generelle velvære. For personer som jobber under konstant stress, som sykepleiere, er psykologisk fleksibilitet avgjørende for arbeidstilfredshet, livskvalitet og generell helse.
Mindfulness-basert kunstterapi (MBAT) er en terapeutisk tilnærming rettet mot å utvikle emosjonell bevissthet, aksept, mental fokus og emosjonell reguleringsevne. Ved å kombinere kunstterapi og mindfulness-teknikker kan MBAT hjelpe sykepleiere til å takle følelsesmessige utfordringer, redusere stressnivåer, forbedre psykologisk fleksibilitet og forbedre det generelle velvære.
Sykepleiers emosjonelle regulering og psykologiske fleksibilitetsferdigheter er avgjørende for både deres eget psykiske velvære og kvaliteten på omsorgen de yter. Vansker med følelsesregulering og lav psykologisk fleksibilitet kan føre til utbrenthet og andre negative konsekvenser. Terapeutiske tilnærminger som Mindfulness-Based Art Therapy (MBAT) tilbyr lovende løsninger for å støtte sykepleieres emosjonelle helse og skape mer bærekraftige yrkesliv.
Studiedesign: Denne studien er en randomisert kontrollert studie med et pre-test, post-test og oppfølgingsdesign. Den tar sikte på å bestemme effekten av mindfulness-basert kunstterapi på sykepleieres vansker med følelsesregulering, utbrenthet og psykologisk fleksibilitet.
Studiemiljø og kjennetegn: Studien vil bli utført ved Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital, som ligger i Kahramanmaraş, Tyrkia. Dette senteret yter tjenester i ulike avdelinger, inkludert indremedisin, kirurgi, onkologi og psykiatri, med egne enheter for barn og voksne. Sykepleiere ved dette senteret jobber primært på døgnavdelinger, intensivavdelinger, operasjonsstuer og akuttmottak. Arbeidsplanene deres inkluderer både dagskift og roterende skift.
Populasjon og utvalg: Studiepopulasjonen består av alle sykepleiere som jobber ved Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital. Basert på opplysninger innhentet fra institusjonen er det totale antallet sykepleiere 500. Utvalget vil omfatte sykepleiere som oppfyller inklusjonskriteriene. For å bestemme prøvestørrelsen ble G*Power-programmet brukt. Effektstørrelsen ble beregnet basert på en tilsvarende studie i litteraturen. Med et alfanivå på 0,05, en potens på 0,95 og en effektstørrelse på 1,109189 ble den totale prøvestørrelsen beregnet til 38 (19 i intervensjonsgruppen og 19 i kontrollgruppen). Med tanke på en potensiell frafallsrate på 10-20 % som rapportert i tidligere studier, ble utvalgsstørrelsen økt med 20 %, noe som resulterte i en endelig utvalgsstørrelse på 23 sykepleiere i hver gruppe.
Pilotstudie: Før hovedstudien ble det utført en pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten av en strukturert mindfulness-basert kunstterapiintervensjon. En gruppe på åtte frivillige sykepleiere fra poliklinikkene og poliklinikkene til Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital deltok i denne pilotintervensjonen.
Studieimplementering: Hovedstudien vil bli utført ved Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital etter pilotstudien. Før intervensjonen vil både intervensjons- og kontrollgruppene få administrert deltakerinformasjonsskjemaet én gang, og vanskelighetsgradsskalaen for følelsesregulering (kort skjema), Maslach Burnout Inventory og Psychological Flexibility Scale tre ganger (pre-test: en uke). før MBAT, ettertest: en uke etter MBAT, oppfølging: 3 og 6 måneder etter MBAT). Etter pre-testen vil det igangsettes en 5-sesjons MBAT for intervensjonsgruppen. Med tanke på intervensjonens effektivitet og egenskapene til psykologiske veiledningsgrupper, vil intervensjonsgruppen deles inn i undergrupper. Hver undergruppe vil motta intervensjonen på forskjellige dager eller tidspunkter innenfor samme uke. Etter intervensjonsperioden og ettertesten vil MBAT bli brukt på kontrollgruppen.
Dataanalyse: Data samlet inn fra studien vil bli analysert ved hjelp av International Business Machines (IBM) Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23. For å vurdere normaliteten vil Shapiro-Wilk-testen bli brukt. For normalfordelte data vil uavhengige prøver t-test og parvise prøver t-test bli brukt. For ikke-normalfordelte data vil Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon signed-rank test bli brukt. Sammenhengen mellom variabler vil bli undersøkt ved hjelp av Spearman korrelasjonsanalyse. Data vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik for normalfordelte data og median og område for ikke-normalfordelte data. Kategoriske data vil bli analysert ved hjelp av kjikvadrattesten og presentert som frekvenser og prosenter.
Etiske vurderinger: Etisk godkjenning er innhentet fra den etiske komiteen ved Gazi University (datert 16.04.2024, nummer 07) og de relevante avdelingene ved Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital. Tillatelse til å bruke datainnsamlingsverktøyene ble innhentet via e-post fra forfatterne som utførte validitets- og reliabilitetsstudiene. Før studien startet, fikk deltakerne detaljert informasjon om studiens formål, prosedyrer og forventede resultater. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker i pre-test-, intervensjons- og kontrollgruppene. Forskeren som gjennomfører studien har de nødvendige kvalifikasjonene og sertifiseringene for å gjennomføre intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkia (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha gitt aktiv omsorg for personer som er berørt av jordskjelvet i minst tre måneder
- Å frivillig godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha mottatt eller for tiden mottar opplæring eller individuell/gruppeterapi i kunstterapi eller mindfulness.
- Å ha en tilstand som hindrer dem i å delta aktivt i øktene, forstå skalaene og fullføre dem.
- Å unnlate å delta på to påfølgende studiesamlinger av en eller annen grunn
- Å frivillig trekke seg fra studien når som helst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulnessbasert kunstterapi
Før MBAT-intervensjonen ble datainnsamlingsskjemaer administrert og randomisering utført.
Etter pre-testen vil deltakerne i denne gruppen delta på ukentlige MBAT-økter i fem uker.
Etter intervensjon vil datainnsamlingsskjemaer bli administrert igjen.
Etterfølgende oppfølgingsvurderinger vil bli gjennomført etter 3 og 6 måneder.
|
MBAT kombinerer kunstterapi og mindfulness for å fremme selvbevissthet og emosjonelt velvære. Den bruker kunst til å uttrykke tanker og følelser, samtidig som den dyrker oppmerksomhetsferdigheter. MBAT tar for seg stress, angst og følelsesmessig regulering. Grunnlagt i forskning, er det en effektiv terapeutisk tilnærming. De mindfulness-baserte kunstterapiøktene ble designet basert på litteraturen, med utgangspunkt i undersøkelsene. Ved å integrere kunstterapiteknikker og mindfulness-praksis ble øktene utviklet. Ekspertuttalelser ble innhentet fra spesialister på feltet for å sikre innholdsvaliditeten til øktene, og nødvendige justeringer ble gjort deretter. MBAT-søknaden består av totalt fem økter. Hver økt har et spesifikt tema og er designet for å vare 90-120 minutter. |
|
Ingen inngripen: Venteliste for terapi
Etter pre-test og randomisering vil kontrollgruppen motta oppfølgingsvurderinger samtidig med intervensjonsgruppen med forhåndsbestemte intervaller (post-intervensjon, 3 måneder og 6 måneder).
Etter fullføring av forskningen vil deltakerne som er tildelt kontrollgruppen gjennomgå MBAT-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala - versjon med 16 elementer (DERS-16)
Tidsramme: 7 måneder
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ble utviklet av Gratz og Roemer (2004) for å vurdere emosjonelle reguleringsvansker.
En kortere versjon ble laget av Bjureberg et al. (2016) og tilpasset til tyrkisk av Yiğit og Güzey Yiğit (2019).
DERS-Short Form består av 16 elementer og måler fem faktorer: aksept, klarhet, mål, strategier og impulsivitet.
Akseptunderskalaen måler avvisning av emosjonelle responser; klarhet vurderer forståelse av følelser; mål evaluerer fokus på målrettet atferd under emosjonelle opplevelser; strategier måler tilgang til emosjonsreguleringsstrategier; og impulsivitet evaluerer kontroll over impulser når du opplever negative følelser.
Høyere score indikerer større vanskeligheter.
Skalaens interne konsistens (Cronbachs alfa) er 0,92, med subskalakonsistens fra 0,78 til 0,87.
|
7 måneder
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: 7 måneder
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), utviklet av Maslach og Jackson i 1981 for å måle utbrenthet, ble tilpasset til tyrkisk av Ergin i 1992.
Skalaen består av 22 elementer og bruker en 5-punkts Likert-skala (0: Aldri, 1: Svært sjelden, 2: Noen ganger, 3: Ofte, 4: Alltid).
MBI vurderer tre dimensjoner av utbrenthet: emosjonell utmattelse (element 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16, 20), depersonalisering (elementer 5, 10, 11, 15, 22) og personlig prestasjon (elementer 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 og 21).
Elementer i underskalaen for personlig prestasjon er omvendt kodet.
Høyere score på emosjonell utmattelse og depersonalisering, og lavere score på personlig prestasjon, reflekterer større utbrenthet.
Den tyrkiske versjonens Cronbachs alfa-koeffisienter var 0,83 for emosjonell utmattelse, 0,65 for depersonalisering, 0,72 for personlig prestasjon og 0,93 totalt (Ergin, 1992).
|
7 måneder
|
|
Den psykologiske fleksibilitetsskalaen
Tidsramme: 7 måneder
|
Den originale Psychological Flexibility Scale ble utviklet av Francis, Dawson og Golijani Moghaddam (2016).
En tyrkisk tilpasning, bestående av 37 elementer, ble laget av Karakuş og Akbay (2020) for å vurdere psykologisk fleksibilitet hos voksne.
Den originale skalaen inneholdt 23 elementer, mens den tyrkiske versjonen inkluderer 28 elementer fordelt på fem underskalaer: "verdier og atferd på linje med verdier" (elementene 1, 7, 9, 13, 16, 19, 21, 26, 27, 28), " være i det nåværende øyeblikk" (8, 14, 18, 20, 22, 23, 25), "aksept" (2, 3, 5, 6, 24), "kontekstuelle selv" (4, 10, 12) og "defusjon" (11, 15, 17).
Elementene 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 og 25 er omvendt.
Skalaens totale poengsum varierer fra 28 til 196, med høyere poengsum som indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Den interne konsistenspålitelighetskoeffisienten var 0,79.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehtap Ağaç, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studiestol: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ergin C. Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992. Ankara (Turkey).
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory--ES Form (MBI). 1981. https://doi.org/10.1037/t05190-000
- Francis AW, Dawson DL, & Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016: 5(3): 134-145. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.05.003
- Karakuş S, Akbay SE. Psychological Flexibility Scale: Adaptation, Validity and Reliability Study. Mersin University Journal of the Faculty of Education. 2020: 16(1): 32-43. https://doi.org/10.17860/mersinefd.665406
- Yiğit İ, Guzey Yiğit, M. Psychometric Properties of Turkish Version of Difficulties in Emotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16). Current Psychology. 2019: 38: 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7.
- Gratz, KL, Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004: 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAZI-HEM-MA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .