- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06706505
Mindfulness-baseret kunstterapi for sygeplejersker: Vanskeligheder i følelsesregulering, udbrændthed og psykologisk fleksibilitet
Effekten af Mindfulness-baseret kunstterapi anvendt på sygeplejersker, der arbejder på et universitetshospital i jordskælvszonen på vanskeligheder med følelsesregulering, udbrændthed og psykologisk fleksibilitet
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af mindfulness-baseret kunstterapi på vanskelighederne med følelsesmæssig regulering, udbrændthed og psykologiske modstandsdygtighedsniveauer hos sygeplejersker, der arbejder i den jordskælvsramte region. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer MBAT udbrændthedsniveauet for sygeplejersker, der arbejder i den jordskælvsramte region? Reducerer MBAT de følelsesmæssige reguleringsvanskeligheder for sygeplejersker, der arbejder i den jordskælvsramte region? Øger MBAT den psykologiske modstandskraft hos sygeplejersker, der arbejder i den jordskælvsramte region? Forskere planlægger at sammenligne interventionsgruppen, hvor MBAT anvendes, og kontrolgruppen, hvor der ikke anvendes intervention, for at se effekten af MBAT på sygeplejersker.
Deltagere:
Interventionsgruppen modtager MBAT én gang om ugen i 5 uger. Kontrolgruppen modtager MBAT igen efter ansøgningen er afsluttet, hvis de er villige.
Opfølgende tests vil blive administreret før interventionen, efter den er afsluttet og i 3. og 6. måned."**
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygeplejefaget involverer i sagens natur direkte interaktion med individer, hvilket skaber et stærkt følelsesladet arbejdsmiljø. Dette nødvendiggør, at sygeplejersker forstår og håndterer deres følelsesmæssige tilstande. Følelsesregulering er en proces, der bestemmer hvornår, hvordan og i hvilket omfang individer oplever og udtrykker deres følelser. Forstyrrelser i denne proces kan føre til vanskeligheder med følelsesregulering, angst og depression.
Sygeplejersker møder konstant patienter, der oplever smerte, tab og vanskeligheder. Dette kan føre til følelsesmæssig udbrændthed og nedsat arbejdsglæde blandt sygeplejersker. Undersøgelser har vist, at vanskeligheder med følelsesregulering og lav psykologisk fleksibilitet bidrager til udbrændthed, depersonalisering og følelsesmæssig udmattelse hos sygeplejersker. På den anden side kan træning i følelsesregulering og udvikling af psykologiske fleksibilitetsfærdigheder effektivt reducere arbejdsbetinget stress for sygeplejersker.
Psykologisk fleksibilitet er defineret som evnen til at klare udfordringer, tilpasse sig skiftende omstændigheder og acceptere negative følelsesmæssige oplevelser. Psykologisk fleksibilitet gør den enkelte i stand til bedre at tilpasse sig livets vanskeligheder og forbedre deres generelle velbefindende. For personer, der arbejder under konstant stress, såsom sygeplejersker, er psykologisk fleksibilitet afgørende for arbejdsglæde, livskvalitet og det generelle helbred.
Mindfulness-baseret kunstterapi (MBAT) er en terapeutisk tilgang rettet mod at udvikle følelsesmæssig bevidsthed, accept, mental fokus og følelsesmæssige reguleringsevner. Ved at kombinere kunstterapi og mindfulness-teknikker kan MBAT hjælpe sygeplejersker med at klare følelsesmæssige udfordringer, reducere stressniveauer, forbedre psykologisk fleksibilitet og forbedre det generelle velvære.
Sygeplejerskers følelsesmæssige regulering og psykologiske fleksibilitetsevner er afgørende for både deres eget psykologiske velbefindende og kvaliteten af den pleje, de yder. Vanskeligheder med følelsesregulering og lav psykologisk fleksibilitet kan føre til udbrændthed og andre negative konsekvenser. Terapeutiske tilgange såsom Mindfulness-Based Art Therapy (MBAT) tilbyder lovende løsninger til at understøtte sygeplejerskers følelsesmæssige sundhed og skabe mere bæredygtige professionelle liv.
Studiedesign: Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med et pre-test, post-test og follow-up design. Den har til formål at bestemme effekten af mindfulness-baseret kunstterapi på sygeplejerskers vanskeligheder med følelsesregulering, udbrændthed og psykologisk fleksibilitet.
Studiemiljø og karakteristika: Undersøgelsen vil blive udført på Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital, beliggende i Kahramanmaraş, Tyrkiet. Dette center leverer tjenester i forskellige afdelinger, herunder intern medicin, kirurgi, onkologi og psykiatri, med separate enheder for børn og voksne. Sygeplejersker på dette center arbejder primært på døgnafdelinger, intensivafdelinger, operationsstuer og akutmodtagelser. Deres arbejdsplaner omfatter både dagvagter og roterende vagter.
Population og stikprøve: Undersøgelsespopulationen består af alle sygeplejersker, der arbejder på Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital. Ud fra oplysninger indhentet fra institutionen er det samlede antal sygeplejersker 500. Stikprøven vil omfatte sygeplejersker, der opfylder inklusionskriterierne. For at bestemme prøvestørrelsen blev G*Power-programmet brugt. Effektstørrelsen blev beregnet ud fra en lignende undersøgelse i litteraturen. Med et alfa-niveau på 0,05, en potens på 0,95 og en effektstørrelse på 1,109189 blev den samlede stikprøvestørrelse beregnet til at være 38 (19 i interventionsgruppen og 19 i kontrolgruppen). I betragtning af en potentiel frafaldsrate på 10-20 %, som rapporteret i tidligere undersøgelser, blev stikprøvestørrelsen øget med 20 %, hvilket resulterede i en endelig stikprøvestørrelse på 23 sygeplejersker i hver gruppe.
Pilotundersøgelse: Forud for hovedundersøgelsen blev der udført et pilotstudie for at evaluere gennemførligheden af en struktureret mindfulness-baseret kunstterapiintervention. En gruppe på otte frivillige sygeplejersker fra ambulatorier og poliklinikker i Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital deltog i denne pilotintervention.
Undersøgelsesimplementering: Hovedundersøgelsen vil blive udført på Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital efter pilotundersøgelsen. Før interventionen vil både interventions- og kontrolgruppen blive administreret deltagerinformationsskemaet én gang, og sværhedsgraden ved følelsesregulering (kort form), Maslach Burnout Inventory og Psychological Flexibility Scale tre gange (præ-test: en uge før MBAT, post-test: en uge efter MBAT, opfølgning: 3 og 6 måneder efter MBAT). Efter prætesten vil der blive igangsat en 5-sessions MBAT for interventionsgruppen. Under hensyntagen til indsatsens effektivitet og karakteristika ved psykologiske rådgivningsgrupper vil indsatsgruppen blive opdelt i undergrupper. Hver undergruppe vil modtage interventionen på forskellige dage eller tidspunkter inden for samme uge. Efter interventionsperioden og efter-testen vil MBAT blive anvendt på kontrolgruppen.
Dataanalyse: Data indsamlet fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af International Business Machines (IBM) Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23. For at vurdere normaliteten vil Shapiro-Wilk testen blive brugt. For normalfordelte data vil uafhængige prøver t-test og parrede prøver t-test blive anvendt. For ikke-normalfordelte data vil Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon signed-rank test blive brugt. Forholdet mellem variable vil blive undersøgt ved hjælp af Spearman korrelationsanalyse. Data vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse for normalfordelte data og median og interval for ikke-normalfordelte data. Kategoriske data vil blive analyseret ved hjælp af chi-kvadrat-testen og præsenteret som frekvenser og procenter.
Etiske overvejelser: Etisk godkendelse er opnået fra Gazi Universitys etiske komité (dateret 16.04.2024, nummer 07) og de relevante afdelinger på Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital. Tilladelse til at bruge dataindsamlingsværktøjerne blev opnået via e-mail fra forfatterne, der udførte validitets- og pålidelighedsundersøgelserne. Inden undersøgelsen begyndte, fik deltagerne detaljeret information om undersøgelsens formål, procedurer og forventede resultater. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager i prætest-, interventions- og kontrolgrupperne. Forskeren, der udfører undersøgelsen, besidder de nødvendige kvalifikationer og certificeringer til at gennemføre interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkiet (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have ydet aktiv pleje til personer, der er ramt af jordskælvet i mindst tre måneder
- At frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have modtaget eller i øjeblikket modtager træning eller individuel/gruppeterapi i kunstterapi eller mindfulness.
- At have en tilstand, der ville forhindre dem i at deltage aktivt i sessionerne, forstå skalaerne og gennemføre dem.
- At undlade at deltage i to på hinanden følgende studier af en eller anden grund
- Til frivilligt at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness baseret kunstterapi
Forud for MBAT-interventionen blev der administreret dataindsamlingsskemaer, og der blev udført randomisering.
Efter prætesten vil deltagere i denne gruppe deltage i ugentlige MBAT-sessioner i fem uger.
Efter intervention vil dataindsamlingsskemaer blive administreret igen.
Efterfølgende opfølgende vurderinger vil blive gennemført efter 3 og 6 måneder.
|
MBAT kombinerer kunstterapi og mindfulness for at fremme selvbevidsthed og følelsesmæssigt velvære. Den bruger kunst til at udtrykke tanker og følelser, mens den dyrker mindfulness-færdigheder. MBAT adresserer stress, angst og følelsesmæssig regulering. Grundet i forskning er det en effektiv terapeutisk tilgang. De mindfulness-baserede kunstterapi-sessioner blev designet på baggrund af litteraturen med udgangspunkt i undersøgelserne. Ved at integrere kunstterapiteknikker og mindfulness-praksis blev sessionerne udviklet. Ekspertudtalelser blev indhentet fra specialister på området for at sikre indholdsvaliditeten af sessionerne, og de nødvendige justeringer blev foretaget i overensstemmelse hermed. MBAT-ansøgningen består af fem sessioner i alt. Hver session har et specifikt tema og er designet til at vare 90-120 minutter. |
|
Ingen indgriben: Venteliste til terapi
Efter prætest og randomisering vil kontrolgruppen modtage opfølgende vurderinger sideløbende med interventionsgruppen med forudbestemte intervaller (post-intervention, 3 måneder og 6 måneder).
Efter afslutning af forskningen vil deltagerne, der er tilknyttet kontrolgruppen, gennemgå MBAT-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - version med 16 elementer (DERS-16)
Tidsramme: 7 måneder
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) blev udviklet af Gratz og Roemer (2004) for at vurdere vanskeligheder med følelsesmæssig regulering.
En kortere version blev skabt af Bjureberg et al. (2016) og tilpasset til tyrkisk af Yiğit og Güzey Yiğit (2019).
DERS-Short Form består af 16 punkter og måler fem faktorer: accept, klarhed, mål, strategier og impulsivitet.
Acceptunderskalaen måler afvisning af følelsesmæssige reaktioner; klarhed vurderer forståelse af følelser; mål evaluerer fokus på målrettet adfærd under følelsesmæssige oplevelser; strategier måler adgang til følelsesreguleringsstrategier; og impulsivitet evaluerer kontrol over impulser, når man oplever negative følelser.
Højere score indikerer større vanskeligheder.
Skalaens interne konsistens (Cronbachs alfa) er 0,92, med subskala konsistens fra 0,78 til 0,87.
|
7 måneder
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: 7 måneder
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), udviklet af Maslach og Jackson i 1981 til at måle udbrændthed, blev tilpasset til tyrkisk af Ergin i 1992.
Skalaen består af 22 punkter og anvender en 5-punkts Likert-skala (0: Aldrig, 1: Meget sjældent, 2: Nogle gange, 3: Ofte, 4: Altid).
MBI vurderer tre dimensioner af udbrændthed: følelsesmæssig udmattelse (punkt 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16, 20), depersonalisering (punkt 5, 10, 11, 15, 22) og personlig præstation (emner 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 og 21).
Elementer i underskalaen for personlig præstation er omvendt kodet.
Højere score på følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering og lavere score på personlig præstation afspejler større udbrændthed.
Den tyrkiske versions Cronbachs alfa-koefficienter var 0,83 for følelsesmæssig udmattelse, 0,65 for depersonalisering, 0,72 for personlig præstation og 0,93 samlet (Ergin, 1992).
|
7 måneder
|
|
Den psykologiske fleksibilitetsskala
Tidsramme: 7 måneder
|
Den originale Psychological Flexibility Scale blev udviklet af Francis, Dawson og Golijani Moghaddam (2016).
En tyrkisk tilpasning, bestående af 37 genstande, blev skabt af Karakuş og Akbay (2020) for at vurdere psykologisk fleksibilitet hos voksne.
Den originale skala indeholdt 23 elementer, mens den tyrkiske version indeholder 28 elementer fordelt på fem underskalaer: "værdier og adfærd på linje med værdier" (emne 1, 7, 9, 13, 16, 19, 21, 26, 27, 28), " være i nuet" (8, 14, 18, 20, 22, 23, 25), "accept" (2, 3, 5, 6, 24), "kontekstuelt selv" (4, 10, 12) og "defusion" (11, 15, 17).
Punkt 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 og 25 er omvendt.
Skalaens samlede score spænder fra 28 til 196, hvor højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Den interne konsistenspålidelighedskoefficient var 0,79.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehtap Ağaç, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- Studiestol: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ergin C. Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992. Ankara (Turkey).
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory--ES Form (MBI). 1981. https://doi.org/10.1037/t05190-000
- Francis AW, Dawson DL, & Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016: 5(3): 134-145. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.05.003
- Karakuş S, Akbay SE. Psychological Flexibility Scale: Adaptation, Validity and Reliability Study. Mersin University Journal of the Faculty of Education. 2020: 16(1): 32-43. https://doi.org/10.17860/mersinefd.665406
- Yiğit İ, Guzey Yiğit, M. Psychometric Properties of Turkish Version of Difficulties in Emotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16). Current Psychology. 2019: 38: 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7.
- Gratz, KL, Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004: 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAZI-HEM-MA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; National Institute of Mental Health (NIMH) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
University of California, Los AngelesFogarty International Center of the National Institute of Health; Partners...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore