- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06706505
Mindfulness-baserad konstterapi för sjuksköterskor: Svårigheter med känsloreglering, utbrändhet och psykologisk flexibilitet
Effekten av Mindfulness-baserad konstterapi tillämpad på sjuksköterskor som arbetar på ett universitetssjukhus i jordbävningszonen på svårigheter med känsloreglering, utbrändhet och psykologisk flexibilitet
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av mindfulnessbaserad konstterapi på svårigheterna med emotionell reglering, utbrändhet och psykologiska motståndskraftsnivåer hos sjuksköterskor som arbetar i den jordbävningsdrabbade regionen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Minskar MBAT nivåerna av utbrändhet hos sjuksköterskor som arbetar i den jordbävningsdrabbade regionen? Minskar MBAT de emotionella regleringssvårigheterna för sjuksköterskor som arbetar i den jordbävningsdrabbade regionen? Ökar MBAT den psykologiska motståndskraften hos sjuksköterskor som arbetar i den jordbävningsdrabbade regionen? Forskare planerar att jämföra interventionsgruppen där MBAT tillämpas och kontrollgruppen där ingen intervention tillämpas för att se effekterna av MBAT på sjuksköterskor.
Deltagare:
Interventionsgruppen kommer att få MBAT en gång i veckan under 5 veckor. Kontrollgruppen får MBAT igen efter att ansökan är klar, om de vill.
Uppföljningstester kommer att administreras före interventionen, efter att den är avslutad och efter den 3:e och 6:e månaden."**
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuksköterskeyrket, till sin natur, innebär direkt interaktion med individer, vilket skapar en mycket känsloladdad arbetsmiljö. Detta kräver att sjuksköterskor förstår och hanterar sina känslomässiga tillstånd. Känsloreglering är en process som avgör när, hur och i vilken utsträckning individer upplever och uttrycker sina känslor. Störningar i denna process kan leda till svårigheter i känsloreglering, ångest och depression.
Sjuksköterskor stöter ständigt på patienter som upplever smärta, förlust och svårigheter. Detta kan leda till känslomässig utbrändhet och minskad arbetstillfredsställelse bland sjuksköterskor. Studier har visat att svårigheter med känsloreglering och låg psykologisk flexibilitet bidrar till utbrändhet, depersonalisering och känslomässig utmattning hos sjuksköterskor. Å andra sidan kan träning i känsloreglering och utveckling av psykologiska flexibilitetsfärdigheter effektivt minska yrkesmässig stress för sjuksköterskor.
Psykologisk flexibilitet definieras som förmågan att hantera utmaningar, anpassa sig till förändrade omständigheter och acceptera negativa känslomässiga upplevelser. Psykologisk flexibilitet gör det möjligt för individer att bättre anpassa sig till livets svårigheter och förbättra sitt övergripande välbefinnande. För individer som arbetar under konstant stress, såsom sjuksköterskor, är psykologisk flexibilitet avgörande för arbetstillfredsställelse, livskvalitet och allmän hälsa.
Mindfulness-Based Art Therapy (MBAT) är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som syftar till att utveckla emotionell medvetenhet, acceptans, mentalt fokus och emotionell reglering. Genom att kombinera konstterapi och mindfulness-tekniker kan MBAT hjälpa sjuksköterskor att hantera känslomässiga utmaningar, minska stressnivåer, förbättra psykologisk flexibilitet och förbättra det allmänna välbefinnandet.
Sjuksköterskors emotionella reglering och psykologiska flexibilitetsförmåga är avgörande för både deras eget psykologiska välbefinnande och kvaliteten på vården de ger. Svårigheter med känsloreglering och låg psykologisk flexibilitet kan leda till utbrändhet och andra negativa konsekvenser. Terapeutiska tillvägagångssätt som Mindfulness-Based Art Therapy (MBAT) erbjuder lovande lösningar för att stödja sjuksköterskors emotionella hälsa och skapa mer hållbara yrkesliv.
Studiedesign: Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med en pre-test, post-test och uppföljningsdesign. Det syftar till att fastställa effekterna av mindfulnessbaserad konstterapi på sjuksköterskors svårigheter med känsloreglering, utbrändhet och psykologisk flexibilitet.
Studiemiljö och egenskaper: Studien kommer att genomföras på Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital, beläget i Kahramanmaraş, Turkiet. Detta center tillhandahåller tjänster på olika avdelningar, inklusive internmedicin, kirurgi, onkologi och psykiatri, med separata enheter för barn och vuxna. Sjuksköterskor på detta center arbetar främst på slutenvårdsavdelningar, intensivvårdsavdelningar, operationssalar och akutmottagningar. Deras arbetsschema inkluderar både dagskift och roterande skift.
Population och urval: Studiepopulationen består av alla sjuksköterskor som arbetar vid Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital. Baserat på uppgifter som erhållits från anstalten är det totala antalet sjuksköterskor 500. Urvalet kommer att omfatta sjuksköterskor som uppfyller inklusionskriterierna. För att bestämma provstorleken användes G*Power-programmet. Effektstorleken beräknades utifrån en liknande studie i litteraturen. Med en alfanivå på 0,05, en potens på 0,95 och en effektstorlek på 1,109189, beräknades den totala urvalsstorleken till 38 (19 i interventionsgruppen och 19 i kontrollgruppen). Med tanke på en potentiell bortfallsfrekvens på 10-20 % som rapporterats i tidigare studier, ökades urvalsstorleken med 20 %, vilket resulterade i en slutlig urvalsstorlek på 23 sjuksköterskor i varje grupp.
Pilotstudie: Före huvudstudien genomfördes en pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten av en strukturerad mindfulness-baserad konstterapiintervention. En grupp på åtta frivilliga sjuksköterskor från poliklinikerna och poliklinikerna vid Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital deltog i denna pilotintervention.
Studiegenomförande: Huvudstudien kommer att genomföras vid Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital efter pilotstudien. Före interventionen kommer både interventions- och kontrollgrupperna att administreras deltagarinformationsformuläret en gång och skalan för svårighet att reglera känslor (Short Form), Maslach Burnout Inventory och Psychological Flexibility Scale tre gånger (förtest: en vecka före MBAT, efter test: en vecka efter MBAT, uppföljning: 3 och 6 månader efter MBAT). Efter förtestet kommer en 5-sessions MBAT att initieras för interventionsgruppen. Med hänsyn till interventionens effektivitet och egenskaperna hos psykologiska rådgivningsgrupper kommer interventionsgruppen att delas in i undergrupper. Varje undergrupp kommer att få interventionen på olika dagar eller tider inom samma vecka. Efter interventionsperioden och eftertestet kommer MBAT att tillämpas på kontrollgruppen.
Dataanalys: Data som samlas in från studien kommer att analyseras med hjälp av International Business Machines (IBM) Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23. För att bedöma normaliteten kommer Shapiro-Wilk-testet att användas. För normalfördelade data kommer oberoende sampel t-test och parade sampel t-test att användas. För icke-normalfördelade data kommer Mann-Whitney U-testet och Wilcoxon signed-rank test att användas. Relationen mellan variabler kommer att undersökas med hjälp av Spearman korrelationsanalys. Data kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse för normalfördelade data och median och intervall för icke-normalfördelade data. Kategoriska data kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadrattestet och presenteras som frekvenser och procentsatser.
Etiska överväganden: Etiskt godkännande har erhållits från Gazi Universitys etiska kommitté (daterad 16.04.2024, nummer 07) och de relevanta avdelningarna på Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practices and Research Hospital. Tillstånd att använda datainsamlingsverktygen erhölls via e-post från författarna som genomförde validitets- och tillförlitlighetsstudierna. Innan studien påbörjades försågs deltagarna med detaljerad information om studiens syfte, procedurer och förväntade resultat. Skriftligt informerat samtycke erhölls från varje deltagare i förtest-, interventions- och kontrollgrupperna. Forskaren som genomför studien har de nödvändiga kvalifikationerna och certifieringarna för att genomföra interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Turkiet (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha gett aktiv vård till individer som drabbats av jordbävningen i minst tre månader
- Att frivilligt gå med på att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Att ha fått eller för närvarande genomgå utbildning eller individuell/gruppterapi inom konstterapi eller mindfulness.
- Att ha ett tillstånd som skulle hindra dem från att aktivt delta i sessionerna, förstå skalorna och slutföra dem.
- Att underlåta att delta i två på varandra följande studietillfällen av någon anledning
- Att frivilligt dra sig ur studien när som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulnessbaserad konstterapi
Före MBAT-interventionen administrerades datainsamlingsformulär och randomisering utfördes.
Efter förtestet kommer deltagarna i denna grupp att delta i MBAT-sessioner varje vecka under fem veckor.
Efter intervention kommer datainsamlingsformulär att administreras igen.
Efterföljande uppföljningsbedömningar kommer att genomföras efter 3 och 6 månader.
|
MBAT kombinerar konstterapi och mindfulness för att främja självmedvetenhet och känslomässigt välbefinnande. Den använder konst för att uttrycka tankar och känslor, samtidigt som den odlar mindfulness-färdigheter. MBAT tar upp stress, ångest och känslomässig reglering. Grundat i forskning är det ett effektivt terapeutiskt tillvägagångssätt. De mindfulness-baserade konstterapisessionerna utformades utifrån litteraturen, med utgångspunkt i forskningen. Genom att integrera konstterapitekniker och mindfulnessövningar utvecklades sessionerna. Expertutlåtanden inhämtades från specialister på området för att säkerställa innehållsgiltigheten i sessionerna, och nödvändiga justeringar gjordes därefter. MBAT-applikationen består av fem sessioner totalt. Varje session har ett specifikt tema och är utformad för att ta 90-120 minuter. |
|
Inget ingripande: Väntelista för terapi
Efter förtestet och randomiseringen kommer kontrollgruppen att få uppföljningsbedömningar samtidigt med interventionsgruppen med förutbestämda intervall (efter intervention, 3 månader och 6 månader).
Efter avslutad forskning kommer deltagarna som tilldelats kontrollgruppen att genomgå MBAT-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale - version med 16 artiklar (DERS-16)
Tidsram: 7 månader
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) utvecklades av Gratz och Roemer (2004) för att bedöma svårigheter med emotionell reglering.
En kortare version skapades av Bjureberg et al. (2016) och anpassad till turkiska av Yiğit och Güzey Yiğit (2019).
DERS-Short Form består av 16 poster och mäter fem faktorer: acceptans, tydlighet, mål, strategier och impulsivitet.
Acceptans subskalan mäter avvisande av känslomässiga reaktioner; klarhet bedömer förståelse för känslor; mål utvärderar fokus på målinriktat beteende under känslomässiga upplevelser; strategier mäter tillgången till känsloregleringsstrategier; och impulsivitet utvärderar kontroll över impulser när man upplever negativa känslor.
Högre poäng tyder på större svårigheter.
Skalans inre konsistens (Cronbachs alfa) är 0,92, med subskalans konsistens från 0,78 till 0,87.
|
7 månader
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: 7 månader
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), utvecklad av Maslach och Jackson 1981 för att mäta utbrändhet, anpassades till turkiska av Ergin 1992.
Skalan består av 22 poster och använder en 5-gradig Likert-skala (0: Aldrig, 1: Mycket sällan, 2: Ibland, 3: Ofta, 4: Alltid).
MBI bedömer tre dimensioner av utbrändhet: känslomässig utmattning (punkterna 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16, 20), depersonalisering (punkterna 5, 10, 11, 15, 22) och personlig prestation (punkterna 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 och 21).
Objekt i underskalan för personlig prestation är omvänt kodade.
Högre poäng på känslomässig utmattning och depersonalisering, och lägre poäng på personlig prestation, återspeglar större utbrändhet.
Den turkiska versionens Cronbachs alfa-koefficienter var 0,83 för känslomässig utmattning, 0,65 för depersonalisering, 0,72 för personlig prestation och 0,93 totalt (Ergin, 1992).
|
7 månader
|
|
Den psykologiska flexibilitetsskalan
Tidsram: 7 månader
|
Den ursprungliga Psychological Flexibility Scale utvecklades av Francis, Dawson och Golijani Moghaddam (2016).
En turkisk anpassning, bestående av 37 föremål, skapades av Karakuş och Akbay (2020) för att bedöma psykologisk flexibilitet hos vuxna.
Den ursprungliga skalan innehöll 23 objekt, medan den turkiska versionen inkluderar 28 objekt i fem underskalor: "värden och beteenden i linje med värden" (punkterna 1, 7, 9, 13, 16, 19, 21, 26, 27, 28), " att vara i nuet" (8, 14, 18, 20, 22, 23, 25), "acceptans" (2, 3, 5, 6, 24), "kontextuellt jag" (4, 10, 12) och "defusion" (11, 15, 17).
Punkterna 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 och 25 är omvända.
Skalans totala poäng varierar från 28 till 196, med högre poäng som indikerar större psykologisk flexibilitet.
Den interna konsistenstillförlitlighetskoefficienten var 0,79.
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehtap Ağaç, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studiestol: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ergin C. Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992. Ankara (Turkey).
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory--ES Form (MBI). 1981. https://doi.org/10.1037/t05190-000
- Francis AW, Dawson DL, & Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016: 5(3): 134-145. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.05.003
- Karakuş S, Akbay SE. Psychological Flexibility Scale: Adaptation, Validity and Reliability Study. Mersin University Journal of the Faculty of Education. 2020: 16(1): 32-43. https://doi.org/10.17860/mersinefd.665406
- Yiğit İ, Guzey Yiğit, M. Psychometric Properties of Turkish Version of Difficulties in Emotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16). Current Psychology. 2019: 38: 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7.
- Gratz, KL, Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004: 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAZI-HEM-MA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .