- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06706505
Arteterapia basada en la atención plena para enfermeras: dificultades en la regulación de las emociones, agotamiento y flexibilidad psicológica
El efecto de la arteterapia basada en la atención plena aplicada a enfermeras que trabajan en un hospital universitario en la zona del terremoto sobre las dificultades en la regulación de las emociones, el agotamiento y la flexibilidad psicológica
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la arteterapia basada en la atención plena sobre las dificultades en la regulación emocional, el agotamiento y los niveles de resiliencia psicológica de las enfermeras que trabajan en la región afectada por el terremoto. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿MBAT reduce los niveles de agotamiento de las enfermeras que trabajan en la región afectada por el terremoto? ¿MBAT reduce las dificultades de regulación emocional de las enfermeras que trabajan en la región afectada por el terremoto? ¿MBAT aumenta los niveles de resiliencia psicológica de las enfermeras que trabajan en la región afectada por el terremoto? Los investigadores planean comparar el grupo de intervención donde se aplica MBAT y el grupo de control donde no se aplica ninguna intervención para ver los efectos de MBAT en las enfermeras.
Participantes:
El grupo de intervención recibirá MBAT una vez a la semana durante 5 semanas. El grupo de control recibirá MBAT nuevamente después de que se complete la solicitud, si así lo desean.
Se administrarán pruebas de seguimiento antes de la intervención, una vez finalizada la misma y al 3.º y 6.º mes."**
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La profesión de enfermería, por su propia naturaleza, implica una interacción directa con las personas, creando un ambiente de trabajo altamente cargado emocionalmente. Esto requiere que las enfermeras comprendan y gestionen sus estados emocionales. La regulación de las emociones es un proceso que determina cuándo, cómo y en qué medida los individuos experimentan y expresan sus emociones. Las interrupciones en este proceso pueden provocar dificultades en la regulación de las emociones, ansiedad y depresión.
Las enfermeras se encuentran constantemente con pacientes que experimentan dolor, pérdidas y dificultades. Esto puede provocar agotamiento emocional y una menor satisfacción laboral entre las enfermeras. Los estudios han demostrado que las dificultades en la regulación de las emociones y la baja flexibilidad psicológica contribuyen al agotamiento, la despersonalización y el agotamiento emocional en las enfermeras. Por otro lado, la formación en regulación de las emociones y el desarrollo de habilidades de flexibilidad psicológica pueden reducir eficazmente el estrés laboral de las enfermeras.
La flexibilidad psicológica se define como la capacidad de afrontar desafíos, adaptarse a circunstancias cambiantes y aceptar experiencias emocionales negativas. La flexibilidad psicológica permite a las personas adaptarse mejor a las dificultades de la vida y mejorar su bienestar general. Para las personas que trabajan bajo estrés constante, como las enfermeras, la flexibilidad psicológica es crucial para la satisfacción laboral, la calidad de vida y la salud en general.
La arteterapia basada en la atención plena (MBAT) es un enfoque terapéutico destinado a desarrollar la conciencia emocional, la aceptación, la concentración mental y las habilidades de regulación emocional. Combinando técnicas de arteterapia y atención plena, MBAT puede ayudar a las enfermeras a afrontar los desafíos emocionales, reducir los niveles de estrés, mejorar la flexibilidad psicológica y mejorar el bienestar general.
Las habilidades de regulación emocional y flexibilidad psicológica de las enfermeras son cruciales tanto para su propio bienestar psicológico como para la calidad de la atención que brindan. Las dificultades en la regulación de las emociones y la baja flexibilidad psicológica pueden provocar agotamiento y otras consecuencias negativas. Los enfoques terapéuticos como la arteterapia basada en la atención plena (MBAT) ofrecen soluciones prometedoras para apoyar la salud emocional de las enfermeras y crear una vida profesional más sostenible.
Diseño del estudio: este estudio es un ensayo controlado aleatorio con un diseño de prueba previa, posterior y de seguimiento. Su objetivo es determinar los efectos de la arteterapia basada en la atención plena sobre las dificultades de las enfermeras en la regulación de las emociones, el agotamiento y la flexibilidad psicológica.
Entorno y características del estudio: El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Prácticas de Salud de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam, ubicado en Kahramanmaraş, Turquía. Este centro brinda servicios en varios departamentos, incluidos medicina interna, cirugía, oncología y psiquiatría, con unidades separadas para niños y adultos. Las enfermeras de este centro trabajan principalmente en unidades de internación, unidades de cuidados intensivos, quirófanos y departamentos de emergencia. Sus horarios de trabajo incluyen tanto turnos diurnos como turnos rotativos.
Población y muestra: La población de estudio está formada por todas las enfermeras que trabajan en el Hospital de Investigación y Prácticas de Salud de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam. Según información obtenida de la institución, el número total de enfermeras es 500. La muestra incluirá enfermeras que cumplan con los criterios de inclusión. Para determinar el tamaño de la muestra se utilizó el programa G*Power. El tamaño del efecto se calculó basándose en un estudio similar en la literatura. Con un nivel alfa de 0,05, una potencia de 0,95 y un tamaño del efecto de 1,109189, se calculó que el tamaño total de la muestra era 38 (19 en el grupo de intervención y 19 en el grupo de control). Considerando una tasa potencial de abandono del 10-20% como se informó en estudios anteriores, el tamaño de la muestra se incrementó en un 20%, lo que resultó en un tamaño de muestra final de 23 enfermeras en cada grupo.
Estudio piloto: antes del estudio principal, se realizó un estudio piloto para evaluar la viabilidad de una intervención de arteterapia estructurada basada en la atención plena. En esta intervención piloto participó un grupo de ocho enfermeras voluntarias de las clínicas y policlínicos para pacientes ambulatorios del Hospital Universitario de Investigación y Prácticas de Salud Kahramanmaraş Sütçü İmam.
Implementación del estudio: El estudio principal se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Prácticas de Salud de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam después del estudio piloto. Antes de la intervención, tanto al grupo de intervención como al de control se les administrará el Formulario de información del participante una vez y la Escala de dificultad en la regulación de las emociones (formulario abreviado), el Inventario de agotamiento de Maslach y la Escala de flexibilidad psicológica tres veces (prueba previa: una semana antes del MBAT, post-test: una semana después del MBAT, seguimiento: 3 y 6 meses después del MBAT). Después de la prueba previa, se iniciará un MBAT de 5 sesiones para el grupo de intervención. Considerando la efectividad de la intervención y las características de los grupos de asesoramiento psicológico, el grupo de intervención se dividirá en subgrupos. Cada subgrupo recibirá la intervención en diferentes días u horarios dentro de la misma semana. Después del período de intervención y post-test, se aplicará el MBAT al grupo de control.
Análisis de datos: Los datos recopilados del estudio se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) V23 de International Business Machines (IBM). Para evaluar la normalidad se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk. Para datos distribuidos normalmente, se emplearán la prueba t de muestras independientes y la prueba t de muestras pareadas. Para datos no distribuidos normalmente, se utilizarán la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. La relación entre variables se examinará mediante el análisis de correlación de Spearman. Los datos se presentarán como media y desviación estándar para datos distribuidos normalmente y mediana y rango para datos distribuidos no normalmente. Los datos categóricos se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado y se presentarán como frecuencias y porcentajes.
Consideraciones éticas: Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de la Universidad de Gazi (con fecha 16.04.2024, número 07) y los departamentos pertinentes del Hospital de Investigación y Prácticas de Salud de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam. El permiso para utilizar las herramientas de recopilación de datos se obtuvo por correo electrónico de los autores que realizaron los estudios de validez y confiabilidad. Antes de que comenzara el estudio, los participantes recibieron información detallada sobre el propósito, los procedimientos y los resultados esperados del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante en los grupos de prueba previa, intervención y control. El investigador que realiza el estudio posee las calificaciones y certificaciones necesarias para implementar la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquía (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber brindado atención activa a las personas afectadas por el terremoto durante al menos tres meses
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido o estar recibiendo actualmente formación o terapia individual/grupal en arteterapia o mindfulness.
- Tener una condición que le impida participar activamente en las sesiones, comprender las escalas y completarlas.
- No asistir a dos sesiones de estudio consecutivas por cualquier motivo.
- Retirarse voluntariamente del estudio en cualquier momento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arteterapia basada en mindfulness
Antes de la intervención MBAT, se administraron formularios de recopilación de datos y se realizó la aleatorización.
Después de la prueba previa, los participantes de este grupo asistirán a sesiones semanales de MBAT durante cinco semanas.
Después de la intervención, se administrarán nuevamente los formularios de recopilación de datos.
Las evaluaciones de seguimiento posteriores se realizarán a los 3 y 6 meses.
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MBAT combina arteterapia y mindfulness para promover la autoconciencia y el bienestar emocional. Utiliza el arte para expresar pensamientos y sentimientos, mientras cultiva habilidades de atención plena. MBAT aborda el estrés, la ansiedad y la regulación emocional. Basado en la investigación, es un enfoque terapéutico eficaz. Las sesiones de arteterapia basadas en mindfulness se diseñaron basándose en la literatura y basándose en las investigaciones. Integrando técnicas de arteterapia y prácticas de mindfulness se desarrollaron las sesiones. Se solicitó la opinión de especialistas en la materia para asegurar la validez del contenido de las sesiones y se realizaron los ajustes necesarios en consecuencia. La aplicación MBAT consta de cinco sesiones en total. Cada sesión tiene un tema específico y está diseñada para durar entre 90 y 120 minutos. |
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Sin intervención: Lista de espera de terapia
Después de la prueba previa y la aleatorización, el grupo de control recibirá evaluaciones de seguimiento simultáneamente con el grupo de intervención en intervalos predeterminados (posintervención, 3 meses y 6 meses).
Al finalizar la investigación, los participantes asignados al grupo de control se someterán a la intervención MBAT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dificultades en la regulación de las emociones - Versión de 16 ítems (DERS-16)
Periodo de tiempo: 7 meses
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La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) fue desarrollada por Gratz y Roemer (2004) para evaluar las dificultades de regulación emocional.
Bjureberg et al. crearon una versión más corta. (2016) y adaptado al turco por Yiğit y Güzey Yiğit (2019).
El DERS-Short Form consta de 16 ítems y mide cinco factores: aceptación, claridad, objetivos, estrategias e impulsividad.
La subescala de aceptación mide el rechazo de las respuestas emocionales; la claridad evalúa la comprensión de las emociones; las evaluaciones de objetivos se centran en el comportamiento dirigido a objetivos durante las experiencias emocionales; estrategias mide el acceso a estrategias de regulación de emociones; y la impulsividad evalúa el control sobre los impulsos al experimentar emociones negativas.
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
La consistencia interna de la escala (alfa de Cronbach) es de 0,92, con una consistencia de subescala que oscila entre 0,78 y 0,87.
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7 meses
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Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: 7 meses
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El Maslach Burnout Inventory (MBI), desarrollado por Maslach y Jackson en 1981 para medir el agotamiento, fue adaptado al turco por Ergin en 1992.
La escala consta de 22 ítems y utiliza una escala Likert de 5 puntos (0: Nunca, 1: Muy raramente, 2: A veces, 3: A menudo, 4: Siempre).
El MBI evalúa tres dimensiones del burnout: agotamiento emocional (ítems 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16, 20), despersonalización (ítems 5, 10, 11, 15, 22) y realización personal (ítems 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 y 21).
Los ítems de la subescala de logros personales están codificados de forma inversa.
Las puntuaciones más altas en agotamiento emocional y despersonalización, y las puntuaciones más bajas en realización personal, reflejan un mayor agotamiento.
Los coeficientes alfa de Cronbach de la versión turca fueron 0,83 para agotamiento emocional, 0,65 para despersonalización, 0,72 para realización personal y 0,93 en general (Ergin, 1992).
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7 meses
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La escala de flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: 7 meses
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La Escala de Flexibilidad Psicológica original fue desarrollada por Francis, Dawson y Golijani Moghaddam (2016).
Karakuş y Akbay (2020) crearon una adaptación turca, que consta de 37 ítems, para evaluar la flexibilidad psicológica en adultos.
La escala original contenía 23 ítems, mientras que la versión turca incluye 28 ítems en cinco subescalas: "valores y comportamientos alineados con los valores" (ítems 1, 7, 9, 13, 16, 19, 21, 26, 27, 28), " estar en el momento presente" (8, 14, 18, 20, 22, 23, 25), "aceptación" (2, 3, 5, 6, 24), "yo contextual" (4, 10, 12) y "desfusión" (11, 15, 17).
Los ítems 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 y 25 se puntúan al revés.
La puntuación total de la escala oscila entre 28 y 196, y las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
El coeficiente de confiabilidad de consistencia interna fue de 0,79.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehtap Ağaç, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Silla de estudio: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ergin C. Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992. Ankara (Turkey).
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory--ES Form (MBI). 1981. https://doi.org/10.1037/t05190-000
- Francis AW, Dawson DL, & Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016: 5(3): 134-145. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.05.003
- Karakuş S, Akbay SE. Psychological Flexibility Scale: Adaptation, Validity and Reliability Study. Mersin University Journal of the Faculty of Education. 2020: 16(1): 32-43. https://doi.org/10.17860/mersinefd.665406
- Yiğit İ, Guzey Yiğit, M. Psychometric Properties of Turkish Version of Difficulties in Emotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16). Current Psychology. 2019: 38: 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7.
- Gratz, KL, Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004: 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- GAZI-HEM-MA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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