- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06706505
Terapia sztuką oparta na uważności dla pielęgniarek: trudności w regulacji emocji, wypalenie zawodowe i elastyczność psychologiczna
Wpływ terapii artystycznej opartej na uważności u pielęgniarek pracujących w szpitalu uniwersyteckim w strefie trzęsienia ziemi na trudności w regulacji emocji, wypalenie zawodowe i elastyczność psychologiczną
Celem tego badania jest zbadanie wpływu arteterapii opartej na uważności na trudności w regulacji emocjonalnej, wypalenie zawodowe i poziom odporności psychicznej pielęgniarek pracujących w regionie dotkniętym trzęsieniem ziemi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy MBAT zmniejsza poziom wypalenia zawodowego pielęgniarek pracujących w regionie dotkniętym trzęsieniem ziemi? Czy MBAT zmniejsza trudności z regulacją emocji u pielęgniarek pracujących w regionie dotkniętym trzęsieniem ziemi? Czy MBAT zwiększa poziom odporności psychicznej pielęgniarek pracujących w regionie dotkniętym trzęsieniem ziemi? Naukowcy planują porównać grupę interwencyjną, w której stosuje się MBAT, z grupą kontrolną, w której nie stosuje się żadnej interwencji, aby zobaczyć wpływ MBAT na pielęgniarki.
Uczestnicy:
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać MBAT raz w tygodniu przez 5 tygodni. Grupa kontrolna, jeśli wyrazi chęć, ponownie otrzyma MBAT po wypełnieniu wniosku.
Badania kontrolne zostaną przeprowadzone przed interwencją, po jej zakończeniu oraz w 3. i 6. miesiącu.”**
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawód pielęgniarki ze swej natury wiąże się z bezpośrednią interakcją z pojedynczymi osobami, tworząc środowisko pracy naładowane emocjonalnie. Wymaga to od pielęgniarek zrozumienia i opanowania swoich stanów emocjonalnych. Regulacja emocji to proces określający, kiedy, jak i w jakim stopniu jednostka doświadcza i wyraża swoje emocje. Zakłócenia w tym procesie mogą prowadzić do trudności w regulacji emocji, lęku i depresji.
Pielęgniarki nieustannie spotykają się z pacjentami doświadczającymi bólu, straty i trudności. Może to prowadzić do wypalenia emocjonalnego i zmniejszenia satysfakcji z pracy wśród pielęgniarek. Badania wykazały, że trudności w regulacji emocji i niska elastyczność psychologiczna przyczyniają się do wypalenia zawodowego, depersonalizacji i wyczerpania emocjonalnego u pielęgniarek. Z drugiej strony trening regulacji emocji i rozwój umiejętności elastyczności psychologicznej mogą skutecznie redukować stres zawodowy u pielęgniarek.
Elastyczność psychologiczną definiuje się jako zdolność radzenia sobie z wyzwaniami, dostosowywania się do zmieniających się okoliczności i akceptowania negatywnych doświadczeń emocjonalnych. Elastyczność psychologiczna umożliwia lepsze przystosowanie się do trudności życiowych i poprawę ogólnego samopoczucia. W przypadku osób pracujących w ciągłym stresie, takich jak pielęgniarki, elastyczność psychologiczna ma kluczowe znaczenie dla satysfakcji z pracy, jakości życia i ogólnego stanu zdrowia.
Terapia sztuką oparta na uważności (MBAT) to podejście terapeutyczne mające na celu rozwój świadomości emocjonalnej, akceptacji, skupienia mentalnego i umiejętności regulacji emocji. Łącząc terapię sztuką i techniki uważności, MBAT może pomóc pielęgniarkom radzić sobie z wyzwaniami emocjonalnymi, zmniejszyć poziom stresu, zwiększyć elastyczność psychologiczną i poprawić ogólne samopoczucie.
Umiejętności regulacji emocjonalnej i elastyczności psychologicznej pielęgniarek mają kluczowe znaczenie zarówno dla ich dobrostanu psychicznego, jak i jakości świadczonej przez nie opieki. Trudności w regulacji emocji i niska elastyczność psychologiczna mogą prowadzić do wypalenia zawodowego i innych negatywnych konsekwencji. Podejścia terapeutyczne, takie jak terapia sztuką opartą na uważności (MBAT), oferują obiecujące rozwiązania wspierające zdrowie emocjonalne pielęgniarek i tworzące bardziej zrównoważone życie zawodowe.
Projekt badania: To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym etapy przed badaniem, po teście i po badaniu. Ma na celu określenie wpływu arteterapii opartej na uważności na trudności pielęgniarek w zakresie regulacji emocji, wypalenia zawodowego i elastyczności psychologicznej.
Warunki i charakterystyka badania: Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu klinicznym i badawczym Uniwersytetu Kahramanmaraş Sütçü İmam w Kahramanmaraş w Turcji. Ośrodek ten świadczy usługi na różnych oddziałach, w tym chorób wewnętrznych, chirurgii, onkologii i psychiatrii, z odrębnymi oddziałami dla dzieci i dorosłych. Pielęgniarki w tym ośrodku pracują głównie na oddziałach szpitalnych, oddziałach intensywnej terapii, salach operacyjnych i oddziałach ratunkowych. Ich harmonogram pracy obejmuje zarówno zmiany dzienne, jak i rotacyjne.
Populacja i próba: Badana populacja składa się ze wszystkich pielęgniarek pracujących w Szpitalu Badawczym i Przychodni Zdrowotnej Uniwersytetu Kahramanmaraş Sütçü İmam. Z informacji uzyskanych od instytucji wynika, że łączna liczba pielęgniarek wynosi 500. W próbie znajdą się pielęgniarki spełniające kryteria włączenia. Do określenia liczebności próby wykorzystano program G*Power. Wielkość efektu obliczono na podstawie podobnych badań opublikowanych w literaturze. Przy poziomie alfa 0,05, mocy 0,95 i wielkości efektu 1,109189 obliczono, że całkowita wielkość próby wyniesie 38 (19 w grupie interwencyjnej i 19 w grupie kontrolnej). Biorąc pod uwagę potencjalny wskaźnik rezygnacji wynoszący 10–20%, jak podano w poprzednich badaniach, liczebność próby zwiększono o 20%, co dało ostateczną liczebność próby wynoszącą 23 pielęgniarki w każdej grupie.
Badanie pilotażowe: Przed badaniem głównym przeprowadzono badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności ustrukturyzowanej interwencji arteterapii opartej na uważności. W tej pilotażowej interwencji wzięła udział grupa ośmiu pielęgniarek-wolontariuszy z przychodni i poliklinik Uniwersytetu Praktyk Zdrowotnych i Szpitala Badawczego Kahramanmaraş Sütçü İmam.
Realizacja badania: Po badaniu pilotażowym główne badanie zostanie przeprowadzone w Przychodni Zdrowotnej i Szpitalu Badawczym Uniwersytetu Kahramanmaraş Sütçü İmam. Przed interwencją zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna otrzymają jednokrotnie Formularz Informacji dla Uczestnika, Skalę Trudności w Regulacji Emocji (Krótka Forma), Inwentarz Wypalenia Maslacha i Skalę Elastyczności Psychologicznej trzykrotnie (wstępnie test: jeden tydzień przed MBAT, po teście: tydzień po MBAT, wizyta kontrolna: 3 i 6 miesięcy po MBAT). Po teście wstępnym dla grupy interwencyjnej rozpocznie się pięciosesyjny MBAT. Biorąc pod uwagę skuteczność interwencji oraz charakterystykę grup poradnictwa psychologicznego, grupa interwencyjna zostanie podzielona na podgrupy. Każda podgrupa otrzyma interwencję w różnych dniach i godzinach w tym samym tygodniu. Po okresie interwencji i po teście MBAT zostanie zastosowany w grupie kontrolnej.
Analiza danych: Dane zebrane w trakcie badania zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego International Business Machines (IBM) dla nauk społecznych (SPSS) V23. Do oceny normalności zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilka. W przypadku danych o rozkładzie normalnym zastosowany zostanie test t dla prób niezależnych i test t dla próbek sparowanych. W przypadku danych o rozkładzie normalnym zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya i test rang ze znakiem Wilcoxona. Zależność między zmiennymi zostanie zbadana za pomocą analizy korelacji Spearmana. Dane zostaną zaprezentowane jako średnia i odchylenie standardowe dla danych o rozkładzie normalnym oraz mediana i zakres dla danych o rozkładzie normalnym. Dane kategoryczne zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat i przedstawione jako częstotliwości i wartości procentowe.
Względy etyczne: Uzyskano zgodę etyczną Komisji ds. Etyki Uniwersytetu Gazi (z dnia 16.04.2024 r., numer 07) oraz odpowiednie oddziały Uniwersyteckiego Szpitala Zdrowotnego i Badawczego Kahramanmaraş Sütçü İmam. Pozwolenie na korzystanie z narzędzi do gromadzenia danych uzyskano za pośrednictwem poczty elektronicznej od autorów, którzy przeprowadzili badania ważności i rzetelności. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy otrzymali szczegółowe informacje na temat celu badania, procedur i oczekiwanych wyników. Od każdego uczestnika grupy wstępnej, interwencyjnej i kontrolnej uzyskano pisemną świadomą zgodę. Badacz prowadzący badanie posiada niezbędne kwalifikacje i certyfikaty do realizacji interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Turcja (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapewnienie aktywnej opieki osobom dotkniętym trzęsieniem ziemi przez co najmniej trzy miesiące
- Wyrażenie dobrowolnej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Odbyłeś lub obecnie przechodzisz szkolenie lub terapię indywidualną/grupową w zakresie arteterapii lub uważności.
- Mieć stan uniemożliwiający im aktywne uczestnictwo w sesjach, zrozumienie skal i ich ukończenie.
- Nieobecność na dwóch kolejnych sesjach studiów z jakiegokolwiek powodu
- Dobrowolnego wycofania się z badania w dowolnym momencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia sztuką oparta na uważności
Przed interwencją MBAT podano formularze gromadzenia danych i przeprowadzono randomizację.
Po teście wstępnym uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach MBAT przez pięć tygodni.
Po interwencji formularze gromadzenia danych będą ponownie administrowane.
Kolejne oceny kontrolne zostaną przeprowadzone po 3 i 6 miesiącach.
|
MBAT łączy terapię sztuką i uważność, aby promować samoświadomość i dobre samopoczucie emocjonalne. Wykorzystuje sztukę do wyrażania myśli i uczuć, jednocześnie pielęgnując umiejętności uważności. MBAT zajmuje się stresem, lękiem i regulacją emocjonalną. Jest to skuteczne podejście terapeutyczne, oparte na badaniach. Sesje arteterapii opartej na uważności zostały zaprojektowane w oparciu o literaturę i badania. Sesje opracowano poprzez połączenie technik arteterapii i praktyk uważności. Zwrócono się o opinie ekspertów do specjalistów w danej dziedzinie, aby zapewnić aktualność merytoryczną sesji, i na tej podstawie dokonano niezbędnych korekt. Aplikacja MBAT składa się łącznie z pięciu sesji. Każda sesja ma konkretny temat i jest zaprojektowana tak, aby trwała 90-120 minut. |
|
Brak interwencji: Lista oczekujących na terapię
Po teście wstępnym i randomizacji grupa kontrolna otrzyma oceny uzupełniające jednocześnie z grupą interwencyjną w ustalonych odstępach czasu (po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy).
Po zakończeniu badania uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną poddani interwencji MBAT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – wersja 16-punktowa (DERS-16)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) została opracowana przez Gratza i Roemera (2004) w celu oceny trudności w regulacji emocji.
Krótszą wersję stworzyli Bjureberg i in. (2016) i zaadaptowany na język turecki przez Yiğita i Güzeya Yiğita (2019).
Skrócona forma DERS składa się z 16 pozycji i mierzy pięć czynników: akceptację, jasność, cele, strategie i impulsywność.
Podskala akceptacji mierzy odrzucenie reakcji emocjonalnych; jasność ocenia zrozumienie emocji; cele ocenia skupienie się na zachowaniu ukierunkowanym na cel podczas przeżyć emocjonalnych; strategie mierzą dostęp do strategii regulacji emocji; a impulsywność ocenia kontrolę nad impulsami podczas doświadczania negatywnych emocji.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Spójność wewnętrzna skali (alfa Cronbacha) wynosi 0,92, przy spójności podskali od 0,78 do 0,87.
|
7 miesięcy
|
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI), opracowany przez Maslacha i Jacksona w 1981 r. w celu pomiaru wypalenia zawodowego, został zaadaptowany na język turecki przez Ergina w 1992 r.
Skala składa się z 22 pozycji i wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (0: nigdy, 1: bardzo rzadko, 2: czasami, 3: często, 4: zawsze).
Skala MBI ocenia trzy wymiary wypalenia zawodowego: wyczerpanie emocjonalne (pozycje 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16, 20), depersonalizację (pozycje 5, 10, 11, 15, 22) oraz osiągnięcia osobiste (pozycje 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 i 21).
Pozycje w podskali osiągnięć osobistych są kodowane odwrotnie.
Wyższe wyniki w zakresie wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji oraz niższe wyniki w zakresie osiągnięć osobistych odzwierciedlają większe wypalenie zawodowe.
W wersji tureckiej współczynniki alfa Cronbacha wynosiły 0,83 dla wyczerpania emocjonalnego, 0,65 dla depersonalizacji, 0,72 dla osiągnięć osobistych i ogólnie 0,93 (Ergin, 1992).
|
7 miesięcy
|
|
Skala elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Oryginalną Skalę Elastyczności Psychologicznej opracowali Francis, Dawson i Golijani Moghaddam (2016).
Turecka adaptacja, składająca się z 37 pozycji, została stworzona przez Karakuş i Akbay (2020) w celu oceny elastyczności psychologicznej u dorosłych.
Oryginalna skala zawierała 23 pozycje, natomiast wersja turecka zawierała 28 pozycji w pięciu podskalach: „wartości i zachowania zgodne z wartościami” (pozycje 1, 7, 9, 13, 16, 19, 21, 26, 27, 28), „ bycie w chwili obecnej” (8, 14, 18, 20, 22, 23, 25), „akceptacja” (2, 3, 5, 6, 24), „ja kontekstowe” (4, 10, 12) i „defuzja” (11, 15, 17).
Pozycje 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 i 25 mają odwrotną punktację.
Całkowity wynik skali waha się od 28 do 196, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Współczynnik rzetelności spójności wewnętrznej wyniósł 0,79.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehtap Ağaç, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Krzesło do nauki: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ergin C. Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992. Ankara (Turkey).
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory--ES Form (MBI). 1981. https://doi.org/10.1037/t05190-000
- Francis AW, Dawson DL, & Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016: 5(3): 134-145. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.05.003
- Karakuş S, Akbay SE. Psychological Flexibility Scale: Adaptation, Validity and Reliability Study. Mersin University Journal of the Faculty of Education. 2020: 16(1): 32-43. https://doi.org/10.17860/mersinefd.665406
- Yiğit İ, Guzey Yiğit, M. Psychometric Properties of Turkish Version of Difficulties in Emotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16). Current Psychology. 2019: 38: 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7.
- Gratz, KL, Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004: 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAZI-HEM-MA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia sztuką oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Sha Research FoundationJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | DNA mitochondrialneKanada
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania