- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06706505
Arteterapia basata sulla consapevolezza per infermieri: difficoltà nella regolazione delle emozioni, burnout e flessibilità psicologica
L’effetto dell’arteterapia basata sulla consapevolezza applicata agli infermieri che lavorano in un ospedale universitario nella zona del terremoto sulle difficoltà di regolazione delle emozioni, burnout e flessibilità psicologica
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell’arteterapia basata sulla consapevolezza sulle difficoltà di regolazione emotiva, burnout e livelli di resilienza psicologica degli infermieri che lavorano nella regione colpita dal terremoto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il MBAT riduce i livelli di burnout degli infermieri che lavorano nella regione colpita dal terremoto? Il MBAT riduce le difficoltà di regolazione emotiva degli infermieri che lavorano nella regione colpita dal terremoto? Il MBAT aumenta i livelli di resilienza psicologica degli infermieri che lavorano nella regione colpita dal terremoto? I ricercatori intendono confrontare il gruppo di intervento in cui viene applicato l'MBAT e il gruppo di controllo in cui non viene applicato alcun intervento per vedere gli effetti dell'MBAT sugli infermieri.
Partecipanti:
Il gruppo di intervento riceverà MBAT una volta alla settimana per 5 settimane. Il gruppo di controllo riceverà nuovamente l'MBAT dopo aver completato la domanda, se lo desidera.
I test di follow-up verranno somministrati prima dell'intervento, dopo il suo completamento e al 3° e 6° mese."**
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La professione infermieristica, per sua stessa natura, prevede l’interazione diretta con le persone, creando un ambiente di lavoro altamente carico emotivamente. Ciò richiede che gli infermieri comprendano e gestiscano i loro stati emotivi. La regolazione delle emozioni è un processo che determina quando, come e in che misura gli individui sperimentano ed esprimono le proprie emozioni. Le interruzioni in questo processo possono portare a difficoltà nella regolazione delle emozioni, ansia e depressione.
Gli infermieri incontrano costantemente pazienti che sperimentano dolore, perdita e difficoltà. Ciò può portare a un esaurimento emotivo e a una diminuzione della soddisfazione lavorativa tra gli infermieri. Gli studi hanno dimostrato che le difficoltà nella regolazione delle emozioni e la bassa flessibilità psicologica contribuiscono al burnout, alla depersonalizzazione e all’esaurimento emotivo negli infermieri. D’altro canto, la formazione sulla regolazione delle emozioni e lo sviluppo delle capacità di flessibilità psicologica possono ridurre efficacemente lo stress professionale per gli infermieri.
La flessibilità psicologica è definita come la capacità di affrontare le sfide, adattarsi alle mutevoli circostanze e accettare esperienze emotive negative. La flessibilità psicologica consente agli individui di adattarsi meglio alle difficoltà della vita e di migliorare il proprio benessere generale. Per le persone che lavorano sotto stress costante, come gli infermieri, la flessibilità psicologica è fondamentale per la soddisfazione sul lavoro, la qualità della vita e la salute generale.
L’arteterapia basata sulla consapevolezza (MBAT) è un approccio terapeutico volto a sviluppare consapevolezza emotiva, accettazione, concentrazione mentale e capacità di regolazione emotiva. Combinando arteterapia e tecniche di consapevolezza, MBAT può aiutare gli infermieri ad affrontare le sfide emotive, ridurre i livelli di stress, migliorare la flessibilità psicologica e migliorare il benessere generale.
Le capacità di regolazione emotiva e flessibilità psicologica degli infermieri sono cruciali sia per il loro benessere psicologico che per la qualità dell'assistenza che forniscono. Le difficoltà nella regolazione delle emozioni e la scarsa flessibilità psicologica possono portare al burnout e ad altre conseguenze negative. Approcci terapeutici come l'arte terapia basata sulla consapevolezza (MBAT) offrono soluzioni promettenti per supportare la salute emotiva degli infermieri e creare vite professionali più sostenibili.
Disegno dello studio: questo studio è uno studio randomizzato e controllato con un disegno pre-test, post-test e follow-up. Lo scopo è determinare gli effetti dell'arteterapia basata sulla consapevolezza sulle difficoltà degli infermieri nella regolazione delle emozioni, nel burnout e nella flessibilità psicologica.
Impostazione e caratteristiche dello studio: lo studio sarà condotto presso l'ospedale di ricerca e pratiche sanitarie dell'Università Kahramanmaraş Sütçü İmam, situato a Kahramanmaraş, in Turchia. Questo centro fornisce servizi in vari dipartimenti, tra cui medicina interna, chirurgia, oncologia e psichiatria, con unità separate per bambini e adulti. Gli infermieri di questo centro lavorano principalmente in unità di degenza, unità di terapia intensiva, sale operatorie e reparti di emergenza. I loro orari di lavoro comprendono sia turni giornalieri che turni a rotazione.
Popolazione e campione: la popolazione dello studio è composta da tutti gli infermieri che lavorano presso l'ospedale di ricerca e pratiche sanitarie dell'Università di Kahramanmaraş Sütçü İmam. Sulla base delle informazioni ottenute dall'istituzione, il numero totale di infermieri è 500. Il campione includerà gli infermieri che soddisfano i criteri di inclusione. Per determinare la dimensione del campione è stato utilizzato il programma G*Power. La dimensione dell’effetto è stata calcolata sulla base di uno studio simile presente in letteratura. Con un livello alfa di 0,05, una potenza di 0,95 e una dimensione dell'effetto di 1,109189, la dimensione totale del campione è stata calcolata in 38 (19 nel gruppo di intervento e 19 nel gruppo di controllo). Considerando un potenziale tasso di abbandono del 10-20% come riportato negli studi precedenti, la dimensione del campione è stata aumentata del 20%, risultando in una dimensione del campione finale di 23 infermieri in ciascun gruppo.
Studio pilota: prima dello studio principale, è stato condotto uno studio pilota per valutare la fattibilità di un intervento di arteterapia strutturato basato sulla consapevolezza. Un gruppo di otto infermieri volontari degli ambulatori e dei policlinici dell'Ospedale di ricerca e pratiche sanitarie dell'Università di Kahramanmaraş Sütçü İmam ha partecipato a questo intervento pilota.
Implementazione dello studio: lo studio principale sarà condotto presso l'ospedale di ricerca e pratiche sanitarie dell'Università di Kahramanmaraş Sütçü İmam dopo lo studio pilota. Prima dell'intervento, sia al gruppo di intervento che a quello di controllo verrà somministrato una volta il modulo informativo del partecipante, la scala di difficoltà nella regolazione emotiva (forma breve), il Maslach Burnout Inventory e la scala di flessibilità psicologica tre volte (pre-test: una settimana prima dell'MBAT, post-test: una settimana dopo l'MBAT, follow-up: 3 e 6 mesi dopo l'MBAT). Dopo il pre-test, verrà avviato un MBAT di 5 sessioni per il gruppo di intervento. Considerando l'efficacia dell'intervento e le caratteristiche dei gruppi di consulenza psicologica, il gruppo di intervento sarà suddiviso in sottogruppi. Ciascun sottogruppo riceverà l'intervento in giorni o orari diversi nell'ambito della stessa settimana. Dopo il periodo di intervento e post-test, il MBAT verrà applicato al gruppo di controllo.
Analisi dei dati: i dati raccolti dallo studio verranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) V23 di International Business Machines (IBM). Per valutare la normalità verrà utilizzato il test di Shapiro-Wilk. Per i dati distribuiti normalmente, verranno utilizzati il t-test per campioni indipendenti e il t-test per campioni appaiati. Per dati non distribuiti normalmente verranno utilizzati il test U di Mann-Whitney e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. La relazione tra le variabili sarà esaminata utilizzando l'analisi di correlazione di Spearman. I dati verranno presentati come media e deviazione standard per dati distribuiti normalmente e mediana e intervallo per dati distribuiti non normalmente. I dati categorici verranno analizzati utilizzando il test chi-quadrato e presentati come frequenze e percentuali.
Considerazioni etiche: l'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico dell'Università Gazi (datata 16.04.2024, numero 07) e i dipartimenti competenti dell'Ospedale di ricerca e pratiche sanitarie dell'Università di Kahramanmaraş Sütçü İmam. Il permesso di utilizzare gli strumenti di raccolta dati è stato ottenuto via e-mail dagli autori che hanno condotto gli studi di validità e affidabilità. Prima dell'inizio dello studio, ai partecipanti sono state fornite informazioni dettagliate sullo scopo dello studio, sulle procedure e sui risultati attesi. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante nei gruppi pre-test, intervento e controllo. Il ricercatore che conduce lo studio possiede le qualifiche e le certificazioni necessarie per implementare l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Turchia (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Aver fornito assistenza attiva alle persone colpite dal terremoto per almeno tre mesi
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere ricevuto o ricevere attualmente formazione o terapia individuale/di gruppo in arteterapia o consapevolezza.
- Avere una condizione che impedirebbe loro di partecipare attivamente alle sessioni, comprendere le scale e completarle.
- Non partecipare per qualsiasi motivo a due sessioni di studio consecutive
- Ritirarsi volontariamente dallo studio in qualsiasi momento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arteterapia basata sulla consapevolezza
Prima dell'intervento MBAT, sono stati somministrati moduli di raccolta dati ed è stata eseguita la randomizzazione.
Dopo il pre-test, i partecipanti a questo gruppo parteciperanno a sessioni MBAT settimanali per cinque settimane.
Dopo l'intervento verranno nuovamente somministrati i moduli di raccolta dati.
Le successive valutazioni di follow-up saranno condotte a 3 e 6 mesi.
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MBAT combina arteterapia e consapevolezza per promuovere l'autoconsapevolezza e il benessere emotivo. Utilizza l'arte per esprimere pensieri e sentimenti, coltivando al tempo stesso le capacità di consapevolezza. MBAT affronta lo stress, l’ansia e la regolazione emotiva. Basato sulla ricerca, è un approccio terapeutico efficace. Le sessioni di arteterapia basate sulla consapevolezza sono state progettate sulla base della letteratura, attingendo alle ricerche. Integrando tecniche di arteterapia e pratiche di consapevolezza, le sessioni sono state sviluppate. Sono stati richiesti pareri a specialisti del settore per garantire la validità dei contenuti delle sessioni e sono stati apportati di conseguenza i necessari aggiustamenti. L'applicazione MBAT è composta da cinque sessioni in totale. Ogni sessione ha un tema specifico ed è progettata per durare 90-120 minuti. |
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Nessun intervento: Lista d'attesa per la terapia
Dopo il pre-test e la randomizzazione, il gruppo di controllo riceverà valutazioni di follow-up contemporaneamente al gruppo di intervento a intervalli predeterminati (post-intervento, 3 mesi e 6 mesi).
Al termine della ricerca, i partecipanti assegnati al gruppo di controllo verranno sottoposti all'intervento MBAT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Versione a 16 item (DERS-16)
Lasso di tempo: 7 mesi
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La Difficulties in Emotion Adjustment Scale (DERS) è stata sviluppata da Gratz e Roemer (2004) per valutare le difficoltà di regolazione emotiva.
Una versione più breve è stata creata da Bjureberg et al. (2016) e adattato in turco da Yiğit e Güzey Yiğit (2019).
Il DERS-Short Form è composto da 16 item e misura cinque fattori: accettazione, chiarezza, obiettivi, strategie e impulsività.
La sottoscala dell'accettazione misura il rifiuto delle risposte emotive; la chiarezza valuta la comprensione delle emozioni; gli obiettivi valutano l'attenzione sul comportamento diretto all'obiettivo durante le esperienze emotive; le strategie misurano l'accesso alle strategie di regolazione delle emozioni; e l'impulsività valuta il controllo sugli impulsi quando si sperimentano emozioni negative.
Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà.
La consistenza interna della scala (alfa di Cronbach) è 0,92, con consistenza della sottoscala che va da 0,78 a 0,87.
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7 mesi
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Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: 7 mesi
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Il Maslach Burnout Inventory (MBI), sviluppato da Maslach e Jackson nel 1981 per misurare il burnout, è stato adattato in turco da Ergin nel 1992.
La scala è composta da 22 item e utilizza una scala Likert a 5 punti (0: Mai, 1: Molto raramente, 2: A volte, 3: Spesso, 4: Sempre).
L’MBI valuta tre dimensioni del burnout: esaurimento emotivo (item 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16, 20), depersonalizzazione (item 5, 10, 11, 15, 22) e realizzazione personale (item 4, 7, 9, 12, 17, 18, 19 e 21).
Gli elementi nella sottoscala della realizzazione personale sono codificati in modo inverso.
Punteggi più alti sull’esaurimento emotivo e sulla depersonalizzazione, e punteggi più bassi sulla realizzazione personale, riflettono un maggiore burnout.
I coefficienti alfa di Cronbach della versione turca erano 0,83 per l'esaurimento emotivo, 0,65 per la depersonalizzazione, 0,72 per la realizzazione personale e 0,93 in totale (Ergin, 1992).
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7 mesi
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La scala della flessibilità psicologica
Lasso di tempo: 7 mesi
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La scala di flessibilità psicologica originale è stata sviluppata da Francis, Dawson e Golijani Moghaddam (2016).
Un adattamento turco, composto da 37 item, è stato creato da Karakuş e Akbay (2020) per valutare la flessibilità psicologica negli adulti.
La scala originale conteneva 23 item, mentre la versione turca comprende 28 item suddivisi in cinque sottoscale: "valori e comportamenti allineati ai valori" (item 1, 7, 9, 13, 16, 19, 21, 26, 27, 28), " essere nel momento presente" (8, 14, 18, 20, 22, 23, 25), "accettazione" (2, 3, 5, 6, 24), "sé contestuale" (4, 10, 12) e "defusione" (11, 15, 17).
Gli elementi 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 e 25 hanno il punteggio inverso.
Il punteggio totale della scala varia da 28 a 196, con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità psicologica.
Il coefficiente di affidabilità della coerenza interna era 0,79.
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehtap Ağaç, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- Cattedra di studio: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ergin C. Doktor ve hemsirelerde tukenmislik ve Maslach tukenmislik olceginin uyarlanmasi. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi, 22th September 1992. Ankara (Turkey).
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory--ES Form (MBI). 1981. https://doi.org/10.1037/t05190-000
- Francis AW, Dawson DL, & Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016: 5(3): 134-145. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.05.003
- Karakuş S, Akbay SE. Psychological Flexibility Scale: Adaptation, Validity and Reliability Study. Mersin University Journal of the Faculty of Education. 2020: 16(1): 32-43. https://doi.org/10.17860/mersinefd.665406
- Yiğit İ, Guzey Yiğit, M. Psychometric Properties of Turkish Version of Difficulties in Emotion Regulation Scale-Brief Form (DERS-16). Current Psychology. 2019: 38: 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7.
- Gratz, KL, Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004: 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAZI-HEM-MA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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