- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707220
Turkin sydämen vajaatoimintarekisteri (TURK-HF)
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Umut Kocabas, Baskent University
Türkiye Heart Failure (TURK-HF) -rekisteri
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sosiodemografisten, kliinisten ja biologisten ominaisuuksien kattava ymmärtäminen on välttämätöntä uusien strategioiden kehittämiseksi tulosten parantamiseksi.
Esteiden tunnistaminen ohjeistetun lääketieteellisen hoidon toteuttamiselle todellisessa ympäristössä on ratkaisevan tärkeää sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Kattavalla ja hyvin suunnitellulla sydämen vajaatoimintarekisterillä voidaan määrittää sydämen vajaatoimintapotilaiden kliiniset ominaisuudet, tunnistaa potilaaseen, lääkäriin ja terveydenhuoltojärjestelmään liittyviä tekijöitä näyttöön perustuvien hoitojen käyttämättä jättämiselle sekä parantaa ohjeistettujen hoitojen täytäntöönpanoa. lääketieteellinen terapia.
On huomattava, että niiden sydämen vajaatoimintarekisterien määrä, joihin otetaan potilaita, joilla on de novo sydämen vajaatoiminta, krooninen sydämen vajaatoiminta (avopotilaat) ja sydämen vajaatoiminnan paheneminen (sairaalaan tai päivystysosastolla hoidettuina), kaikilla kolmella asiaankuuluvalla ejektiofraktiokategorialla ( sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt, sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt, ja sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on säilynyt, on rajoitettu.
Lisäksi vain muutamat rekisterit arvioivat yksityiskohtaisia näkökohtia ohjeiden noudattamisesta, hoitopäätöksistä ja sekä sairaalassa että pitkän aikavälin tuloksista.
Siksi Türkiye Heart Failure (TURK-HF) -rekisteri on suunniteltu korjaamaan tätä tietämystä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tunnistamisesta, hoidosta ja pitkän aikavälin ennusteesta tosielämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Umut Kocabaş
- Puhelinnumero: +905079974999
- Sähköposti: umutkocabas@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 0600
- Rekrytointi
- Baskent University
-
Ottaa yhteyttä:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Puhelinnumero: +905079974999
- Sähköposti: umutkocabas@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ainoa Türkiye Heart Failure (TURK-HF) -rekisterin sisällyttämiskriteeri on sydämen vajaatoiminnan esiintyminen tutkijan määrittämänä, ja ainoa poissulkemiskriteeri on ikä <18 vuotta.
Kaikki potilaat voidaan ottaa mukaan riippumatta heidän ejektiofraktiosta ja siitä, onko heillä krooninen tai de novo sydämen vajaatoiminta.
Kaikki potilaat otetaan mukaan tutkimukseen heidän kliinisestä tilastaan riippumatta.
Tämä kattaa sekä ei-kiireettömälle avohoitokäynnille tulleet, joilla on vakaat merkit ja oireet, että ne, jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi.
Sydämen vajaatoiminnan paheneminen määritellään sydämen vajaatoiminnan oireiden ja merkkien pahenemiseksi potilailla, joilla on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta ja jotka vaativat sairaalahoitoa ja/tai suonensisäistä diureettihoitoa.
Kaikkien tutkimukseen osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: sydämen vajaatoiminta -
Poissulkemiskriteerit: Ikä <18 vuotta
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 12 kuukauden iässä
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 12 kuukauden iässä
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 12 kuukauden iässä
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 12 kuukauden iässä
|
|
Yhdistelmä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta ja sydän- ja verisuonikuolleisuudesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 12 kuukauden iässä
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 12 kuukauden iässä
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA23/429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .