- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06707220
Rejestr niewydolności serca w Turcji (TURK-HF)
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Umut Kocabas, Baskent University
Rejestr niewydolności serca w Turcji (TURK-HF).
Kompleksowe zrozumienie cech społeczno-demograficznych, klinicznych i biologicznych pacjentów z niewydolnością serca jest niezbędne do opracowania nowych strategii poprawy wyników leczenia.
Identyfikacja barier utrudniających wdrożenie terapii medycznej opartej na wytycznych w warunkach rzeczywistych ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka hospitalizacji i śmiertelności z powodu niewydolności serca.
Kompleksowy i dobrze zaprojektowany rejestr niewydolności serca może określić charakterystykę kliniczną pacjentów z niewydolnością serca, zidentyfikować czynniki związane z pacjentem, lekarzem i systemem opieki zdrowotnej uzasadniające niestosowanie terapii opartych na dowodach naukowych oraz usprawnić wdrażanie terapii opartych na wytycznych terapia medyczna.
Należy zauważyć, że liczba rejestrów niewydolności serca, do których włączani są pacjenci z niewydolnością serca de novo, przewlekłą niewydolnością serca (pacjenci ambulatoryjni) i zaostrzeniem niewydolności serca (hospitalizowani lub leczeni na oddziale ratunkowym), ze wszystkimi trzema odpowiednimi kategoriami frakcji wyrzutowej ( niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, niewydolność serca z umiarkowanie obniżoną frakcją wyrzutową i niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową), jest ograniczona.
Co więcej, tylko kilka rejestrów ocenia szczegółowe aspekty stosowania się do wytycznych, decyzji dotyczących leczenia oraz wyników zarówno wewnątrzszpitalnych, jak i długoterminowych.
Dlatego też rejestr Türkiye Heart Failure (TURK-HF) został zaprojektowany, aby wypełnić tę lukę w wiedzy na temat identyfikacji, leczenia i długoterminowego rokowania pacjentów z niewydolnością serca w warunkach rzeczywistych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Umut Kocabaş
- Numer telefonu: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 0600
- Rekrutacyjny
- Baskent University
-
Kontakt:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Numer telefonu: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jedynym kryterium włączenia do rejestru Türkiye Heart Failure (TURK-HF) jest obecność niewydolności serca stwierdzona przez badacza, a jedynym kryterium wykluczenia jest wiek <18 lat.
Wszyscy pacjenci będą kwalifikować się do włączenia do badania niezależnie od frakcji wyrzutowej oraz tego, czy mają istniejącą wcześniej przewlekłą niewydolność serca, czy też niewydolność serca powstałą od nowa.
Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, niezależnie od ich stanu klinicznego.
Dotyczy to zarówno osób zgłaszających się na niepilną wizytę ambulatoryjną ze stabilnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, jak i tych wymagających pilnej opieki z powodu nasilenia niewydolności serca.
Zaostrzającą się niewydolność serca definiuje się jako nasilenie objawów podmiotowych i podmiotowych niewydolności serca u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością serca, wymagającą hospitalizacji i (lub) dożylnego leczenia lekami moczopędnymi.
Wszyscy uczestnicy badania muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria włączenia: Obecność niewydolności serca –
Kryteria wykluczenia: Wiek <18 lat
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia okresu obserwacji po 12 miesiącach
|
Od momentu włączenia do zakończenia okresu obserwacji po 12 miesiącach
|
|
Śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia okresu obserwacji po 12 miesiącach
|
Od momentu włączenia do zakończenia okresu obserwacji po 12 miesiącach
|
|
Połączenie hospitalizacji z powodu niewydolności serca i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia okresu obserwacji po 12 miesiącach
|
Od momentu włączenia do zakończenia okresu obserwacji po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia okresu obserwacji po 12 miesiącach
|
Od momentu włączenia do zakończenia okresu obserwacji po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA23/429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Leki na niewydolność serca
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... i inni współpracownicyZakończony
-
Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejHolandia, Austria
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NieznanyOstre odrzucenie przeszczepu sercaWłochy
-
Arba Minch UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Corazon Medical PCJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Zapalenie układu krążeniaStany Zjednoczone
-
University of NebraskaZakończonyNiewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Northwell HealthAktywny, nie rekrutującyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone