- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707220
El Registro de Insuficiencia Cardíaca de Türkiye (TURK-HF)
27 de febrero de 2025 actualizado por: Umut Kocabas, Baskent University
Registro de insuficiencia cardíaca de Türkiye (TURK-HF)
Una comprensión integral de las características sociodemográficas, clínicas y biológicas de los pacientes con insuficiencia cardíaca es esencial para desarrollar estrategias novedosas para mejorar los resultados.
La identificación de las barreras para la implementación de terapias médicas dirigidas por guías en un entorno del mundo real es fundamental para disminuir el riesgo de hospitalización y mortalidad por insuficiencia cardíaca.
Un registro completo y bien diseñado de insuficiencia cardíaca puede determinar las características clínicas de los pacientes con insuficiencia cardíaca, identificar factores relacionados con el paciente, el médico y el sistema de salud que justifican la no utilización de terapias basadas en evidencia y mejorar la implementación de las terapias basadas en guías. terapia médica.
Cabe señalar que el número de registros de insuficiencia cardíaca que inscriben a pacientes con insuficiencia cardíaca de novo, insuficiencia cardíaca crónica (pacientes ambulatorios) y empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (hospitalizados o tratados en el departamento de urgencias), con las tres categorías de fracción de eyección relevantes ( insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada) es limitada.
Además, sólo unos pocos registros evalúan aspectos detallados del cumplimiento de las directrices, las decisiones de tratamiento y los resultados tanto hospitalarios como a largo plazo.
Por lo tanto, el registro Türkiye Heart Failure (TURK-HF) ha sido diseñado para abordar esta brecha en el conocimiento sobre la identificación, el tratamiento y el pronóstico a largo plazo de los pacientes con insuficiencia cardíaca en un entorno del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Umut Kocabaş
- Número de teléfono: +905079974999
- Correo electrónico: umutkocabas@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 0600
- Reclutamiento
- Baskent University
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Contacto:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Número de teléfono: +905079974999
- Correo electrónico: umutkocabas@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El único criterio de inclusión para el registro Türkiye Heart Failure (TURK-HF) es la presencia de insuficiencia cardíaca, según lo determine un investigador, y el único criterio de exclusión es la edad <18 años.
Todos los pacientes serán elegibles para la inscripción independientemente de su fracción de eyección y de si tienen insuficiencia cardíaca crónica o de novo preexistente.
Todos los pacientes serán inscritos en el estudio, independientemente de su estado clínico.
Esto abarca tanto a aquellos que acuden a una visita ambulatoria no urgente con signos y síntomas estables como a aquellos que requieren atención urgente con un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se define como el empeoramiento de los síntomas y signos de insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca preexistente, que requieren hospitalización y/o tratamiento con diuréticos intravenosos.
Todos los participantes del estudio deben proporcionar su consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión: Presencia de insuficiencia cardíaca -
Criterio de exclusión: Edad <18 años
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a los 12 meses.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a los 12 meses.
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a los 12 meses.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a los 12 meses.
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Combinado de hospitalización por insuficiencia cardíaca y mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a los 12 meses.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a los 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a los 12 meses.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA23/429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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