- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06707220
Het Türkiye-register voor hartfalen (TURK-HF)
27 februari 2025 bijgewerkt door: Umut Kocabas, Baskent University
Het Türkiye-register voor hartfalen (TURK-HF).
Een uitgebreid begrip van de sociaal-demografische, klinische en biologische kenmerken van patiënten met hartfalen is essentieel om nieuwe strategieën te ontwikkelen om de resultaten te verbeteren.
Het identificeren van de barrières voor de implementatie van richtlijngerichte medische therapie in een echte wereldomgeving is van cruciaal belang voor het verminderen van het risico op ziekenhuisopname en sterfte door hartfalen.
Een alomvattend en goed ontworpen register voor hartfalen kan de klinische kenmerken van patiënten met hartfalen bepalen, patiënt-, arts- en gezondheidszorggerelateerde factoren voor het niet-gebruik van evidence-based therapieën identificeren en de implementatie van op richtlijnen gerichte therapieën verbeteren. medische therapie.
Opgemerkt moet worden dat het aantal registers voor hartfalen waarin patiënten met de novo hartfalen, chronisch hartfalen (poliklinisch) en verergering van hartfalen (in het ziekenhuis opgenomen of behandeld op de afdeling spoedeisende hulp) zijn opgenomen, met alle drie de relevante ejectiefractiecategorieën ( hartfalen met verminderde ejectiefractie, hartfalen met licht verminderde ejectiefractie en hartfalen met behouden ejectiefractie) is beperkt.
Bovendien beoordelen slechts enkele registers gedetailleerde aspecten van de naleving van richtlijnen, behandelbeslissingen en zowel de resultaten in het ziekenhuis als op de lange termijn.
Daarom is het Türkiye Heart Failure (TURK-HF) register ontworpen om deze leemte in de kennis over de identificatie, het management en de langetermijnprognose van patiënten met hartfalen in een reële omgeving aan te pakken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Umut Kocabaş
- Telefoonnummer: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 0600
- Werving
- Baskent University
-
Contact:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Telefoonnummer: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het enige inclusiecriterium voor het Türkiye Heart Failure (TURK-HF) register is de aanwezigheid van hartfalen, zoals vastgesteld door een onderzoeker, en het enige uitsluitingscriterium is leeftijd <18 jaar.
Alle patiënten komen in aanmerking voor inschrijving, ongeacht hun ejectiefractie en of ze reeds bestaand chronisch of de novo hartfalen hebben.
Alle patiënten zullen aan het onderzoek deelnemen, ongeacht hun klinische status.
Dit omvat zowel degenen die zich melden voor een niet-dringend poliklinisch bezoek met stabiele tekenen en symptomen als degenen die dringende zorg nodig hebben met verergering van hartfalen.
Verergering van hartfalen wordt gedefinieerd als verergering van de symptomen en tekenen van hartfalen bij patiënten met reeds bestaand hartfalen, waarvoor ziekenhuisopname en/of intraveneuze behandeling met diuretica nodig is.
Alle deelnemers aan de studie moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Aanwezigheid van hartfalen -
Uitsluitingscriteria: Leeftijd <18 jaar
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 12 maanden
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 12 maanden
|
|
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 12 maanden
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 12 maanden
|
|
Samengestelde ziekenhuisopname voor hartfalen en cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 12 maanden
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 12 maanden
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA23/429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .