- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06707220
Türkiye hjertesvigtsregister (TURK-HF)
27. februar 2025 opdateret af: Umut Kocabas, Baskent University
Türkiye Heart Failure (TURK-HF) Registry
En omfattende forståelse af de sociodemografiske, kliniske og biologiske karakteristika for patienter med hjertesvigt er afgørende for at udvikle nye strategier til forbedring af resultaterne.
Identifikationen af barriererne for guideline-styret medicinsk terapiimplementering i en virkelig verden er afgørende for at mindske risikoen for hjertesvigt hospitalsindlæggelse og dødelighed.
Et omfattende og veldesignet hjertesvigtsregister kan bestemme de kliniske karakteristika for patienter med hjertesvigt, identificere patient-, læge- og sundhedssystem-relaterede faktorer for manglende brug af evidensbaserede terapier og forbedre implementeringen af guideline-styret medicinsk terapi.
Det skal bemærkes, at antallet af hjertesvigtsregistre, der registrerer patienter med de novo hjerteinsufficiens, kronisk hjertesvigt (ambulant) og forværring af hjertesvigt (indlagt eller behandlet i akutmodtagelsen), med alle tre relevante ejektionsfraktionskategorier ( hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion, hjertesvigt med mildt reduceret ejektionsfraktion og hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion), er begrænset.
Ydermere vurderer kun få registre detaljerede aspekter af overholdelse af retningslinjer, behandlingsbeslutninger og både hospitals- og langtidsresultater.
Derfor er Türkiye Heart Failure (TURK-HF) registret designet til at adressere dette hul i viden om identifikation, håndtering og langsigtet prognose for patienter med hjertesvigt i en virkelig verden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Umut Kocabaş
- Telefonnummer: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 0600
- Rekruttering
- Baskent University
-
Kontakt:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Telefonnummer: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det eneste inklusionskriterium for Türkiye Heart Failure (TURK-HF) registret er tilstedeværelsen af hjertesvigt, som bestemt af en efterforsker, og det eneste eksklusionskriterium er alder <18 år.
Alle patienter vil være berettiget til optagelse uanset deres ejektionsfraktion, og om de allerede har kronisk eller de novo hjertesvigt.
Alle patienter vil blive optaget i undersøgelsen, uanset deres kliniske status.
Dette omfatter både dem, der møder op til et ikke-hastende ambulant besøg med stabile tegn og symptomer, og dem, der kræver akut behandling med forværring af hjertesvigt.
Forværring af hjertesvigt er defineret som forværrede symptomer og tegn på hjertesvigt hos patienter med allerede eksisterende hjertesvigt, som kræver hospitalsindlæggelse og/eller intravenøs diuretikabehandling.
Alle undersøgelsesdeltagere skal give skriftligt informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Tilstedeværelse af hjertesvigt -
Eksklusionskriterier: Alder <18 år
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: Fra indskrivning til udløb af opfølgningsperiode ved 12 måneder
|
Fra indskrivning til udløb af opfølgningsperiode ved 12 måneder
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Fra indskrivning til udløb af opfølgningsperiode ved 12 måneder
|
Fra indskrivning til udløb af opfølgningsperiode ved 12 måneder
|
|
Sammensætning af hjerteinsufficiens indlæggelse og kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Fra indskrivning til udløb af opfølgningsperiode ved 12 måneder
|
Fra indskrivning til udløb af opfølgningsperiode ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra indskrivning til udløb af opfølgningsperiode ved 12 måneder
|
Fra indskrivning til udløb af opfølgningsperiode ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2024
Først opslået (Faktiske)
27. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA23/429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Hjertesvigt medicin
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Arba Minch UniversityAktiv, ikke rekrutterende