- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06707220
Il registro dell'insufficienza cardiaca Türkiye (TURK-HF)
27 febbraio 2025 aggiornato da: Umut Kocabas, Baskent University
Il registro dell'insufficienza cardiaca Türkiye (TURK-HF).
Una comprensione completa delle caratteristiche socio-demografiche, cliniche e biologiche dei pazienti con insufficienza cardiaca è essenziale per sviluppare nuove strategie per migliorare i risultati.
L’identificazione degli ostacoli all’implementazione della terapia medica guidata dalle linee guida in un contesto reale è fondamentale per ridurre il rischio di ospedalizzazione e mortalità per insufficienza cardiaca.
Un registro completo e ben progettato dello scompenso cardiaco può determinare le caratteristiche cliniche dei pazienti affetti da scompenso cardiaco, identificare i fattori correlati al paziente, al medico e al sistema sanitario che portano al mancato utilizzo di terapie basate sull’evidenza e migliorare l’implementazione di terapie basate sulle linee guida. terapia medica.
Va notato che il numero di registri di insufficienza cardiaca che arruolano pazienti con insufficienza cardiaca de novo, insufficienza cardiaca cronica (pazienti ambulatoriali) e peggioramento dello scompenso cardiaco (ricoverati in ospedale o trattati al pronto soccorso), con tutte e tre le categorie pertinenti della frazione di eiezione ( insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, insufficienza cardiaca con frazione di eiezione lievemente ridotta e insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata) è limitata.
Inoltre, solo pochi registri valutano gli aspetti dettagliati dell’aderenza alle linee guida, le decisioni terapeutiche e gli esiti sia intraospedalieri che a lungo termine.
Pertanto, il registro Türkiye Heart Failure (TURK-HF) è stato progettato per colmare questa lacuna nelle conoscenze sull’identificazione, la gestione e la prognosi a lungo termine dei pazienti con insufficienza cardiaca in un contesto reale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Umut Kocabaş
- Numero di telefono: +905079974999
- Email: umutkocabas@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 0600
- Reclutamento
- Baskent University
-
Contatto:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Numero di telefono: +905079974999
- Email: umutkocabas@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'unico criterio di inclusione per il registro Türkiye Heart Failure (TURK-HF) è la presenza di insufficienza cardiaca, come determinato da un ricercatore, e l'unico criterio di esclusione è l'età <18 anni.
Tutti i pazienti potranno essere arruolati indipendentemente dalla loro frazione di eiezione e dal fatto che abbiano un'insufficienza cardiaca cronica o de novo preesistente.
Tutti i pazienti verranno arruolati nello studio, indipendentemente dal loro stato clinico.
Ciò comprende sia coloro che si presentano per una visita ambulatoriale non urgente con segni e sintomi stabili, sia coloro che necessitano di cure urgenti con peggioramento dello scompenso cardiaco.
Il peggioramento dell’insufficienza cardiaca è definito come un peggioramento dei sintomi e dei segni di insufficienza cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca preesistente, che richiedono ospedalizzazione e/o terapia diuretica per via endovenosa.
Tutti i partecipanti allo studio devono fornire il consenso informato scritto.
Descrizione
Criteri di inclusione: Presenza di insufficienza cardiaca -
Criteri di esclusione: età <18 anni
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
|
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
|
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Composito di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
|
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
|
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA23/429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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