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Il registro dell'insufficienza cardiaca Türkiye (TURK-HF)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Umut Kocabas, Baskent University

Il registro dell'insufficienza cardiaca Türkiye (TURK-HF).

Una comprensione completa delle caratteristiche socio-demografiche, cliniche e biologiche dei pazienti con insufficienza cardiaca è essenziale per sviluppare nuove strategie per migliorare i risultati. L’identificazione degli ostacoli all’implementazione della terapia medica guidata dalle linee guida in un contesto reale è fondamentale per ridurre il rischio di ospedalizzazione e mortalità per insufficienza cardiaca. Un registro completo e ben progettato dello scompenso cardiaco può determinare le caratteristiche cliniche dei pazienti affetti da scompenso cardiaco, identificare i fattori correlati al paziente, al medico e al sistema sanitario che portano al mancato utilizzo di terapie basate sull’evidenza e migliorare l’implementazione di terapie basate sulle linee guida. terapia medica. Va notato che il numero di registri di insufficienza cardiaca che arruolano pazienti con insufficienza cardiaca de novo, insufficienza cardiaca cronica (pazienti ambulatoriali) e peggioramento dello scompenso cardiaco (ricoverati in ospedale o trattati al pronto soccorso), con tutte e tre le categorie pertinenti della frazione di eiezione ( insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, insufficienza cardiaca con frazione di eiezione lievemente ridotta e insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata) è limitata. Inoltre, solo pochi registri valutano gli aspetti dettagliati dell’aderenza alle linee guida, le decisioni terapeutiche e gli esiti sia intraospedalieri che a lungo termine. Pertanto, il registro Türkiye Heart Failure (TURK-HF) è stato progettato per colmare questa lacuna nelle conoscenze sull’identificazione, la gestione e la prognosi a lungo termine dei pazienti con insufficienza cardiaca in un contesto reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 0600
        • Reclutamento
        • Baskent University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'unico criterio di inclusione per il registro Türkiye Heart Failure (TURK-HF) è la presenza di insufficienza cardiaca, come determinato da un ricercatore, e l'unico criterio di esclusione è l'età <18 anni. Tutti i pazienti potranno essere arruolati indipendentemente dalla loro frazione di eiezione e dal fatto che abbiano un'insufficienza cardiaca cronica o de novo preesistente. Tutti i pazienti verranno arruolati nello studio, indipendentemente dal loro stato clinico. Ciò comprende sia coloro che si presentano per una visita ambulatoriale non urgente con segni e sintomi stabili, sia coloro che necessitano di cure urgenti con peggioramento dello scompenso cardiaco. Il peggioramento dell’insufficienza cardiaca è definito come un peggioramento dei sintomi e dei segni di insufficienza cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca preesistente, che richiedono ospedalizzazione e/o terapia diuretica per via endovenosa. Tutti i partecipanti allo studio devono fornire il consenso informato scritto.

Descrizione

Criteri di inclusione: Presenza di insufficienza cardiaca -

Criteri di esclusione: età <18 anni

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
Composito di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA23/429

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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