- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06707220
A Türkiye szívelégtelenség nyilvántartása (TURK-HF)
2025. február 27. frissítette: Umut Kocabas, Baskent University
A Türkiye Heart Failure (TURK-HF) nyilvántartása
A szívelégtelenségben szenvedő betegek szocio-demográfiai, klinikai és biológiai jellemzőinek átfogó ismerete elengedhetetlen az eredmények javítását célzó új stratégiák kidolgozásához.
Az irányelvek által irányított orvosi terápia valós környezetben történő megvalósítását akadályozó tényezők azonosítása kritikus fontosságú a szívelégtelenség kórházi kezelésének és halálozási kockázatának csökkentése szempontjából.
Egy átfogó és jól megtervezett szívelégtelenség-regiszter képes meghatározni a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai jellemzőit, azonosítani a pácienssel, az orvossal és az egészségügyi rendszerrel kapcsolatos tényezőket a bizonyítékokon alapuló terápiák alkalmazásának mellőzésére, valamint javítani az iránymutatások végrehajtását. orvosi terápia.
Meg kell jegyezni, hogy azoknak a szívelégtelenség-regisztereknek a száma, amelyek de novo szívelégtelenségben, krónikus szívelégtelenségben (ambuláns betegek) és a szívelégtelenség súlyosbodásával küzdő (kórházi vagy sürgősségi osztályon kezelt) betegeket vesznek fel, mindhárom releváns ejekciós frakció kategóriával ( szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval, szívelégtelenség enyhén csökkent ejekciós frakcióval és szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval) korlátozott.
Ezenkívül csak néhány regiszter értékeli az irányelvek betartásának, a kezelési döntéseknek, valamint a kórházi és a hosszú távú eredményeknek a részletes szempontjait.
Ezért a Türkiye Heart Failure (TURK-HF) regisztert úgy alakították ki, hogy orvosolja ezt a hiányosságot a szívelégtelenségben szenvedő betegek azonosításával, kezelésével és hosszú távú prognózisával kapcsolatban a való világban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Umut Kocabaş
- Telefonszám: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 0600
- Toborzás
- Baskent University
-
Kapcsolatba lépni:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Telefonszám: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Türkiye Heart Failure (TURK-HF) regiszter egyetlen felvételi kritériuma a szívelégtelenség jelenléte, amelyet egy vizsgáló állapított meg, és az egyetlen kizárási feltétel a 18 év alatti életkor.
Minden beteg jogosult a felvételre, függetlenül az ejekciós frakciójától és attól, hogy krónikus vagy de novo szívelégtelenségben szenved-e.
Minden beteget bevonnak a vizsgálatba, klinikai állapotától függetlenül.
Ez magában foglalja mind a nem sürgős járóbeteg-látogatásra jelentkezőket stabil jelekkel és tünetekkel, mind a szívelégtelenség súlyosbodásával sürgős ellátást igénylőket.
A súlyosbodó szívelégtelenség a szívelégtelenség súlyosbodó tünetei és jelei olyan betegeknél, akiknél már fennálló szívelégtelenség, kórházi kezelésre és/vagy intravénás diuretikus kezelésre szorulnak.
A vizsgálat minden résztvevőjének írásos beleegyezését kell adnia.
Leírás
Bevételi kritériumok: szívelégtelenség jelenléte -
Kizárási kritériumok: életkor <18 év
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szívelégtelenség kórházi kezelés
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hónapos követési időszak végéig
|
A beiratkozástól a 12 hónapos követési időszak végéig
|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hónapos követési időszak végéig
|
A beiratkozástól a 12 hónapos követési időszak végéig
|
|
A szívelégtelenség kórházi kezelésének és a kardiovaszkuláris mortalitásnak a kombinációja
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hónapos követési időszak végéig
|
A beiratkozástól a 12 hónapos követési időszak végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hónapos követési időszak végéig
|
A beiratkozástól a 12 hónapos követési időszak végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA23/429
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .