- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707220
O Registro de Insuficiência Cardíaca de Türkiye (TURK-HF)
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Umut Kocabas, Baskent University
Registro de Insuficiência Cardíaca Türkiye (TURK-HF)
Uma compreensão abrangente das características sociodemográficas, clínicas e biológicas dos pacientes com insuficiência cardíaca é essencial para desenvolver novas estratégias para melhorar os resultados.
A identificação das barreiras à implementação da terapia médica orientada por diretrizes em um ambiente do mundo real é fundamental para diminuir o risco de hospitalização e mortalidade por insuficiência cardíaca.
Um registro de insuficiência cardíaca abrangente e bem projetado pode determinar as características clínicas de pacientes com insuficiência cardíaca, identificar fatores relacionados ao paciente, ao médico e ao sistema de saúde para o não uso de terapias baseadas em evidências e melhorar a implementação de terapias orientadas por diretrizes. terapia médica.
Deve-se notar que o número de registros de insuficiência cardíaca que registram pacientes com insuficiência cardíaca de novo, insuficiência cardíaca crônica (pacientes ambulatoriais) e piora da insuficiência cardíaca (hospitalizados ou tratados no pronto-socorro), com todas as três categorias relevantes de fração de ejeção ( insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada), é limitada.
Além disso, apenas alguns registros avaliam aspectos detalhados da adesão às diretrizes, das decisões de tratamento e dos resultados hospitalares e de longo prazo.
Portanto, o registo Türkiye Heart Failure (TURK-HF) foi concebido para colmatar esta lacuna no conhecimento sobre a identificação, gestão e prognóstico a longo prazo de pacientes com insuficiência cardíaca num cenário do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Umut Kocabaş
- Número de telefone: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 0600
- Recrutamento
- Baskent University
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Contato:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Número de telefone: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O único critério de inclusão para o registro Türkiye Heart Failure (TURK-HF) é a presença de insuficiência cardíaca, determinada por um investigador, e o único critério de exclusão é idade <18 anos.
Todos os pacientes serão elegíveis para inscrição, independentemente de sua fração de ejeção e se têm insuficiência cardíaca crônica ou de novo pré-existente.
Todos os pacientes serão incluídos no estudo, independentemente do seu estado clínico.
Isso abrange tanto aqueles que se apresentam para consulta ambulatorial não urgente com sinais e sintomas estáveis quanto aqueles que necessitam de atendimento urgente com agravamento da insuficiência cardíaca.
O agravamento da insuficiência cardíaca é definido como o agravamento dos sintomas e sinais de insuficiência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca pré-existente, necessitando de hospitalização e/ou terapia diurética intravenosa.
Todos os participantes do estudo devem fornecer consentimento informado por escrito.
Descrição
Critérios de inclusão: Presença de insuficiência cardíaca -
Critérios de exclusão: Idade <18 anos
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
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Composto de hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade cardiovascular
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA23/429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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