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O Registro de Insuficiência Cardíaca de Türkiye (TURK-HF)

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Umut Kocabas, Baskent University

Registro de Insuficiência Cardíaca Türkiye (TURK-HF)

Uma compreensão abrangente das características sociodemográficas, clínicas e biológicas dos pacientes com insuficiência cardíaca é essencial para desenvolver novas estratégias para melhorar os resultados. A identificação das barreiras à implementação da terapia médica orientada por diretrizes em um ambiente do mundo real é fundamental para diminuir o risco de hospitalização e mortalidade por insuficiência cardíaca. Um registro de insuficiência cardíaca abrangente e bem projetado pode determinar as características clínicas de pacientes com insuficiência cardíaca, identificar fatores relacionados ao paciente, ao médico e ao sistema de saúde para o não uso de terapias baseadas em evidências e melhorar a implementação de terapias orientadas por diretrizes. terapia médica. Deve-se notar que o número de registros de insuficiência cardíaca que registram pacientes com insuficiência cardíaca de novo, insuficiência cardíaca crônica (pacientes ambulatoriais) e piora da insuficiência cardíaca (hospitalizados ou tratados no pronto-socorro), com todas as três categorias relevantes de fração de ejeção ( insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada), é limitada. Além disso, apenas alguns registros avaliam aspectos detalhados da adesão às diretrizes, das decisões de tratamento e dos resultados hospitalares e de longo prazo. Portanto, o registo Türkiye Heart Failure (TURK-HF) foi concebido para colmatar esta lacuna no conhecimento sobre a identificação, gestão e prognóstico a longo prazo de pacientes com insuficiência cardíaca num cenário do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 0600
        • Recrutamento
        • Baskent University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O único critério de inclusão para o registro Türkiye Heart Failure (TURK-HF) é a presença de insuficiência cardíaca, determinada por um investigador, e o único critério de exclusão é idade <18 anos. Todos os pacientes serão elegíveis para inscrição, independentemente de sua fração de ejeção e se têm insuficiência cardíaca crônica ou de novo pré-existente. Todos os pacientes serão incluídos no estudo, independentemente do seu estado clínico. Isso abrange tanto aqueles que se apresentam para consulta ambulatorial não urgente com sinais e sintomas estáveis ​​quanto aqueles que necessitam de atendimento urgente com agravamento da insuficiência cardíaca. O agravamento da insuficiência cardíaca é definido como o agravamento dos sintomas e sinais de insuficiência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca pré-existente, necessitando de hospitalização e/ou terapia diurética intravenosa. Todos os participantes do estudo devem fornecer consentimento informado por escrito.

Descrição

Critérios de inclusão: Presença de insuficiência cardíaca -

Critérios de exclusão: Idade <18 anos

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
Mortalidade cardiovascular
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
Composto de hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade cardiovascular
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses
Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA23/429

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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