- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06707220
Türkiye hjärtsviktsregistret (TURK-HF)
27 februari 2025 uppdaterad av: Umut Kocabas, Baskent University
Türkiye Heart Failure (TURK-HF) registret
En omfattande förståelse av de sociodemografiska, kliniska och biologiska egenskaperna hos patienter med hjärtsvikt är avgörande för att utveckla nya strategier för att förbättra resultaten.
Identifieringen av hindren för riktlinjestyrd medicinsk terapiimplementering i en verklig miljö är avgörande för att minska risken för hjärtsvikt på sjukhus och dödlighet.
Ett omfattande och väldesignat hjärtsviktsregister kan fastställa de kliniska egenskaperna hos patienter med hjärtsvikt, identifiera patient-, läkare- och hälso- och sjukvårdsrelaterade faktorer för att evidensbaserade terapier inte används och förbättra implementeringen av riktlinjer riktade medicinsk terapi.
Det bör noteras att antalet hjärtsviktsregister som registrerar patienter med de novo hjärtsvikt, kronisk hjärtsvikt (poliklinisk) och försämring av hjärtsvikt (inlagda på sjukhus eller behandlade på akutmottagningen), med alla tre relevanta ejektionsfraktionskategorier ( hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion, hjärtsvikt med lätt reducerad ejektionsfraktion och hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion), är begränsad.
Vidare är det bara ett fåtal register som bedömer detaljerade aspekter av efterlevnad av riktlinjer, behandlingsbeslut och resultat både på sjukhus och på lång sikt.
Därför har Türkiye Heart Failure (TURK-HF)-registret utformats för att ta itu med denna lucka i kunskap om identifiering, hantering och långsiktig prognos för patienter med hjärtsvikt i en verklig miljö.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Umut Kocabaş
- Telefonnummer: +905079974999
- E-post: umutkocabas@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 0600
- Rekrytering
- Baskent University
-
Kontakt:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Telefonnummer: +905079974999
- E-post: umutkocabas@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det enda inklusionskriteriet för Türkiye Heart Failure (TURK-HF)-registret är förekomsten av hjärtsvikt, som fastställts av en utredare, och det enda uteslutningskriteriet är ålder <18 år.
Alla patienter kommer att vara berättigade till inskrivning oavsett deras ejektionsfraktion och om de har redan existerande kronisk eller de novo hjärtsvikt.
Alla patienter kommer att inkluderas i studien, oavsett deras kliniska status.
Detta omfattar både de som ställer upp för ett icke akut poliklinisk besök med stabila tecken och symtom och de som behöver akut vård med förvärrad hjärtsvikt.
Försämrad hjärtsvikt definieras som förvärrade symtom och tecken på hjärtsvikt hos patienter med redan existerande hjärtsvikt, som kräver sjukhusvistelse och/eller intravenös diuretikabehandling.
Alla studiedeltagare måste ge skriftligt informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Förekomst av hjärtsvikt -
Uteslutningskriterier: Ålder <18 år
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtsvikt sjukhusvistelse
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden vid 12 månader
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden vid 12 månader
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden vid 12 månader
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden vid 12 månader
|
|
Sammansatt av hjärtsvikt på sjukhus och kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden vid 12 månader
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden vid 12 månader
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2024
Första postat (Faktisk)
27 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA23/429
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .