- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707220
Регистр сердечной недостаточности Турции (TURK-HF)
27 февраля 2025 г. обновлено: Umut Kocabas, Baskent University
Реестр сердечной недостаточности Турции (TURK-HF)
Всестороннее понимание социально-демографических, клинических и биологических характеристик пациентов с сердечной недостаточностью необходимо для разработки новых стратегий улучшения результатов.
Выявление препятствий для внедрения медикаментозной терапии, предусмотренной рекомендациями, в реальных условиях имеет решающее значение для снижения риска госпитализации и смертности от сердечной недостаточности.
Комплексный и хорошо продуманный реестр сердечной недостаточности может определить клинические характеристики пациентов с сердечной недостаточностью, выявить факторы, связанные с пациентом, врачом и системой здравоохранения, которые препятствуют использованию научно обоснованных методов лечения, а также улучшить реализацию рекомендаций, предусмотренных рекомендациями. медикаментозная терапия.
Следует отметить, что количество регистров сердечной недостаточности, в которые включаются пациенты с сердечной недостаточностью de novo, хронической сердечной недостаточностью (амбулаторные больные) и с ухудшением сердечной недостаточности (госпитализированные или получавшие лечение в отделении неотложной помощи), со всеми тремя соответствующими категориями фракции выброса ( сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса, сердечная недостаточность с умеренно сниженной фракцией выброса и сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса) ограничена.
Более того, лишь немногие регистры оценивают подробные аспекты соблюдения рекомендаций, решений о лечении, а также внутрибольничные и долгосрочные результаты.
Поэтому регистр сердечной недостаточности Турции (TURK-HF) был разработан для устранения этого пробела в знаниях о выявлении, ведении и долгосрочном прогнозе пациентов с сердечной недостаточностью в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Umut Kocabaş
- Номер телефона: +905079974999
- Электронная почта: umutkocabas@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 0600
- Рекрутинг
- Baskent University
-
Контакт:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Номер телефона: +905079974999
- Электронная почта: umutkocabas@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Единственным критерием включения в реестр сердечной недостаточности Турции (TURK-HF) является наличие сердечной недостаточности, установленное исследователем, а единственным критерием исключения является возраст <18 лет.
Все пациенты будут иметь право на участие в исследовании независимо от их фракции выброса и наличия у них ранее существовавшей хронической или de novo сердечной недостаточности.
В исследование будут включены все пациенты, независимо от их клинического статуса.
Сюда входят как те, кто обращается за несрочным амбулаторным визитом со стабильными признаками и симптомами, так и те, кто нуждается в неотложной помощи при ухудшении сердечной недостаточности.
Ухудшение сердечной недостаточности определяется как ухудшение симптомов и признаков сердечной недостаточности у пациентов с уже существующей сердечной недостаточностью, требующее госпитализации и/или внутривенной терапии диуретиками.
Все участники исследования должны предоставить письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения: Наличие сердечной недостаточности -
Критерии исключения: Возраст <18 лет.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитализация при сердечной недостаточности
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения через 12 месяцев.
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения через 12 месяцев.
|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения через 12 месяцев.
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения через 12 месяцев.
|
|
Комбинация госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения через 12 месяцев.
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения через 12 месяцев.
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA23/429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .