- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06707220
Türkiye Heart Failure Registry (TURK-HF)
27. února 2025 aktualizováno: Umut Kocabas, Baskent University
Türkiye Heart Failure Registry (TURK-HF) Registr
Komplexní pochopení sociodemografických, klinických a biologických charakteristik pacientů se srdečním selháním je nezbytné pro vývoj nových strategií pro zlepšení výsledků.
Pro snížení rizika hospitalizace a úmrtnosti na srdeční selhání je zásadní identifikace překážek pro implementaci lékařské terapie řízené podle pokynů v reálném světě.
Komplexní a dobře navržený registr srdečního selhání může určit klinické charakteristiky pacientů se srdečním selháním, identifikovat faktory související s pacientem, lékařem a zdravotnickým systémem pro nepoužívání terapií založených na důkazech a zlepšit implementaci směrnic zaměřených léčebná terapie.
Je třeba poznamenat, že počet registrů srdečního selhání, které zaznamenávají pacienty s de novo srdečním selháním, chronickým srdečním selháním (ambulantní pacienti) a zhoršeným srdečním selháním (hospitalizovaní nebo léčeni na pohotovosti), se všemi třemi relevantními kategoriemi ejekční frakce ( srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí, srdeční selhání s mírně sníženou ejekční frakcí a srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí), je omezený.
Kromě toho pouze několik registrů posuzuje podrobné aspekty dodržování doporučených postupů, rozhodnutí o léčbě a výsledky v nemocnici i dlouhodobé výsledky.
Proto byl registr Türkiye Heart Failure (TURK-HF) navržen tak, aby řešil tuto mezeru ve znalostech o identifikaci, léčbě a dlouhodobé prognóze pacientů se srdečním selháním v reálném prostředí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Umut Kocabaş
- Telefonní číslo: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 0600
- Nábor
- Baskent University
-
Kontakt:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Telefonní číslo: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jediným kritériem pro zařazení do registru Türkiye Heart Failure (TURK-HF) je přítomnost srdečního selhání, jak bylo stanoveno zkoušejícím, a jediným kritériem pro vyloučení je věk <18 let.
Všichni pacienti budou způsobilí k zařazení bez ohledu na jejich ejekční frakci a na to, zda mají již existující chronické nebo de novo srdeční selhání.
Do studie budou zařazeni všichni pacienti bez ohledu na jejich klinický stav.
To zahrnuje jak ty, kteří přicházejí na neurgentní ambulantní návštěvu se stabilními příznaky a symptomy, tak ty, kteří vyžadují neodkladnou péči se zhoršením srdečního selhání.
Zhoršující se srdeční selhání je definováno jako zhoršující se symptomy a známky srdečního selhání u pacientů s již existujícím srdečním selháním, které vyžadují hospitalizaci a/nebo intravenózní diuretiku.
Všichni účastníci studie musí poskytnout písemný informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení: Přítomnost srdečního selhání -
Kritéria vyloučení: Věk <18 let
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hospitalizace srdečního selhání
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
|
Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
|
|
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
|
Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
|
|
Kompozit hospitalizace srdečního selhání a kardiovaskulární mortality
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
|
Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
|
Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA23/429
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Léky na srdeční selhání
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
Arba Minch UniversityAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityNáborKardiovaskulární chorobyŠpanělsko, Švédsko, Portugalsko, Slovensko
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoDospívající chování | Intimní partnerské násilí | Pohotovostní oddělení | Fyzické zneužívání | Duševní zneužívání | Verbální zneužívání | Domácí zneužívání | SRDCESpojené státy
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of NebraskaUkončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoIschemická choroba srdeční | Zdraví ženKanada
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NeznámýAkutní odmítnutí transplantace srdceItálie
-
University of MichiganDokončenoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy