Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Türkiye Heart Failure Registry (TURK-HF)

27. února 2025 aktualizováno: Umut Kocabas, Baskent University

Türkiye Heart Failure Registry (TURK-HF) Registr

Komplexní pochopení sociodemografických, klinických a biologických charakteristik pacientů se srdečním selháním je nezbytné pro vývoj nových strategií pro zlepšení výsledků. Pro snížení rizika hospitalizace a úmrtnosti na srdeční selhání je zásadní identifikace překážek pro implementaci lékařské terapie řízené podle pokynů v reálném světě. Komplexní a dobře navržený registr srdečního selhání může určit klinické charakteristiky pacientů se srdečním selháním, identifikovat faktory související s pacientem, lékařem a zdravotnickým systémem pro nepoužívání terapií založených na důkazech a zlepšit implementaci směrnic zaměřených léčebná terapie. Je třeba poznamenat, že počet registrů srdečního selhání, které zaznamenávají pacienty s de novo srdečním selháním, chronickým srdečním selháním (ambulantní pacienti) a zhoršeným srdečním selháním (hospitalizovaní nebo léčeni na pohotovosti), se všemi třemi relevantními kategoriemi ejekční frakce ( srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí, srdeční selhání s mírně sníženou ejekční frakcí a srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí), je omezený. Kromě toho pouze několik registrů posuzuje podrobné aspekty dodržování doporučených postupů, rozhodnutí o léčbě a výsledky v nemocnici i dlouhodobé výsledky. Proto byl registr Türkiye Heart Failure (TURK-HF) navržen tak, aby řešil tuto mezeru ve znalostech o identifikaci, léčbě a dlouhodobé prognóze pacientů se srdečním selháním v reálném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 0600
        • Nábor
        • Baskent University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jediným kritériem pro zařazení do registru Türkiye Heart Failure (TURK-HF) je přítomnost srdečního selhání, jak bylo stanoveno zkoušejícím, a jediným kritériem pro vyloučení je věk <18 let. Všichni pacienti budou způsobilí k zařazení bez ohledu na jejich ejekční frakci a na to, zda mají již existující chronické nebo de novo srdeční selhání. Do studie budou zařazeni všichni pacienti bez ohledu na jejich klinický stav. To zahrnuje jak ty, kteří přicházejí na neurgentní ambulantní návštěvu se stabilními příznaky a symptomy, tak ty, kteří vyžadují neodkladnou péči se zhoršením srdečního selhání. Zhoršující se srdeční selhání je definováno jako zhoršující se symptomy a známky srdečního selhání u pacientů s již existujícím srdečním selháním, které vyžadují hospitalizaci a/nebo intravenózní diuretiku. Všichni účastníci studie musí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení: Přítomnost srdečního selhání -

Kritéria vyloučení: Věk <18 let

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hospitalizace srdečního selhání
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
Kompozit hospitalizace srdečního selhání a kardiovaskulární mortality
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících
Od zápisu do konce období sledování ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KA23/429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Léky na srdeční selhání

Předplatit