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Le registre turc de l'insuffisance cardiaque (TURK-HF)

27 février 2025 mis à jour par: Umut Kocabas, Baskent University

Le registre Türkiye de l'insuffisance cardiaque (TURK-HF)

Une compréhension globale des caractéristiques sociodémographiques, cliniques et biologiques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque est essentielle pour développer de nouvelles stratégies visant à améliorer les résultats. L'identification des obstacles à la mise en œuvre d'un traitement médical fondé sur des lignes directrices dans un contexte réel est essentielle pour réduire le risque d'hospitalisation et de mortalité pour insuffisance cardiaque. Un registre complet et bien conçu de l'insuffisance cardiaque peut déterminer les caractéristiques cliniques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, identifier les facteurs liés au patient, au médecin et au système de santé pour la non-utilisation de thérapies fondées sur des données probantes, et améliorer la mise en œuvre de directives. thérapie médicale. Il convient de noter que le nombre de registres d'insuffisance cardiaque qui recrutent des patients atteints d'insuffisance cardiaque de novo, d'insuffisance cardiaque chronique (patients ambulatoires) et d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (hospitalisés ou traités aux urgences), avec les trois catégories de fractions d'éjection pertinentes ( insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite, insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection légèrement réduite et insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée), est limitée. De plus, seuls quelques registres évaluent les aspects détaillés du respect des lignes directrices, des décisions de traitement et des résultats à la fois à l'hôpital et à long terme. Par conséquent, le registre Türkiye Heart Failure (TURK-HF) a été conçu pour combler cette lacune dans les connaissances sur l'identification, la prise en charge et le pronostic à long terme des patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans un contexte réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 0600
        • Recrutement
        • Baskent University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le seul critère d'inclusion pour le registre Türkiye Heart Failure (TURK-HF) est la présence d'une insuffisance cardiaque, telle que déterminée par un enquêteur, et le seul critère d'exclusion est l'âge <18 ans. Tous les patients seront éligibles à l'inscription, quelle que soit leur fraction d'éjection et s'ils souffrent d'insuffisance cardiaque chronique ou de novo. Tous les patients seront inscrits à l'étude, quel que soit leur état clinique. Cela englobe à la fois les personnes se présentant pour une visite ambulatoire non urgente présentant des signes et symptômes stables et celles nécessitant des soins urgents avec une aggravation de l'insuffisance cardiaque. L'aggravation de l'insuffisance cardiaque est définie comme une aggravation des symptômes et des signes d'insuffisance cardiaque chez les patients présentant une insuffisance cardiaque préexistante, nécessitant une hospitalisation et/ou un traitement diurétique intraveineux. Tous les participants à l'étude doivent fournir un consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration : Présence d'insuffisance cardiaque -

Critère d'exclusion : Âge <18 ans

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
Mortalité cardiovasculaire
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
Composite d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque et de mortalité cardiovasculaire
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2024

Première publication (Réel)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA23/429

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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