- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707220
Le registre turc de l'insuffisance cardiaque (TURK-HF)
27 février 2025 mis à jour par: Umut Kocabas, Baskent University
Le registre Türkiye de l'insuffisance cardiaque (TURK-HF)
Une compréhension globale des caractéristiques sociodémographiques, cliniques et biologiques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque est essentielle pour développer de nouvelles stratégies visant à améliorer les résultats.
L'identification des obstacles à la mise en œuvre d'un traitement médical fondé sur des lignes directrices dans un contexte réel est essentielle pour réduire le risque d'hospitalisation et de mortalité pour insuffisance cardiaque.
Un registre complet et bien conçu de l'insuffisance cardiaque peut déterminer les caractéristiques cliniques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, identifier les facteurs liés au patient, au médecin et au système de santé pour la non-utilisation de thérapies fondées sur des données probantes, et améliorer la mise en œuvre de directives. thérapie médicale.
Il convient de noter que le nombre de registres d'insuffisance cardiaque qui recrutent des patients atteints d'insuffisance cardiaque de novo, d'insuffisance cardiaque chronique (patients ambulatoires) et d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (hospitalisés ou traités aux urgences), avec les trois catégories de fractions d'éjection pertinentes ( insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite, insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection légèrement réduite et insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée), est limitée.
De plus, seuls quelques registres évaluent les aspects détaillés du respect des lignes directrices, des décisions de traitement et des résultats à la fois à l'hôpital et à long terme.
Par conséquent, le registre Türkiye Heart Failure (TURK-HF) a été conçu pour combler cette lacune dans les connaissances sur l'identification, la prise en charge et le pronostic à long terme des patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans un contexte réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umut Kocabaş
- Numéro de téléphone: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 0600
- Recrutement
- Baskent University
-
Contact:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Numéro de téléphone: +905079974999
- E-mail: umutkocabas@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le seul critère d'inclusion pour le registre Türkiye Heart Failure (TURK-HF) est la présence d'une insuffisance cardiaque, telle que déterminée par un enquêteur, et le seul critère d'exclusion est l'âge <18 ans.
Tous les patients seront éligibles à l'inscription, quelle que soit leur fraction d'éjection et s'ils souffrent d'insuffisance cardiaque chronique ou de novo.
Tous les patients seront inscrits à l'étude, quel que soit leur état clinique.
Cela englobe à la fois les personnes se présentant pour une visite ambulatoire non urgente présentant des signes et symptômes stables et celles nécessitant des soins urgents avec une aggravation de l'insuffisance cardiaque.
L'aggravation de l'insuffisance cardiaque est définie comme une aggravation des symptômes et des signes d'insuffisance cardiaque chez les patients présentant une insuffisance cardiaque préexistante, nécessitant une hospitalisation et/ou un traitement diurétique intraveineux.
Tous les participants à l'étude doivent fournir un consentement éclairé écrit.
La description
Critère d'intégration : Présence d'insuffisance cardiaque -
Critère d'exclusion : Âge <18 ans
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
|
De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
|
|
Mortalité cardiovasculaire
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
|
De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
|
|
Composite d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque et de mortalité cardiovasculaire
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
|
De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
|
De l'inscription à la fin de la période de suivi à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Première publication (Réel)
27 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA23/429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .