- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06707220
Türkiye hjertesviktregister (TURK-HF)
27. februar 2025 oppdatert av: Umut Kocabas, Baskent University
Türkiye Heart Failure (TURK-HF)-registeret
En omfattende forståelse av de sosiodemografiske, kliniske og biologiske egenskapene til pasienter med hjertesvikt er avgjørende for å utvikle nye strategier for å forbedre resultatene.
Identifiseringen av barrierene for implementering av veiledningsrettet medisinsk terapi i en virkelig verden er avgjørende for å redusere risikoen for hjertesvikt sykehusinnleggelse og dødelighet.
Et omfattende og godt utformet hjertesviktregister kan bestemme de kliniske egenskapene til pasienter med hjertesvikt, identifisere pasient-, lege- og helsevesen-relaterte faktorer for ikke-bruk av evidensbaserte terapier, og forbedre implementeringen av retningslinjene. medisinsk terapi.
Det skal bemerkes at antall hjertesviktregistre som registrerer pasienter med de novo hjertesvikt, kronisk hjertesvikt (poliklinisk) og forverring av hjertesvikt (innlagt eller behandlet i akuttmottaket), med alle tre relevante ejeksjonsfraksjonskategorier ( hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon, hjertesvikt med mildt redusert ejeksjonsfraksjon og hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon), er begrenset.
Videre er det bare noen få registre som vurderer detaljerte aspekter ved overholdelse av retningslinjer, behandlingsbeslutninger og både sykehusinnlegg og langtidsutfall.
Derfor er Türkiye Heart Failure (TURK-HF)-registeret designet for å adressere dette gapet i kunnskap om identifisering, behandling og langsiktig prognose for pasienter med hjertesvikt i en virkelig verden.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Umut Kocabaş
- Telefonnummer: +905079974999
- E-post: umutkocabas@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 0600
- Rekruttering
- Baskent University
-
Ta kontakt med:
- Umut Kocabaş, M.D.
- Telefonnummer: +905079974999
- E-post: umutkocabas@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det eneste inklusjonskriteriet for Türkiye Heart Failure (TURK-HF)-registeret er tilstedeværelsen av hjertesvikt, som bestemt av en etterforsker, og det eneste eksklusjonskriteriet er alder <18 år.
Alle pasienter vil være kvalifisert for registrering uavhengig av deres ejeksjonsfraksjon og om de allerede har kronisk eller de novo hjertesvikt.
Alle pasienter vil bli registrert i studien, uavhengig av deres kliniske status.
Dette omfatter både de som møter til et ikke-hastende poliklinisk besøk med stabile tegn og symptomer og de som trenger akutt behandling med forverring av hjertesvikt.
Forverring av hjertesvikt er definert som forverrede symptomer og tegn på hjertesvikt hos pasienter med allerede eksisterende hjertesvikt, som krever sykehusinnleggelse og/eller intravenøs diuretikabehandling.
Alle studiedeltakere må gi skriftlig informert samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Tilstedeværelse av hjertesvikt -
Eksklusjonskriterier: Alder <18 år
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperiode ved 12 måneder
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperiode ved 12 måneder
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperiode ved 12 måneder
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperiode ved 12 måneder
|
|
Sammensetning av hjertesvikt sykehusinnleggelse og kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperiode ved 12 måneder
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperiode ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperiode ved 12 måneder
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperiode ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kocabas U, Ergin I, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir I, Avci Demir F, Dogdus M, Sen T, Altinsoy M, Ustundag S, Urgun OD, Sinan UY, Uygur B, Yeni M, Ozcalik E. Prognostic significance of medical therapy in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2023 Dec;10(6):3677-3689. doi: 10.1002/ehf2.14559. Epub 2023 Oct 7.
- Kocabas U, Kivrak T, Yilmaz Oztekin GM, Tanik VO, Ozdemir IH, Kaya E, Yuce EI, Avci Demir F, Dogdus M, Altinsoy M, Ustundag S, Ozyurtlu F, Karagoz U, Karakus A, Urgun OD, Sinan UY, Mutlu I, Sen T, Astarcioglu MA, Kinik M, Tok OO, Uygur B, Yeni M, Alan B, Dalgic O, Sariturk C, Altay H, Pehlivanoglu S. Adherence to guideline-directed medical and device Therapy in outpAtients with heart failure with reduced ejection fraction: The ATA study. Anatol J Cardiol. 2020 Jul;24(1):32-40. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2020.91771.
- Kocabas U, Ergin I, Yavuz V, Altin C, Kaplan M, Yilmaz Oztekin GM, Dogdus M, Murat S, Murat B, Kivrak T, Karabulut D, Kaya E, Ozdemir IH, Yildiz C, Salkin FO, Ozcalik E, Polatkan SG, Cakan F, Sen T, Karabulut U, Cakal S, Oflar E, Sinan UY, Yenercag M, Turk UO. Real-world data on Empagliflozin and Dapagliflozin use in patients with HEART failure: The RED-HEART study. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):434-446. doi: 10.1002/ehf2.15049. Epub 2024 Sep 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA23/429
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .