Pääkoe, jossa arvioidaan ensimmäisen ihmisen reaaliaikaisen kuvan ohjattujen säteilyhoitomenetelmien teknistä toteutettavuutta (Real-Time IGRT)

Reaaliaikainen IGRT on mestarikoe, jolla arvioidaan ensimmäisen ihmisen reaaliaikaisen kuvan ohjattujen sädehoitomenetelmien teknistä toteutettavuutta.

Reaaliaikaiset kuvaohjatut sädehoitomenetelmät (IGRT) kuvaavat syöpäkasvainta reaaliajassa, jolloin hoitosäde voi kohdistaa tuhoavan energiansa potilaan syöpään, ei hänen terveeseen kudokseensa. Reaaliaikaisen IGRT-menetelmän käyttö, joka on saatavilla harvoissa 10 miljoonan dollarin MRI-ohjatuissa sädehoitolaitteissa, on puolittanut eturauhassyöpäpotilaiden akuutin asteen 2 tai sitä suuremman urogenitaalitoksisuuden (GU) ilmaantuvuuden. Kuitenkin yli 95 % sädehoidosta annetaan tavallisilla 3 miljoonan dollarin laitteilla. GU-toksisuuden puolittaminen vahvistettiin Memorial Sloan-Ketteringin tutkimuksessa, jossa käytettiin yhdistettyä kilo- ja megajänniteohjausta. Tämä kliininen hyöty on johtanut maailmanlaajuiseen kysyntään: yli 70 % keskuksista haluaa parempia reaaliaikaisia ​​IGRT-menetelmiä, mutta niitä rajoittavat resurssit ja kapasiteetti. Käännekohta on reaaliaikaisten IGRT-menetelmien käyttöönotto standardilaitteissa. Reaaliaikainen IGRT-kokeilu vastaa tähän tyydyttämättömään tarpeeseen arvioimalla joukon reaaliaikaisia ​​IGRT-menetelmiä.

Reaaliaikaisten IGRT-menetelmien luomiseksi Sydneyn yliopiston kumppanisairaalat ja syöpäkeskukset ovat työskennelleet yhdessä monien eri syöpien parissa luodakseen tietokannan kuvista, joita on käytetty ja käytetään reaaliaikaisten IGRT-menetelmien kehittämiseen. Tämä kehitys on johtanut LEARNin, uuden radioterapian tekoälyn oppimisympäristön luomiseen ja siihen liittyvään kuvanhankintatutkimukseen (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05184790). LEARN-tutkimuksessa tarkastellaan kuvia takautuvasti, mikä tarkoittaa, että potilaat eivät hyödy suoraan osallistumisestaan. Hyödyn saavuttamiseksi tutkimuspotilaille ja viime kädessä laajemmassa käytännössä tarvitaan reaaliaikaisten IGRT-menetelmien tulevaa käyttöönottoa. Tämä sateenvarjoprotokolla, Real-time IGRT, mahdollistaa puitteet reaaliaikaisten IGRT-menetelmien turvalliselle toteuttamiselle ja arvioinnille. Potilaiden dosimetrisen ja geometrisen kohdistuksen hyötyjä mitataan ja saatuja tietoja käytetään edelleen reaaliaikaisten IGRT-menetelmien turvallisuuden ja tarkkuuden parantamiseen.

Kehitettäviä tekniikoita on lukuisia, ne kattavat erilaisia ​​yksittäisiä ja eri kuvantamismenetelmien yhdistelmiä (pinta, kV, MV), soveltuvat eri syöpäkohtiin, käyttävät markkeri- ja markkerittomia lähestymistapoja sekä jäljittävät yhtä tai useampaa kohdetta ja normaaleja kudoksia. Toteutettavuustutkimuksen tekeminen jokaiselle yksittäiselle innovaatiolle ja jokaiselle yksittäiselle kasvainalueelle on aikaa vievää, kun käytetään standardikoeprotokollaa. Sen sijaan master-protokollan kokeilu käsittää yhden yleisen protokollan, joka sisältää useita alaryhmiä ja/tai useita interventioita. Kun otetaan huomioon tämä laaja valikoima testattavia menetelmiä, master-protokollan kokeilu on tehokkain keino maksimoida teknologioiden turvallinen testaus ja lopettaa tai keskeyttää tekniikat, jotka eivät täytä kliinisiä vaatimuksia.

Pääprotokollatutkimuksen tavoitteena on tehostaa tutkimusinfrastruktuuria ja protokollien hallintaa nopeuttaakseen teknisten innovaatioiden kehitystä säteilyonkologiassa, mikä tarkoittaa, että potilaat hyötyvät teknologioista aikaisemmin. Sisällyttämällä useita rinnakkaisia ​​kohortteja protokolla nopeuttaa reaaliaikaisten IGRT-menetelmien teknistä kehitystä ja reaaliaikaisten IGRT-menetelmien näyttöön perustuvaa käyttöönottoa kliinisessä käytännössä. Tämä lähestymistapa vähentää HREC:n, sponsorin ja osallistuvien keskusten taakkaa.