- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06708312
Korvien akupunktion vaikutus kuntotestiin 12 minuutin juoksu lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijoilla UNHAN RI (sportacup)
Korvaakupunktion vaikutus kuntotestiin UNHAN RI:n lääketieteellisen tiedekunnan 12 minuutin juoksuopiskelijat, kolmas lukukausi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesia, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Indonesian puolustusyliopiston armeijan FK opiskelijaerä 4, kolmas lukukausi
- Sukupuoli mies tai nainen, ikä 18-20 vuotta
- Fyysisesti terve viimeisten 6 kuukauden lääkärintarkastusten tulosten perusteella minilääkärintarkastus (verenpaine, pulssi, saturaatio, glukoosi- ja Hb-tarkastus tutkijoiden suorittama) sekä PAR:n arvioima kuntoutuskelpoisuus -Q-kysely, historia ja fyysinen tarkastus
- Halukas seuraamaan tätä tutkimusta loppuun asti ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- BMI on normaali
- Harjoittele säännöllisesti 5 kertaa viikossa kohtalaisen tai raskaan intensiteetin luokissa hyvällä fyysisellä kuntotasolla
- Älä käytä kofeiinia ja runsaasti sokeria sisältäviä korkeakalorisia ruokia 1 tuntiin ennen testiajoa
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduskipulääkkeiden (kortikosteroidien), kipulääkkeiden (NSAID:t, opioidit), lihasrelaksanttien (diatsepaami, eperisoni jne.) tai verenohennuslääkkeiden (verihiutale- tai hyytymistä estävät lääkkeet) ottaminen.
- Olet saanut minkäänlaista akupunktiohoitoa jonkin aikaa <7 päivää ennen tutkimusta.
- Aiempi tulehduskipulääkehoito viimeisen 2 viikon aikana.
- Matkustusalueella on kasvaimia, haavoja tai ihotulehduksia, ekseemaa, ulkokorvatulehdusta ja psoriasista.
- Aiemmasta akupunktiohoidosta ilmeni yliherkkyysreaktio (metalliallergia, vaikea atopia, keloidit tai muu ihon yliherkkyys).
- Osallistujilla oli useita korvalävistyksiä.
- Vyötärö-, lonkka-, polvi- ja nilkkaleikkaus viimeksi kuluneen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korva-akupunktio
Paineneulojen asettaminen MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Sydän- ja korvapisteisiin MA-IC4 Sympathetic suoritetaan 30 minuuttia ennen juoksun aloittamista. Aseptiset ja antiseptiset toimenpiteet suoritetaan alkoholipyyhkeellä. Stimulaatio suoritetaan akupunktiopisteissä, jotka määritetään painalluksella 1 minuutin ajan käyttämällä puristusneulaa, jonka mitat ovat 0,22 mm x 15 mm. Paina irrotettua neulaa 15 minuuttia juoksun jälkeen |
Puristusneulan sijoittaminen korvan akupunktiopisteeseen: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart ja MA-IC4 Sympathetic
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: valekorva-akupunktio
Laastari asetetaan MA-TF1 Shenmen-, MA-IC4 Heart -korvapisteisiin ja MA-IC4 Sympathetic -korvauspisteisiin 30 minuuttia ennen juoksun aloittamista.
Aseptiset ja antiseptiset toimenpiteet suoritetaan alkoholipyyhkeellä.
Akupunktiopisteissä painestimulaatiota ei suoriteta, vain hankausta.
Laastari poistetaan 15 minuutin kuluttua ajon jälkeen.
|
Kiinnityslaastarin asettaminen korvan akupunktiopisteeseen: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart ja MA-IC4 Sympathetic
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max -ennustepisteet
Aikaikkuna: 5, 10, 15 minuuttia juoksun jälkeen
|
Referenssin enimmäismäärä yksittäisen kapasiteetin käyttäessä happea toimintojen tai harjoittelun aikana käyttämällä VO2max-ennustepisteitä, jotka perustuvat juoksumatkaan (metreinä), syötetään sitten kaavaan (ajomatka - 504,9 metriä)/44,73 ja luokitellaan:
|
5, 10, 15 minuuttia juoksun jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5, 10, 15 minuuttia juoksun jälkeen
|
Paine, joka syntyy valtimoissa, kun sydän pumppaa verta jakaantumaan koko kehoon, millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitattuna digitaalisella verenpainemittarilla.
|
5, 10, 15 minuuttia juoksun jälkeen
|
|
Pulssi syke
Aikaikkuna: 5, 10, 15 minuuttia testin suorittamisen jälkeen
|
Tunnistettavissa oleva aalto valtimoissa, kun verta pumpataan ulos sydämestä, mikä heijastaa sykettä, lasketaan jokainen minuuttimäärän toistot (kertaa/min), mittaus digitaalisella älykellolla
|
5, 10, 15 minuuttia testin suorittamisen jälkeen
|
|
Harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: juoksutestin jälkeen, ennen ja jälkeen interventiota ja huijausta
|
Syvästimulaatioharjoituksen voimaa käytetään aerobiseen harjoitteluun sykettä.
Intensiteetti on luokiteltu vyöhykkeisiin, tässä tutkimuksessa käytetty raskas intensiteetti ja maksimi 77-100 % HRmax:sta.
Mitattu kaavaan syötetyllä sykehuippulla Sykehuippu jakamalla syke maksimi x 100 %
|
juoksutestin jälkeen, ennen ja jälkeen interventiota ja huijausta
|
|
Borgin luokitusasteikko/RPE
Aikaikkuna: 5, 10, 15 minuuttia testin suorittamisen jälkeen
|
Borg Rating of Perceived Exertion ("Borg" tai "RPE") on asteikko, jota käytetään indikaattoreina määrittämään harjoituksessa käytetty energia välillä 6-20, jossa 6 tarkoittaa "ei rasitusta ollenkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista" rasitusta."
|
5, 10, 15 minuuttia testin suorittamisen jälkeen
|
|
Modifid Borg scale jalkojen väsymys
Aikaikkuna: 5, 10, 15 minuuttia testin suorittamisen jälkeen
|
Muokattu Borg-asteikko kokorasituksen määrittämiseksi tässä on jalan maksimivoima (alaraajojen) juoksussa asteikolla 0-10,0, ja 10 edustaa maksimivoimaa, jonka joku sietää.
|
5, 10, 15 minuuttia testin suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: heti juoksun jälkeen ja seuranta 1 viikko juoksun jälkeen
|
Potilaiden ilmoittamat oireet neulaakupunktion jälkeen
|
heti juoksun jälkeen ja seuranta 1 viikko juoksun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-09-1517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .