- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06708312
El efecto de la acupuntura en los oídos en la prueba de aptitud física de 12 minutos corriendo en estudiantes de la facultad de medicina UNHAN RI (sportacup)
El efecto de la acupuntura de oídos en la prueba de aptitud física de los estudiantes de carrera de 12 minutos de la facultad de medicina de UNHAN RI, tercer semestre
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Bogor, West Java, Indonesia, 16810
- Indonesia Defence University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de FK militar de la Universidad de Defensa de Indonesia, lote 4, tercer semestre
- Género masculino o femenino, edad 18-20 años
- Físicamente saludable según los resultados de los controles médicos de los últimos 6 meses mini chequeo médico (presión arterial, pulso, saturación, glucosa y Hb realizados por investigadores) así como apto para ejercicio físico, evaluado por PAR -Cuestionario Q, historia y exploración física.
- Dispuesto a seguir esta investigación hasta su finalización y firmar el consentimiento informado.
- el IMC es normal
- Haga ejercicio regularmente 5 veces por semana con categorías de intensidad moderada a alta, buen nivel de condición física.
- No consuma cafeína ni alimentos ricos en calorías y con alto contenido de azúcar durante 1 hora antes de la prueba.
Criterios de exclusión:
- Tomar medicamentos antiinflamatorios (corticoides), analgésicos (AINE, opioides), relajantes musculares (diazepam, eperisona, etc.) o tomar medicamentos anticoagulantes (antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes).
- Haber recibido algún tipo de terapia de acupuntura durante algún tiempo <7 días antes del estudio.
- Historia de tratamiento con medicamentos antiinflamatorios en las 2 semanas anteriores.
- Hay tumores, heridas o infecciones de la piel, eccema, otitis externa y psoriasis en la zona del emparejamiento.
- Hubo una reacción de hipersensibilidad a la terapia de acupuntura previa (alergia a metales, atopia severa, queloides u otra hipersensibilidad de la piel).
- Los participantes tenían múltiples perforaciones en las orejas.
- Se ha sometido a una cirugía en la zona de la cintura, la cadera, las rodillas y los tobillos antes del último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupuntura del oído
La colocación de agujas de presión en los puntos MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Corazón y oído MA-IC4 Simpático se realiza 30 minutos antes de iniciar la sesión de carrera. Las medidas asépticas y antisépticas se llevan a cabo con una toallita con alcohol. La estimulación se realiza en los puntos de acupuntura determinados presionando durante 1 minuto, utilizando una aguja de presión de 0,22 mm x 15 mm. Presione la aguja extraída 15 minutos después de la ejecución. |
Colocación de la aguja de presión en el punto de acupuntura de la oreja: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart y MA-IC4 Sympathetic
Otros nombres:
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Comparador falso: acupuntura de oreja falsa
La colocación de esparadrapo en los auriculares MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart y MA-IC4 Sympathetic se realiza 30 minutos antes de iniciar la sesión de carrera.
Las medidas asépticas y antisépticas se llevan a cabo con un hisopo con alcohol.
En los puntos de acupuntura no se realiza estimulación por presión, solo frotamiento.
La tirita se retira 15 minutos después de correr.
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Colocación de esparadrapo en el punto de acupuntura de la oreja: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Corazón y MA-IC4 Simpático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de predicción del VO2 máximo
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 minutos después de las sesiones de carrera
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Haga referencia a la cantidad máxima de capacidad individual en uso de oxígeno durante la realización de actividades o el ejercicio, utilizando puntuaciones de predicción de VO2max basadas en la distancia de carrera (en metros), luego introdúzcala en la fórmula (kilometraje - 504,9 metros)/44,73 y clasifique en:
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5, 10, 15 minutos después de las sesiones de carrera
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 minutos después de las sesiones de carrera
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La presión que se produce en los vasos sanguíneos arteriales cuando el corazón bombea la sangre para distribuirla por todo el cuerpo, unidades de milímetros de mercurio en agua (mmHg), medida con un medidor de presión arterial digital.
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5, 10, 15 minutos después de las sesiones de carrera
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Latido del pulso
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 minutos después de realizar la prueba
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Una onda palpable en las arterias cuando la sangre se bombea fuera del corazón, lo que refleja la frecuencia cardíaca, se cuenta cada minuto y se cuentan las repeticiones (veces/min), medición mediante un reloj inteligente digital.
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5, 10, 15 minutos después de realizar la prueba
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Intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: después de la prueba de ejecución, antes y después de la intervención y la simulación
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El poder del ejercicio de estimulación profunda, para el ejercicio aeróbico se utiliza el ritmo cardíaco.
La intensidad se clasifica en zonas; en este estudio se utilizó una intensidad alta y un máximo del 77-100 % de la FCmáx.
Medido por el pico de frecuencia cardíaca ingresado en la fórmula El pico de frecuencia cardíaca se divide en Frecuencia cardíaca máxima x 100%
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después de la prueba de ejecución, antes y después de la intervención y la simulación
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La escala de calificación Borg/RPE
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 minutos después de ejecutar la prueba
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La Clasificación Borg de Esfuerzo Percibido ('Borg' o 'RPE') es una escala utilizada como indicador para determinar la energía ejercida en un entrenamiento con un rango de 6 a 20, donde 6 significa "ningún esfuerzo en absoluto" y 20 significa "máximo". esfuerzo."
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5, 10, 15 minutos después de ejecutar la prueba
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Fatiga modificada de las piernas en escala de Borg
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 minutos después de realizar la prueba
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Escala de Borg modificada para determinar el tamaño del esfuerzo en términos de que esta es la fuerza máxima de la pierna (extremidad inferior) al correr con un rango mínimo de escala de 0 a 10,0 y 10 representa la potencia máxima posible que alguien tolera.
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5, 10, 15 minutos después de realizar la prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento adverso
Periodo de tiempo: inmediatamente después y seguimiento 1 semana después de la sesión de carrera
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Síntomas informados por los pacientes después de recibir acupuntura con aguja de prensa
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inmediatamente después y seguimiento 1 semana después de la sesión de carrera
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-09-1517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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