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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06708312
L'effet de l'acupuncture des oreilles sur le test de condition physique de 12 minutes chez les étudiants de la faculté de médecine UNHAN RI (sportacup)
L'effet de l'acupuncture des oreilles sur le test de condition physique 12 minutes de course des étudiants de la faculté de médecine UNHAN RI troisième semestre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Java
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Bogor, West Java, Indonésie, 16810
- Indonesia Defence University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Université indonésienne de la défense Militaire FK Student Batch 4, Troisième semestre
- Sexe masculin ou féminin, âge 18-20 ans
- En bonne santé physique sur la base des résultats des examens médicaux des 6 derniers mois, mini-examen médical (tension artérielle, pouls, saturation, glycémie et contrôle de l'hémoglobine effectués par les chercheurs) ainsi que l'éligibilité à l'exercice physique, évaluée par le PAR. -Questionnaire Q, antécédents et examen physique
- Disposé à suivre cette recherche jusqu'à son achèvement et à signer un consentement éclairé.
- L'IMC est normal
- Faire régulièrement de l'exercice 5 fois par semaine avec des catégories d'intensité modérée à forte, une bonne condition physique
- Ne consommez pas de caféine ni d'aliments riches en calories et en sucre pendant 1 heure avant le test.
Critères d'exclusion :
- Prendre des anti-inflammatoires (corticoïdes), des antidouleurs (AINS, opioïdes), des myorelaxants (diazépam, épérisone, etc.) ou des anticoagulants (antiplaquettaires ou anticoagulants).
- Avoir reçu tout type de traitement d'acupuncture pendant un certain temps <7 jours avant l'étude.
- Antécédents de traitement anti-inflammatoire au cours des 2 semaines précédentes.
- Il y a des tumeurs, des plaies ou des infections cutanées, de l'eczéma, des otites externes et du psoriasis dans la zone de matchmaking.
- Il y a eu une réaction d'hypersensibilité à un traitement d'acupuncture antérieur (allergie aux métaux, atopie sévère, chéloïdes ou autre hypersensibilité cutanée).
- Les participants avaient plusieurs piercings aux oreilles.
- Avoir subi une intervention chirurgicale à la taille, à la hanche, au genou et à la cheville avant l'année dernière.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acupuncture de l'oreille
La pose des aiguilles de pression sur les MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Points cœur et oreille MA-IC4 Sympathetic s'effectue 30 minutes avant le début de la séance de course à pied. Des mesures aseptiques et antiseptiques sont effectuées avec un tampon imbibé d'alcool. La stimulation est réalisée au niveau des points d'acupuncture déterminés par presse pendant 1 minute, à l'aide d'une aiguille à presse mesurant 0,22 mm x 15 mm. Appuyez sur l'aiguille retirée 15 minutes après la course |
Placement de l'aiguille de presse sur le point d'acupuncture de l'oreille : MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart et MA-IC4 Sympathetic
Autres noms:
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Comparateur factice: fausse acupuncture de l'oreille
La pose du sparadrap sur les MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart ear points et MA-IC4 Sympathetic est réalisée 30 minutes avant le début de la séance de course à pied.
Des mesures aseptiques et antiseptiques sont effectuées avec un tampon imbibé d'alcool.
Aux points d'acupuncture, aucune stimulation par pression n'est effectuée, seulement un frottement.
Le sparadrap est retiré 15 minutes après l'exécution.
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Pose d'un sparadrap sur le point d'acupuncture de l'oreille : MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart et MA-IC4 Sympathetic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de prédiction VO2 max
Délai: 5, 10, 15 minutes après les séances de course
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Référencez la quantité maximale de capacité individuelle à utiliser l'oxygène pendant la pratique d'activités ou d'exercices, en utilisant les scores de prédiction VO2max basés sur la distance de course (en mètres), puis entrés dans la formule (kilométrage - 504,9 mètres)/44,73 et classés en :
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5, 10, 15 minutes après les séances de course
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Pression artérielle
Délai: 5, 10, 15 minutes après les séances de course
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Pression qui se produit sur les vaisseaux sanguins artériels lorsque le sang est pompé par le cœur pour être distribué dans tout le corps, en unités de millimètres de mercure d'eau (mmHg), mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique.
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5, 10, 15 minutes après les séances de course
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Battement de pouls
Délai: 5, 10, 15 minutes après l'exécution du test
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Une onde palpable dans les artères lorsque le sang est pompé hors du cœur, reflétant la fréquence cardiaque, compté chaque minute, compte les répétitions (fois/min), mesure à l'aide d'une montre intelligente numérique
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5, 10, 15 minutes après l'exécution du test
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Intensité de l'exercice
Délai: après l'exécution du test, avant et après l'intervention et le test simulé
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La puissance de l'exercice de stimulation profonde, pour l'exercice aérobique, la fréquence cardiaque est utilisée.
L'intensité est classée par zone. Dans cette étude, on a utilisé une intensité élevée et un maximum de 77 à 100 % de la FCmax.
Mesuré par le pic de fréquence cardiaque entré dans la formule Le pic de fréquence cardiaque est divisé par la fréquence cardiaque maximale x 100 %
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après l'exécution du test, avant et après l'intervention et le test simulé
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L'échelle de notation Borg/RPE
Délai: 5, 10, 15 minutes après l'exécution du test
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L'évaluation Borg de l'effort perçu (« Borg » ou « RPE ») est une échelle utilisée comme indicateur pour déterminer l'énergie exercée lors d'un entraînement avec une plage de 6 à 20, où 6 signifie « aucun effort du tout » et 20 signifie « maximum ». effort."
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5, 10, 15 minutes après l'exécution du test
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Fatigue des jambes modifiée à l'échelle de Borg
Délai: 5, 10, 15 minutes après l'exécution du test
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Échelle de Borg modifiée pour déterminer la taille de l'effort en termes de force maximale de la jambe (extrémité inférieure) en course avec une plage de 0 à 10,0 minimum et 10 représente la puissance maximale possible que quelqu'un tolère
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5, 10, 15 minutes après l'exécution du test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événement indésirable
Délai: immédiatement après et suivi 1 semaine après la séance de course à pied
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Symptômes rapportés par les patients après avoir reçu une acupuncture à l'aiguille pressée
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immédiatement après et suivi 1 semaine après la séance de course à pied
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-09-1517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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