- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06708312
Wpływ akupunktury uszu na test wydolnościowy 12-minutowy bieg u studentów Wydziału Lekarskiego UNHAN RI (sportacup)
Wpływ akupunktury uszu na test wydolnościowy 12-minutowy bieg Studenci Wydziału Lekarskiego UNHAN RI Trzeci semestr
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonezja, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Indonezyjska Akademia Obrony Wojskowa FK Student Partia 4, trzeci semestr
- Płeć mężczyzna lub kobieta, wiek 18-20 lat
- Zdrowy fizycznie na podstawie wyników minikontroli lekarskiej z ostatnich 6 miesięcy (kontrola ciśnienia krwi, tętna, saturacji, glukozy i Hb przeprowadzona przez badaczy) oraz kwalifikujący się do ćwiczeń fizycznych, oceniony przez PAR -Q kwestionariusz, wywiad i badanie przedmiotowe
- Chcę śledzić badania aż do ich zakończenia i podpisać świadomą zgodę.
- BMI jest w normie
- Regularnie ćwicz 5 razy w tygodniu, o umiarkowanej i dużej intensywności, dobry poziom sprawności fizycznej
- Nie spożywaj kofeiny ani wysokokalorycznych pokarmów bogatych w cukier na 1 godzinę przed biegiem testowym
Kryteria wykluczenia:
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych (kortykosteroidy), przeciwbólowych (NLPZ, opioidy), leków zwiotczających mięśnie (diazepam, eperyzon itp.) lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew (leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe).
- Czy otrzymywałeś jakikolwiek rodzaj terapii akupunkturą przez jakiś czas <7 dni przed badaniem.
- Historia leczenia lekami przeciwzapalnymi w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- W obszarze swatania występują nowotwory, rany lub infekcje skóry, egzema, zapalenie ucha zewnętrznego i łuszczyca.
- Wystąpiła reakcja nadwrażliwości na wcześniejszą terapię akupunkturą (alergia na metale, ciężka atopia, bliznowce lub inna nadwrażliwość skóry).
- Uczestnicy mieli wiele kolczyków w uszach.
- Przed ostatnim rokiem przeszedłem operację talii, bioder, kolan i kostek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupunktura ucha
Zakładanie igieł uciskowych na punkty MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Serce i punkty uszne MA-IC4 Sympathetic przeprowadza się na 30 minut przed rozpoczęciem sesji biegowej. Środki aseptyczne i antyseptyczne przeprowadza się za pomocą chusteczki nasączonej alkoholem. Stymulację przeprowadza się w punktach akupunkturowych wyznaczonych poprzez ucisk przez 1 minutę, przy użyciu igły uciskowej o wymiarach 0,22 mm x 15 mm. Naciśnij igłę wyjętą 15 minut po biegu |
Umieszczenie igły dociskowej w punkcie akupunktury w uchu: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart i MA-IC4 Sympathetic
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: pozorowana akupunktura ucha
Zakładanie plastra samoprzylepnego na punkty uszne MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart i MA-IC4 Sympathetic należy wykonać na 30 minut przed rozpoczęciem sesji biegowej.
Środki aseptyczne i antyseptyczne przeprowadza się za pomocą wacika nasączonego alkoholem.
W punktach akupunkturowych nie przeprowadza się stymulacji uciskowej, jedynie rozcieranie.
Tynk samoprzylepny usuwa się po 15 minutach od ułożenia.
|
Umieszczenie plastra samoprzylepnego w punkcie akupunkturowym ucha: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart i MA-IC4 Sympathetic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki przewidywań VO2 max
Ramy czasowe: 5, 10, 15 minut po sesjach biegowych
|
Referencyjna maksymalna indywidualna ilość tlenu w zużyciu podczas wykonywania czynności lub ćwiczeń, przy użyciu przewidywanych wyników VO2max w oparciu o przebiegnięty dystans (w metrach), następnie wprowadzona do wzoru (przebieg – 504,9 m)/44,73 i podzielona na kategorie:
|
5, 10, 15 minut po sesjach biegowych
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5, 10, 15 minut po sesjach biegowych
|
Ciśnienie występujące na tętniczych naczyniach krwionośnych, gdy krew jest pompowana przez serce w celu rozprowadzenia jej po całym organizmie, jednostki milimetrów słupa rtęci (mmHg), mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza.
|
5, 10, 15 minut po sesjach biegowych
|
|
Bicie pulsu
Ramy czasowe: 5, 10, 15 minut po uruchomieniu testu
|
Wyczuwalna fala w tętnicach podczas wypompowywania krwi z serca, odzwierciedlająca tętno, liczenie minut, liczenie powtórzeń (razy/min), pomiar za pomocą cyfrowego inteligentnego zegarka
|
5, 10, 15 minut po uruchomieniu testu
|
|
Intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: po uruchomieniu testu, przed i po interwencji oraz pozorem
|
Moc ćwiczeń głębokiej stymulacji, przy ćwiczeniach aerobowych wykorzystuje się tętno.
Intensywność jest podzielona na strefy, w tym badaniu zastosowano dużą intensywność i maksymalnie 77-100% HRmax.
Mierzone poprzez szczytowe tętno wprowadzone do wzoru Szczytowe tętno podzielone na Tętno maksymalne x 100%
|
po uruchomieniu testu, przed i po interwencji oraz pozorem
|
|
Skala oceny Borg/RPE
Ramy czasowe: 5, 10, 15 minut po uruchomieniu testu
|
Ocena Borga dotycząca postrzeganego wysiłku („Borg” lub „RPE”) to skala używana jako wskaźnik do określenia energii wywieranej podczas treningu w zakresie 6–20, gdzie 6 oznacza „brak wysiłku”, a 20 oznacza „maksymalny wysiłek."
|
5, 10, 15 minut po uruchomieniu testu
|
|
Zmęczenie nóg w skali Modifid Borga
Ramy czasowe: 5, 10, 15 minut po uruchomieniu testu
|
Zmodyfikowana skala Borga w celu określenia wielkości wysiłku pod względem maksymalnej siły nogi (kończyny dolnej) podczas biegania z zakresem minimum w skali 0-10,0, a 10 oznacza maksymalną możliwą moc, jaką ktoś toleruje
|
5, 10, 15 minut po uruchomieniu testu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji biegowej i kontynuacja 1 tydzień po sesji biegowej
|
Objawy zgłaszane przez pacjentów po zastosowaniu akupunktury igłą uciskową
|
bezpośrednio po sesji biegowej i kontynuacja 1 tydzień po sesji biegowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-09-1517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia sportowa
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na akupunktura z igłą naciśnij
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
PfizerZakończony
-
University of Witwatersrand, South AfricaZakończony
-
Cairo UniversityZakończonyPrzebarwienia zębów | PęknięcieEgipt
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutacyjnyUderzenia gorąca | Terapia Akupunkturą | Objawy pomenopauzalne | Zaburzenia okołomenopauzalneChiny
-
University of MinnesotaWycofaneGuz mózgu-glejakStany Zjednoczone
-
Democritus University of ThraceZakończony
-
Maureen T GreeneZakończonyOpieka ambulatoryjna | Problem/stan związany z rakiemStany Zjednoczone