- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06708312
Die Wirkung der Ohrenakupunktur auf den 12-minütigen Fitnesstest bei Studenten der medizinischen Fakultät UNHAN RI (sportacup)
Die Wirkung der Ohrenakupunktur auf den Fitnesstest 12-minütiger Lauf für Studierende der medizinischen Fakultät UNHAN RI im dritten Semester
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesien, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Militärischer FK-Student der indonesischen Verteidigungsuniversität, Batch 4, drittes Semester
- Geschlecht männlich oder weiblich, Alter 18–20 Jahre
- Körperlich gesund, basierend auf den Ergebnissen medizinischer Untersuchungen in den letzten 6 Monaten, Mini-ärztliche Untersuchung (von Forschern durchgeführte Blutdruck-, Puls-, Sättigungs-, Glukose- und Hb-Kontrolle) sowie Eignung für körperliche Betätigung, beurteilt durch PAR -Q-Fragebogen, Anamnese und körperliche Untersuchung
- Bereit, diese Forschung bis zum Abschluss zu verfolgen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Der BMI ist normal
- Trainieren Sie regelmäßig 5x pro Woche mit mittlerer bis hoher Intensität und guter körperlicher Fitness
- Nehmen Sie 1 Stunde vor dem Testlauf kein Koffein und keine kalorienreichen und zuckerreichen Lebensmittel zu sich
Ausschlusskriterien:
- Einnahme entzündungshemmender Medikamente (Kortikosteroide), schmerzstillender Medikamente (NSAR, Opioide), Muskelrelaxantien (Diazepam, Eperison usw.) oder Einnahme blutverdünnender Medikamente (Thrombozytenaggregationshemmer oder gerinnungshemmende Medikamente).
- Sie haben <7 Tage vor der Studie eine Zeit lang irgendeine Art von Akupunkturtherapie erhalten.
- Anamnese einer Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 2 Wochen.
- Im Matchmaking-Bereich gibt es Tumore, Wunden oder Hautinfektionen, Ekzeme, Otitis externa und Psoriasis.
- Es gab eine Überempfindlichkeitsreaktion auf eine frühere Akupunkturtherapie (Metallallergie, schwere Atopie, Keloide oder andere Überempfindlichkeit der Haut).
- Die Teilnehmer hatten mehrere Ohrlöcher.
- Hatte vor einem Jahr eine Operation an Taille, Hüfte, Knie und Knöchel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ohrakupunktur
Die Platzierung von Drucknadeln an den MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Herz- und Ohrpunkten MA-IC4 Sympathikus erfolgt 30 Minuten vor Beginn der Laufeinheit. Aseptische und antiseptische Maßnahmen werden mit Alkoholtupfern durchgeführt. Die Stimulation erfolgt an den ermittelten Akupunkturpunkten durch einminütiges Pressen mit einer Pressnadel der Größe 0,22 mm x 15 mm. Drücken Sie die Nadel 15 Minuten nach dem Lauf heraus |
Platzierung der Drucknadel am Ohrakupunkturpunkt: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart und MA-IC4 Sympathetic
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Scheinohrakupunktur
Das Anbringen von Heftpflaster an den Ohrpunkten MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart und MA-IC4 Sympathetic erfolgt 30 Minuten vor Beginn der Laufeinheit.
Aseptische und antiseptische Maßnahmen werden mit Alkoholtupfern durchgeführt.
An Akupunkturpunkten wird keine Druckstimulation durchgeführt, sondern lediglich gerieben.
Das Heftpflaster wird 15 Minuten nach dem Laufen entfernt.
|
Platzierung eines Heftpflasters am Ohrakupunkturpunkt: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart und MA-IC4 Sympathetic
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2-Max-Vorhersagewerte
Zeitfenster: 5, 10, 15 Minuten nach den Laufeinheiten
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Beziehen Sie sich auf die maximale Menge an individuellem Sauerstoffverbrauch bei Aktivitäten oder beim Training, indem Sie VO2max-Vorhersagewerte basierend auf der Laufstrecke (in Metern) verwenden, dann in die Formel (Kilometerstand – 504,9 Meter)/44,73 eingeben und kategorisieren in:
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5, 10, 15 Minuten nach den Laufeinheiten
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 5, 10, 15 Minuten nach den Laufeinheiten
|
Der Druck, der auf arteriellen Blutgefäßen entsteht, wenn Blut vom Herzen gepumpt wird, um es im Körper zu verteilen, in der Einheit Millimeter Wassersäule (mmHg), gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät.
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5, 10, 15 Minuten nach den Laufeinheiten
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Pulsschlag
Zeitfenster: 5, 10, 15 Minuten nach Durchführung des Tests
|
Eine fühlbare Welle in den Arterien, wenn Blut aus dem Herzen gepumpt wird, die die Herzfrequenz widerspiegelt, jede Minute gezählt wird und Wiederholungen (Zeiten/Min.) zählt, Messung mit einer digitalen Smartwatch
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5, 10, 15 Minuten nach Durchführung des Tests
|
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Trainingsintensität
Zeitfenster: nach dem Lauftest, vor und nach der Intervention und Schein
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Die Kraft des Tiefenstimulationstrainings, für Aerobic-Übungen wird die Herzfrequenz genutzt.
Die Intensität wird in Zonen eingeteilt. In dieser Studie wurde eine hohe Intensität und maximal 77–100 % der maximalen Herzfrequenz verwendet.
Gemessen durch Eingabe der Herzfrequenz-Spitze in die Formel. Herzfrequenz-Spitze dividiert durch Herzfrequenz-Maximum x 100 %.
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nach dem Lauftest, vor und nach der Intervention und Schein
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Die Borg-Bewertungsskala/RPE
Zeitfenster: 5, 10, 15 Minuten nach Durchführung des Tests
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Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung („Borg“ oder „RPE“) ist eine Skala, die als Indikator zur Bestimmung der bei einem Training aufgewendeten Energie im Bereich von 6 bis 20 verwendet wird, wobei 6 „überhaupt keine Anstrengung“ und 20 „maximal“ bedeutet Anstrengung."
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5, 10, 15 Minuten nach Durchführung des Tests
|
|
Beinermüdung nach Modifid-Borg-Skala
Zeitfenster: 5, 10, 15 Minuten nach Durchführung des Tests
|
Modifizierte Borg-Skala zur Bestimmung der Körpergröße. Dabei handelt es sich um die maximale Kraft des Beins (untere Extremität) beim Laufen mit einem Bereich von 0 bis 10,0. Das Minimum der Skala und 10 stellt die maximale Kraft dar, die jemand tolerieren kann
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5, 10, 15 Minuten nach Durchführung des Tests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: unmittelbar danach und Nachuntersuchung 1 Woche nach der Laufeinheit
|
Von Patienten berichtete Symptome nach einer Pressnadelakupunktur
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unmittelbar danach und Nachuntersuchung 1 Woche nach der Laufeinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-09-1517
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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