- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06708312
A fülakupunktúra hatása az erőnléti tesztre 12 perc futás az UNHAN RI orvosi kar hallgatóinál (sportacup)
A fülakupunktúra hatása az erőnléti tesztre 12 perces futás az UNHAN RI orvosi kar hallgatóinak harmadik szemeszterében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonézia, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Indonéz Védelmi Egyetem Katonai FK Student Batch 4, harmadik félév
- Nem férfi vagy nő, életkor 18-20 év
- Fizikailag egészséges az elmúlt 6 hónapban végzett orvosi miniszűrés (vérnyomás-, pulzus-, szaturáció-, glükóz- és Hb-ellenőrzés, kutatók által végzett) eredményei alapján, valamint a PAR által értékelt testmozgásra alkalmas. -Q kérdőív, anamnézis és fizikális vizsgálat
- Hajlandó követni ezt a kutatást a befejezésig, és aláírni a tájékozott beleegyezését.
- A BMI normális
- Rendszeresen, heti 5 alkalommal gyakoroljon közepes és nagy intenzitású kategóriákkal, jó fizikai erőnléti szinten
- Ne fogyasszon koffeint és magas kalóriatartalmú, magas cukortartalmú ételeket 1 órával a tesztfutás előtt
Kizárási kritériumok:
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok), fájdalomcsillapítók (NSAID-ok, opioidok), izomrelaxánsok (diazepam, eperizon stb.) vagy vérhígító szerek (vérlemezke- vagy véralvadásgátlók) szedése.
- Bármilyen típusú akupunktúrás kezelésben részesült a vizsgálat előtt kevesebb mint 7 nappal.
- Gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés anamnézisében az előző 2 hétben.
- A párkereső területen daganatok, sebek vagy bőrfertőzések, ekcéma, külső fülgyulladás és pikkelysömör találhatók.
- Túlérzékenységi reakció volt a korábbi akupunktúrás kezelésre (fémallergia, súlyos atópia, keloidok vagy egyéb bőrtúlérzékenység).
- A résztvevőknek több fülpiercingjük volt.
- A derék, csípő, térd és boka területén műtéten esett át az elmúlt 1 év előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fülakupunktúra
A nyomótűk elhelyezése az MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 szív- és fülpontokon MA-IC4 Sympathetic 30 perccel a futás megkezdése előtt történik. Az aszeptikus és antiszeptikus intézkedéseket alkoholos törlőkendővel végezzük. A stimulációt a nyomással meghatározott akupunktúrás pontokon 1 percig végezzük, 0,22 mm x 15 mm méretű nyomótűvel. A futás után 15 perccel nyomja meg az eltávolított tűt |
A nyomótű elhelyezése a fülakupunktúrás ponton: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart és MA-IC4 Sympathetic
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: színlelt fülakupunktúra
A ragtapasz felhelyezése az MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart fülpontokra és az MA-IC4 Sympathetic-ra 30 perccel a futás megkezdése előtt történik.
Az aszeptikus és antiszeptikus intézkedéseket alkoholos törlőkendővel kell elvégezni.
Az akupunktúrás pontokon nyomásstimulációt nem végeznek, csak dörzsölést végeznek.
A tapadó vakolatot 15 perccel a futás után eltávolítjuk.
|
A ragtapasz elhelyezése a fülakupunktúrás ponton: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart és MA-IC4 Sympathetic
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 max előrejelzési pontszámok
Időkeret: 5, 10, 15 perccel a futás után
|
Referencia maximális egyéni kapacitása az oxigén felhasználásában tevékenységek végzése vagy edzés során, a futási távolságon alapuló VO2max előrejelzési pontszámok (méterben), majd bekerült a képletbe (futásteljesítmény - 504,9 méter)/44,73, és kategorizálva:
|
5, 10, 15 perccel a futás után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 5, 10, 15 perccel a futás után
|
Az artériás ereken fellépő nyomás, amikor a szív a vért pumpálja, hogy eloszlassa a testben, vízhiganymilliméterben (Hgmm), digitális vérnyomásmérővel mérve.
|
5, 10, 15 perccel a futás után
|
|
Pulzusverés
Időkeret: 5, 10, 15 perccel a futási teszt után
|
Tapintható hullám az artériákban, amikor vért pumpálnak ki a szívből, tükrözi a pulzusszámot, minden percben számolva az ismétlődéseket (szor/perc), mérés digitális okosórával
|
5, 10, 15 perccel a futási teszt után
|
|
A gyakorlat intenzitása
Időkeret: futóteszt után, beavatkozás előtt és után, és ál
|
A mély stimulációs gyakorlatok erejét, aerob gyakorlatokhoz pulzusszámot használnak.
Az intenzitás zónába van besorolva, ebben a vizsgálatban a nehéz intenzitást és a maximális HRmax 77-100%-át alkalmaztuk.
A képletbe beírt pulzuscsúcs alapján mérve Pulzuscsúcs osztása pulzus maximum x 100%
|
futóteszt után, beavatkozás előtt és után, és ál
|
|
A Borg minősítési skála/RPE
Időkeret: 5, 10, 15 perccel a futási teszt után
|
A Borg Rating of Perceived Exertion ("Borg" vagy "RPE") egy olyan skála, amelyet mutatóként használnak az edzés során kifejtett energia meghatározására 6-20 tartományban, ahol a 6 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs erőkifejtés, a 20 pedig "maximális". erőfeszítés."
|
5, 10, 15 perccel a futási teszt után
|
|
Modifid borg pikkelysömör lábfáradtság
Időkeret: 5, 10, 15 perccel a futási teszt után
|
Módosított Borg-skála a méretterhelés meghatározására, ennek értelmében a láb (alsó végtag) maximális ereje futás közben 0-10,0 skála minimális tartományban, a 10 pedig a lehetséges maximális erőt jelenti, amelyet valaki elvisel.
|
5, 10, 15 perccel a futási teszt után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Káros esemény
Időkeret: közvetlenül a futás után és 1 héttel a futás után követni
|
A betegek által jelentett tünetek a tűs akupunktúra után
|
közvetlenül a futás után és 1 héttel a futás után követni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-09-1517
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .