- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06708312
L'effetto dell'agopuntura delle orecchie sul test di fitness 12 minuti di corsa negli studenti della facoltà di medicina UNHAN RI (sportacup)
L'effetto dell'agopuntura delle orecchie sul test di fitness Studenti di corsa di 12 minuti della Facoltà di Medicina UNHAN RI Terzo Semestre
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesia, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente FK militare dell'Università della difesa indonesiana Lotto 4, terzo semestre
- Sesso maschile o femminile, età 18-20 anni
- Fisicamente sano in base ai risultati dei controlli medici degli ultimi 6 mesi mini controllo medico (pressione sanguigna, polso, saturazione, controllo della glicemia e dell'Hb effettuato dai ricercatori) nonché idoneità all'esercizio fisico, valutata dal PAR Questionario -Q, anamnesi ed esame fisico
- Disponibilità a seguire questa ricerca fino al completamento e firmare il consenso informato.
- L'IMC è normale
- Esercitarsi regolarmente 5 volte a settimana con categorie di intensità da moderata a intensa e avere un buon livello di forma fisica
- Non consumare caffeina e cibi ipercalorici ricchi di zuccheri per 1 ora prima dell'esecuzione del test
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci antinfiammatori (corticosteroidi), antidolorifici (FANS, oppioidi), rilassanti muscolari (diazepam, eperisone, ecc.) o assunzione di fluidificanti del sangue (farmaci antiaggreganti o anticoagulanti).
- Aver ricevuto qualsiasi tipo di terapia di agopuntura per un periodo <7 giorni prima dello studio.
- Anamnesi di trattamento farmacologico antinfiammatorio nelle 2 settimane precedenti.
- Sono presenti tumori, ferite o infezioni della pelle, eczemi, otiti esterne e psoriasi nell'area del matchmaking.
- Si è verificata una reazione di ipersensibilità alla precedente terapia di agopuntura (allergia ai metalli, atopia grave, cheloidi o altra ipersensibilità cutanea).
- I partecipanti avevano più piercing all'orecchio.
- Ho subito un intervento chirurgico alla zona della vita, dell'anca, del ginocchio e della caviglia prima dell'ultimo anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: agopuntura dell'orecchio
Il posizionamento degli aghi di pressione sui punti MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart e Ear MA-IC4 Sympathetic viene effettuato 30 minuti prima dell'inizio della sessione di corsa. Le misure asettiche e antisettiche vengono eseguite con una salvietta imbevuta di alcol. La stimolazione viene effettuata nei punti di agopuntura determinati dalla pressa per 1 minuto, utilizzando un ago da pressa di 0,22 mm x 15 mm. Premere l'ago rimosso 15 minuti dopo la corsa |
Posizionamento dell'ago a pressione sul punto di agopuntura dell'orecchio: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart e MA-IC4 Sympathetic
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: agopuntura dell'orecchio fittizio
Il posizionamento del cerotto adesivo sui punti auricolari MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart e MA-IC4 Sympathetic viene effettuato 30 minuti prima dell'inizio della sessione di corsa.
Le misure asettiche e antisettiche vengono effettuate con tampone imbevuto di alcol.
Nei punti di agopuntura non viene eseguita la stimolazione della pressione, ma solo lo sfregamento.
Il cerotto adesivo viene rimosso 15 minuti dopo la corsa.
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Posizionamento di cerotto adesivo sul punto di agopuntura dell'orecchio: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart e MA-IC4 Sympathetic
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di previsione VO2 max
Lasso di tempo: 5, 10, 15 minuti dopo le sessioni di corsa
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Quantità massima di riferimento della capacità individuale di utilizzare ossigeno durante l'attività o l'esercizio, utilizzando i punteggi di previsione VO2max basati sulla distanza percorsa (in metri), quindi inseriti nella formula (chilometraggio - 504,9 metri)/44,73 e classificati in:
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5, 10, 15 minuti dopo le sessioni di corsa
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5, 10, 15 minuti dopo le sessioni di corsa
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La pressione che si verifica sui vasi sanguigni arteriosi quando il sangue viene pompato dal cuore per essere distribuito in tutto il corpo, unità di millimetri di mercurio dell'acqua (mmHg), misurata con un misuratore di pressione sanguigna digitale.
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5, 10, 15 minuti dopo le sessioni di corsa
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Battito cardiaco
Lasso di tempo: 5, 10, 15 minuti dopo l'esecuzione del test
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Un'onda palpabile nelle arterie quando il sangue viene pompato fuori dal cuore, che riflette la frequenza cardiaca, contato ciascuna ripetizione del conteggio dei minuti (volte/min), misurazione utilizzando lo smartwatch digitale
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5, 10, 15 minuti dopo l'esecuzione del test
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Intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: dopo l'esecuzione del test, prima e dopo l'intervento e la simulazione
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Viene utilizzata la potenza dell'esercizio di stimolazione profonda, per l'esercizio aerobico viene utilizzata la frequenza cardiaca.
L'intensità è classificata in zone, in questo studio è stata utilizzata un'intensità elevata e un massimo del 77-100% della FCmax.
Misurato dal picco della frequenza cardiaca inserito nella formula Il picco della frequenza cardiaca si divide in Frequenza cardiaca massima x 100%
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dopo l'esecuzione del test, prima e dopo l'intervento e la simulazione
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La scala di valutazione Borg/RPE
Lasso di tempo: 5, 10, 15 minuti dopo l'esecuzione del test
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La valutazione Borg dello sforzo percepito ("Borg" o "RPE") è una scala utilizzata come indicatore per determinare l'energia esercitata in un allenamento con un intervallo compreso tra 6 e 20, dove 6 significa "nessuno sforzo" e 20 significa "massimo sforzo."
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5, 10, 15 minuti dopo l'esecuzione del test
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Affaticamento delle gambe modificato sulla scala borg
Lasso di tempo: 5, 10, 15 minuti dopo l'esecuzione del test
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Scala Borg modificata per determinare la dimensione dello sforzo in termini di forza massima della gamba (estremità inferiore) nella corsa con un intervallo minimo di scala 0-10,0 e 10 rappresenta la potenza massima possibile che qualcuno tollera
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5, 10, 15 minuti dopo l'esecuzione del test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento avverso
Lasso di tempo: immediatamente dopo e follow-up 1 settimana dopo la sessione di corsa
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Sintomi riportati dai pazienti dopo aver ricevuto l'agopuntura con ago pressato
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immediatamente dopo e follow-up 1 settimana dopo la sessione di corsa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-09-1517
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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