- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06708312
Effekten av øreakupunktur på kondisjonstest 12 minutters løping hos studenter ved medisinsk fakultet UNHAN RI (sportacup)
Effekten av øreakupunktur på kondisjonstest 12-minutters løpende studenter ved medisinsk fakultet UNHAN RI tredje semester
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesia, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indonesian Defence University Military FK Student Batch 4, tredje semester
- Kjønn mann eller kvinne, alder 18-20 år
- Fysisk frisk basert på resultatene av medisinske kontroller de siste 6 månedene minimedisinsk kontroll (blodtrykk, puls, metning, glukose og Hb-kontroll utført av forskere) samt å være kvalifisert for fysisk trening, vurdert av PAR -Q spørreskjema, historie og fysisk undersøkelse
- Villig til å følge denne forskningen til den er ferdig og signere informert samtykke.
- BMI er normal
- Tren regelmessig 5 ganger i uken med moderat til tung intensitetskategorier god fysisk form
- Ikke spis koffein og mat med høyt kaloriinnhold med mye sukker i 1 time før prøvekjøringen
Ekskluderingskriterier:
- Tar betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider), smertestillende (NSAIDS, opioider), muskelavslappende midler (diazepam, eperison, etc.) eller tar blodfortynnende legemidler (blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler).
- Har fått noen form for akupunkturbehandling i noen tid <7 dager før studien.
- Anamnese med antiinflammatorisk behandling de siste 2 ukene.
- Det er svulster, sår eller hudinfeksjoner, eksem, otitis externa og psoriasis i matchmaking-området.
- Det var en overfølsomhetsreaksjon på tidligere akupunkturbehandling (allergimetaller, alvorlig atopi, keloider eller annen hudoverfølsomhet).
- Deltakerne hadde flere ørepiercinger.
- Har vært operert i midje, hofte, kne og ankel før siste 1 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: øreakupunktur
Plassering av trykknåler på MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Hjerte- og ørepunkter MA-IC4 Sympathetic utføres 30 minutter før løpeøkten startes. Aseptiske og antiseptiske tiltak utføres med spritserviett. Stimulering utføres ved akupunkturpunktene bestemt ved trykk i 1 minutt, med en pressnål som måler 0,22 mm x 15 mm. Trykk på nålen fjernet 15 minutter etter løpeturen |
Plassering av trykknål på øreakupunkturpunktet: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart og MA-IC4 Sympathetic
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: falsk øreakupunktur
Plassering av limplaster på MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart ear points og MA-IC4 Sympathetic utføres 30 minutter før start av løpeøkten.
Aseptiske og antiseptiske tiltak utføres med alkoholserviett.
Ved akupunkturpunkter utføres ikke trykkstimulering, kun gnidning.
Limpussen fjernes 15 minutter etter kjøring.
|
Plassering av selvklebende plaster på øreakupunkturpunktet: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart og MA-IC4 Sympathetic
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max prediksjonsscore
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter etter løpeøkter
|
Referer til maksimal mengde individuell kapasitet i bruk av oksygen under aktiviteter eller trening, ved å bruke VO2max prediksjonsscore basert på løpedistanse (i meter), deretter lagt inn i formel (kilometerstand - 504,9 meter)/44,73 og kategorisert i:
|
5, 10, 15 minutter etter løpeøkter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter etter løpeøkter
|
Trykket som oppstår på arterielle blodårer når blod pumpes av hjertet for å bli distribuert gjennom hele kroppen, enheter på millimeter vannkvikksølv (mmHg), målt med digital blodtrykksmåler.
|
5, 10, 15 minutter etter løpeøkter
|
|
Pulsslag
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter etter kjøretest
|
En følbar bølge i arteriene når blod pumpes ut av hjertet, reflekterer hjertefrekvensen, telles hver minuttet teller repetisjoner (tider/min), måling med digital smartklokke
|
5, 10, 15 minutter etter kjøretest
|
|
Treningsintensitet
Tidsramme: etter løpetest, før og etter intervensjon og sham
|
Kraften til dyp stimulering trening, for aerobic trening brukes hjertefrekvens.
Intensitet er kategorisert i sone, i denne studien brukt tung intensitet og maksimalt 77-100% av HRmax.
Målt ved pulstopp lagt inn i formelen Hjertefrekvenstopp del inn i puls maksimum x 100 %
|
etter løpetest, før og etter intervensjon og sham
|
|
Borg ratingskala/RPE
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter etter kjøretest
|
Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse ('Borg' eller 'RPE') er en skala som brukes som en indikator for å bestemme energien som utøves i en treningsøkt med et område 6-20, der 6 betyr "ingen anstrengelse i det hele tatt" og 20 betyr "maksimal" anstrengelse."
|
5, 10, 15 minutter etter kjøretest
|
|
Modifid borg scale ben fatigue
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter etter kjøretest
|
Modifisert Borg-skala for å bestemme størrelsesanstrengelse i forhold til dette er den maksimale styrken til benet (underekstremitet) ved løping med et område på 0-10,0 skala minimum og 10 representerer maksimal kraft som noen kan tolerere
|
5, 10, 15 minutter etter kjøretest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønsket hendelse
Tidsramme: rett etter og oppfølging 1 uke etter løpeøkt
|
Symptomer rapportert av pasienter etter å ha mottatt trykknålakupunktur
|
rett etter og oppfølging 1 uke etter løpeøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-09-1517
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .