- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06708312
Het effect van orenacupunctuur op de conditietest van 12 minuten hardlopen bij studenten van de medische faculteit UNHAN RI (sportacup)
Het effect van orenacupunctuur op de conditietest 12 minuten hardlopen Studenten van de medische faculteit UNHAN RI Derde semester
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesië, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indonesische Defensie Universiteit Militaire FK Student Batch 4, derde semester
- Geslacht mannelijk of vrouwelijk, leeftijd 18-20 jaar
- Lichamelijk gezond op basis van de resultaten van medische controles in de afgelopen 6 maanden mini-medische controle (bloeddruk, pols, saturatie, glucose- en Hb-controle uitgevoerd door onderzoekers) en in aanmerking komen voor lichaamsbeweging, beoordeeld door PAR -Q-vragenlijst, anamnese en lichamelijk onderzoek
- Bereid om dit onderzoek tot voltooiing te volgen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- BMI is normaal
- Beweeg regelmatig 5x per week met matige tot zware intensiteitscategorieën, goede fysieke conditie
- Gebruik gedurende 1 uur vóór de test geen cafeïne en calorierijke voedingsmiddelen met een hoog suikergehalte
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen (corticosteroïden), pijnstillers (NSAIDS, opioïden), spierverslappers (diazepam, eperison, enz.) of het gebruik van bloedverdunnende medicijnen (bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen).
- Als u gedurende enige tijd <7 dagen vóór het onderzoek enige vorm van acupunctuurtherapie heeft ondergaan.
- Geschiedenis van ontstekingsremmende medicamenteuze behandeling in de afgelopen 2 weken.
- Er zijn tumoren, wonden of huidinfecties, eczeem, otitis externa en psoriasis op het gebied van matchmaking.
- Er was een overgevoeligheidsreactie op eerdere acupunctuurtherapie (allergie voor metalen, ernstige atopie, keloïden of andere overgevoeligheid van de huid).
- Deelnemers hadden meerdere oorpiercings.
- Ben vóór vorig jaar geopereerd aan de taille, heup, knie en enkel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oor acupunctuur
Het plaatsen van druknaalden op de MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Hart- en oorpunten MA-IC4 Sympathetic wordt 30 minuten vóór aanvang van de hardloopsessie uitgevoerd. Aseptische en antiseptische maatregelen worden uitgevoerd met een alcoholdoekje. Stimulatie wordt uitgevoerd op de acupunctuurpunten die worden bepaald door gedurende 1 minuut te drukken, met behulp van een persnaald van 0,22 mm x 15 mm. Druk op de naald die 15 minuten na de run is verwijderd |
Plaatsing van de persnaald op het ooracupunctuurpunt: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart en MA-IC4 Sympathetic
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: schijnooracupunctuur
Het plaatsen van pleister op de MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart-oorpunten en MA-IC4 Sympathetic wordt 30 minuten vóór aanvang van de hardloopsessie uitgevoerd.
Aseptische en antiseptische maatregelen worden uitgevoerd met een alcoholdoekje.
Op acupunctuurpunten wordt geen drukstimulatie uitgevoerd, alleen wrijven.
De hechtpleister wordt 15 minuten na het hardlopen verwijderd.
|
Plaatsing van een pleister op het acupunctuurpunt van het oor: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart en MA-IC4 Sympathetic
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2 max-voorspellingsscores
Tijdsspanne: 5, 10, 15 minuten na hardloopsessies
|
Referentie maximale hoeveelheid individuele capaciteit in gebruik van zuurstof tijdens het doen van activiteiten of sporten, met behulp van VO2max-voorspellingsscores op basis van de hardloopafstand (in meters), vervolgens ingevoerd in de formule (kilometerstand - 504,9 meter)/44,73 en gecategoriseerd in:
|
5, 10, 15 minuten na hardloopsessies
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5, 10, 15 minuten na hardloopsessies
|
De druk die optreedt op de arteriële bloedvaten wanneer bloed door het hart wordt gepompt om door het lichaam te worden verdeeld, eenheden van millimeters waterkwik (mmHg), gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
|
5, 10, 15 minuten na hardloopsessies
|
|
Pols slag
Tijdsspanne: 5, 10, 15 minuten na het uitvoeren van de test
|
Een voelbare golf in de slagaders wanneer bloed uit het hart wordt gepompt, wat de hartslag weerspiegelt, elke minuut wordt geteld en herhalingen worden geteld (tijden/min), meting met behulp van een digitale smartwatch
|
5, 10, 15 minuten na het uitvoeren van de test
|
|
Oefeningsintensiteit
Tijdsspanne: na de uitvoeringstest, voor en na interventie en schijnvertoning
|
De kracht van diepe stimulatieoefeningen, bij aerobe oefeningen wordt de hartslag gebruikt.
De intensiteit is gecategoriseerd in zone, in dit onderzoek is gebruik gemaakt van zware intensiteit en maximaal 77-100% van HFmax.
Gemeten aan de hand van de hartslagpiek ingevoerd in de formule Hartslagpiek verdeeld in maximale hartslag x 100%
|
na de uitvoeringstest, voor en na interventie en schijnvertoning
|
|
De Borg-beoordelingsschaal/RPE
Tijdsspanne: 5, 10, 15 minuten na het uitvoeren van de test
|
De Borg Rating of Perceived Exertion ('Borg' of 'RPE') is een schaal die wordt gebruikt als indicator om de energie te bepalen die wordt uitgeoefend tijdens een training met een bereik van 6-20, waarbij 6 'helemaal geen inspanning' betekent en 20 'maximale inspanning' betekent. inspanning."
|
5, 10, 15 minuten na het uitvoeren van de test
|
|
Modifide beenvermoeidheid op borgschaal
Tijdsspanne: 5, 10, 15 minuten na het uitvoeren van de test
|
Gemodificeerde Borg-schaal om de omvangsinspanning te bepalen in termen van dit is de maximale kracht van het been (onderste extremiteit) bij hardlopen met een bereik van 0-10,0 schaalminimum en 10 staat voor het maximale vermogen dat iemand kan tolereren
|
5, 10, 15 minuten na het uitvoeren van de test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerking
Tijdsspanne: onmiddellijk erna en follow-up 1 week na de hardloopsessie
|
Symptomen gemeld door patiënten na ontvangst van acupunctuur met persnaald
|
onmiddellijk erna en follow-up 1 week na de hardloopsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-09-1517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .