- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06708312
Влияние акупунктуры ушей на фитнес-тест «12 минут бега» у студентов медицинского факультета УНХАН Р.И. (sportacup)
Влияние акупунктуры ушей на фитнес-тест 12-минутный бег для студентов медицинского факультета УНХАН Р.И. Третий семестр
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Индонезия, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты 4-го курса Военного университета Индонезии, ФК, третий семестр
- Пол мужской или женский, возраст 18-20 лет.
- Физически здоров на основании результатов медицинских осмотров за последние 6 месяцев. Мини-медицинский осмотр (артериальное давление, пульс, сатурация, уровень глюкозы и уровень гемоглобина, проведенный исследователями), а также право на физические упражнения по оценке PAR. -Q-опросник, анамнез и физическое обследование
- Готов следить за этим исследованием до его завершения и подписать информированное согласие.
- ИМТ в норме
- Регулярно занимайтесь спортом 5 раз в неделю с умеренной и тяжелой интенсивностью. Хороший уровень физической подготовки.
- Не употребляйте кофеин и высококалорийные продукты с высоким содержанием сахара за 1 час до теста.
Критерии исключения:
- Прием противовоспалительных препаратов (кортикостероидов), обезболивающих (НПВП, опиоидов), миорелаксантов (диазепама, эперизона и т. д.) или приема препаратов, разжижающих кровь (антиагрегантов или антикоагулянтов).
- Получали любой тип иглоукалывания в течение некоторого времени <7 дней до исследования.
- Лечение противовоспалительными препаратами в анамнезе в течение предыдущих 2 недель.
- В зоне сватовства наблюдаются опухоли, раны или кожные инфекции, экзема, наружный отит и псориаз.
- Была реакция гиперчувствительности на предыдущую терапию иглоукалыванием (аллергия на металлы, тяжелая атопия, келоиды или другая гиперчувствительность кожи).
- У участников было несколько пирсингов в ушах.
- Перенесли операцию на талии, бедре, колене и лодыжке в течение последнего года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ушная акупунктура
Установка игл для давления на точки MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Сердечные и ушные точки MA-IC4 Sympathetic проводится за 30 минут до начала беговой сессии. Асептические и антисептические мероприятия проводят спиртовой салфеткой. Стимуляцию проводят на акупунктурные точки, определенные путем нажатия в течение 1 минуты, с помощью пресс-иглы размером 0,22 мм х 15 мм. Нажмите иглу, снятую через 15 минут после пробежки. |
Размещение иглы на акупунктурной точке уха: MA-TF1 Шэньмэнь, MA-IC4 Сердце и MA-IC4 Симпатическая.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: имитация ушной акупунктуры
Наложение лейкопластыря на ушные точки MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart и MA-IC4 Sympathetic проводится за 30 минут до начала беговой сессии.
Асептические и антисептические мероприятия проводят спиртовым тампоном.
В акупунктурных точках не проводится надавливающая стимуляция, только растирание.
Лейкопластырь снимается через 15 минут после бега.
|
Наложение лейкопластыря на акупунктурную точку уха: MA-TF1 Шэньмэнь, MA-IC4 Сердце и MA-IC4 Симпатическая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальные прогнозируемые значения VO2
Временное ограничение: Через 5, 10, 15 минут после тренировки
|
Укажите максимальную индивидуальную способность использования кислорода во время занятий спортом или занятий спортом, используя прогнозируемые показатели VO2max, основанные на пробеге (в метрах), которые затем вводятся в формулу (пробег - 504,9 метра)/44,73 и классифицируются по следующим категориям:
|
Через 5, 10, 15 минут после тренировки
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 5, 10, 15 минут после тренировки
|
Давление, которое возникает в артериальных кровеносных сосудах, когда сердце перекачивает кровь для распределения по всему телу, в миллиметрах водного ртутного столба (мм рт. ст.), измеряется цифровым измерителем артериального давления.
|
Через 5, 10, 15 минут после тренировки
|
|
Пульс
Временное ограничение: 5, 10, 15 минут после запуска теста
|
Пальпируемая волна в артериях, когда кровь выкачивается из сердца, отражает частоту сердечных сокращений, подсчитывает каждое повторение счета минут (раз/мин), измерение с помощью цифровых умных часов.
|
5, 10, 15 минут после запуска теста
|
|
Интенсивность упражнений
Временное ограничение: после проведения теста, до и после вмешательства и имитации
|
Сила упражнений глубокой стимуляции, для аэробных упражнений используется частота сердечных сокращений.
Интенсивность классифицируется по зонам, в этом исследовании использовалась высокая интенсивность и максимум 77–100% от максимальной ЧСС.
Измеряется по пиковой частоте пульса, введенной в формулу. Пиковая частота пульса делится на максимальную частоту пульса x 100%.
|
после проведения теста, до и после вмешательства и имитации
|
|
Рейтинговая шкала Боргов/RPE
Временное ограничение: 5, 10, 15 минут после запуска теста
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения Борга («Борг» или «RPE») — это шкала, используемая в качестве индикатора для определения энергии, затрачиваемой на тренировке, в диапазоне от 6 до 20, где 6 означает «никакое напряжение вообще», а 20 означает «максимальное напряжение». напряжение».
|
5, 10, 15 минут после запуска теста
|
|
Измененная усталость ног от чешуи борга.
Временное ограничение: 5, 10, 15 минут после запуска теста
|
Модифицированная шкала Борга для определения размера нагрузки: это максимальная сила ноги (нижней конечности) при беге с диапазоном от 0 до 10,0 минимум шкалы, а 10 представляет собой максимальную силу, которую кто-то переносит.
|
5, 10, 15 минут после запуска теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: сразу после и через 1 неделю после тренировки
|
Симптомы, о которых сообщают пациенты после прохождения акупунктуры пресс-иглой
|
сразу после и через 1 неделю после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-09-1517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .