- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06708312
O efeito da acupuntura auricular no teste de condicionamento físico de 12 minutos de corrida em alunos da faculdade de medicina UNHAN RI (sportacup)
O efeito da acupuntura de orelhas no teste de condicionamento físico 12 minutos de corrida para alunos da faculdade de medicina UNHAN RI terceiro semestre
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Java
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Bogor, West Java, Indonésia, 16810
- Indonesia Defence University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Lote 4 de estudantes militares da Universidade de Defesa da Indonésia, terceiro semestre
- Sexo masculino ou feminino, idade entre 18 e 20 anos
- Fisicamente saudável com base nos resultados dos exames médicos dos últimos 6 meses, mini check-up médico (pressão arterial, pulso, saturação, glicemia e verificação de Hb realizada pelos pesquisadores), além de ser elegível para exercício físico, avaliado pelo PAR Questionário -Q, história e exame físico
- Disposto a acompanhar esta pesquisa até a conclusão e assinar o consentimento informado.
- IMC é normal
- Exercite-se regularmente 5x por semana com categorias de intensidade moderada a alta bom nível de aptidão física
- Não consumir cafeína e alimentos com alto teor calórico e alto teor de açúcar por 1 hora antes do teste
Critérios de exclusão:
- Tomar anti-inflamatórios (corticosteróides), anti-dor (AINEs, opioides), relaxantes musculares (diazepam, eperisona, etc.) ou tomar medicamentos para afinar o sangue (antiplaquetários ou anticoagulantes).
- Ter recebido qualquer tipo de terapia de acupuntura por algum tempo <7 dias antes do estudo.
- História de tratamento com antiinflamatórios nas últimas 2 semanas.
- Existem tumores, feridas ou infecções de pele, eczema, otite externa e psoríase na área casamenteira.
- Houve uma reação de hipersensibilidade à terapia anterior de acupuntura (alergia a metais, atopia grave, quelóides ou outra hipersensibilidade cutânea).
- Os participantes tinham vários piercings nas orelhas.
- Foi submetido a uma cirurgia na cintura, quadril, joelho e tornozelo antes do último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupuntura auricular
Colocação de agulhas de pressão nos pontos MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Coração e ouvido MA-IC4 Simpático é realizada 30 minutos antes do início da sessão de corrida. As medidas assépticas e anti-sépticas são realizadas com algodão embebido em álcool. A estimulação é realizada nos pontos de acupuntura determinados por pressão por 1 minuto, utilizando agulha de pressão medindo 0,22 mm x 15 mm. Pressione a agulha removida 15 minutos após a corrida |
Colocação da agulha de pressão no ponto de acupuntura da orelha: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Coração e MA-IC4 Simpático
Outros nomes:
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Comparador Falso: acupuntura de orelha falsa
A colocação do esparadrapo nos pontos auriculares MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart e MA-IC4 Sympathetic é realizada 30 minutos antes do início da sessão de corrida.
As medidas assépticas e antissépticas são realizadas com algodão embebido em álcool.
Nos pontos de acupuntura não é realizada estimulação por pressão, apenas fricção.
O esparadrapo é removido 15 minutos após a execução.
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Colocação de esparadrapo no ponto de acupuntura auricular: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Coração e MA-IC4 Simpático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de previsão de VO2 máximo
Prazo: 5, 10, 15 minutos após as sessões de corrida
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Referencie a quantidade máxima de capacidade individual em uso de oxigênio durante a realização de atividades ou exercícios, usando pontuações de previsão de VO2máx com base na distância percorrida (em metros), depois inserida na fórmula (quilometragem - 504,9 metros)/44,73 e categorizada em:
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5, 10, 15 minutos após as sessões de corrida
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Pressão arterial
Prazo: 5, 10, 15 minutos após as sessões de corrida
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A pressão que ocorre nos vasos sanguíneos arteriais quando o sangue é bombeado pelo coração para ser distribuído por todo o corpo, unidades de milímetros de mercúrio de água (mmHg), medida com medidor digital de pressão arterial.
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5, 10, 15 minutos após as sessões de corrida
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Batida de pulso
Prazo: 5, 10, 15 minutos após a execução do teste
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Uma onda palpável nas artérias quando o sangue é bombeado para fora do coração, refletindo a frequência cardíaca, contagem de cada minuto, contagem de repetições (vezes/min), medição usando relógio digital inteligente
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5, 10, 15 minutos após a execução do teste
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Intensidade do exercício
Prazo: após a execução do teste, antes e depois da intervenção e simulação
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O poder do exercício de estimulação profunda, para exercícios aeróbicos, é utilizado a frequência cardíaca.
A intensidade é categorizada em zona, neste estudo utilizou-se intensidade pesada e máximo de 77-100% da FCmáx.
Medido pelo pico da frequência cardíaca inserido na fórmula Pico da frequência cardíaca dividido em Frequência cardíaca máxima x 100%
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após a execução do teste, antes e depois da intervenção e simulação
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A escala de classificação Borg/RPE
Prazo: 5, 10, 15 minutos após a execução do teste
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A Avaliação de Esforço Percebido de Borg ('Borg' ou 'RPE') é uma escala usada como indicador para determinar a energia exercida em um treino com uma faixa de 6 a 20, onde 6 significa "nenhum esforço" e 20 significa "máximo esforço."
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5, 10, 15 minutos após a execução do teste
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Fadiga nas pernas da escala Modifid de Borg
Prazo: 5, 10, 15 minutos após a execução do teste
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Escala de Borg modificada para determinar o tamanho do esforço em termos de força máxima da perna (extremidade inferior) na corrida com uma faixa de escala mínima de 0 a 10,0 e 10 representa a potência máxima possível que alguém tolera
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5, 10, 15 minutos após a execução do teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evento adverso
Prazo: imediatamente após e acompanhamento 1 semana após a sessão de corrida
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Sintomas relatados pelos pacientes após receberem acupuntura com agulha de pressão
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imediatamente após e acompanhamento 1 semana após a sessão de corrida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-09-1517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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