- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06708312
Vliv ušní akupunktury na fitness test 12 minut běhu u studentů lékařské fakulty UNHAN RI (sportacup)
Vliv ušní akupunktury na fitness test 12minutový běh studentů lékařské fakulty UNHAN RI třetí semestr
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonésie, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Indonéská univerzita obrany Vojenská FK Studentská dávka 4, třetí semestr
- Pohlaví muž nebo žena, věk 18-20 let
- Fyzicky zdravý na základě výsledků lékařských prohlídek za posledních 6 měsíců (minimální lékařské vyšetření (krevní tlak, puls, saturace, glukóza a Hb kontrola provedené výzkumnými pracovníky) a také způsobilost k fyzickému cvičení, hodnoceno PAR -Q dotazník, anamnéza a fyzikální vyšetření
- Ochoten sledovat tento výzkum až do dokončení a podepsat informovaný souhlas.
- BMI je normální
- Cvičte pravidelně 5x týdně v kategoriích střední až těžké intenzity dobré fyzické zdatnosti
- Nekonzumujte kofein a vysoce kalorická jídla s vysokým obsahem cukru 1 hodinu před testovacím provozem
Kritéria vyloučení:
- Užívání protizánětlivých léků (kortikosteroidy), proti bolesti (NSAIDS, opioidy), myorelaxancií (diazepam, eperison atd.) nebo užívání léků na ředění krve (protidestičkové nebo antikoagulační léky).
- Absolvovali nějaký typ akupunkturní terapie po určitou dobu < 7 dní před studií.
- Anamnéza léčby protizánětlivými léky v předchozích 2 týdnech.
- V oblasti dohazování jsou nádory, rány nebo kožní infekce, ekzémy, otitis externa a lupénka.
- Došlo k hypersenzitivní reakci na předchozí akupunkturní terapii (alergické kovy, těžká atopie, keloidy nebo jiná kožní hypersenzitivita).
- Účastníci měli několik piercingů uší.
- Absolvoval(a) jste operaci v oblasti pasu, kyčle, kolena a kotníku před posledním 1 rokem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ušní akupunktura
Umístění tlakových jehel na MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Srdeční a ušní body MA-IC4 Sympatické se provádí 30 minut před zahájením běhu. Aseptická a antiseptická opatření se provádějí alkoholovým tampónem. Stimulace se provádí v akupunkturních bodech určených lisováním po dobu 1 minuty za použití lisovací jehly o rozměrech 0,22 mm x 15 mm. Stiskněte jehlu odstraněnou 15 minut po běhu |
Umístění lisovací jehly na ušní akupunkturní bod: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart a MA-IC4 Sympatické
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: falešná ušní akupunktura
Umístění adhezivní náplasti na MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart ušní body a MA-IC4 Sympatické se provádí 30 minut před zahájením běhu.
Aseptická a antiseptická opatření se provádějí alkoholovým tampónem.
V akupunkturních bodech se tlaková stimulace neprovádí, pouze tření.
Lepicí náplast se odstraní 15 minut po spuštění.
|
Umístění náplasti na ušní akupunkturní bod: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart a MA-IC4 Sympatické
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre predikce VO2 max
Časové okno: 5, 10, 15 minut po běhu
|
Referenční maximální množství individuální kapacity spotřebovaného kyslíku během aktivit nebo cvičení pomocí predikčních skóre VO2max na základě uběhnuté vzdálenosti (v metrech), poté zadáno do vzorce (ujeté kilometry - 504,9 metrů)/44,73 a kategorizováno do:
|
5, 10, 15 minut po běhu
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 5, 10, 15 minut po běhu
|
Tlak, ke kterému dochází na arteriálních krevních cévách, když je krev pumpována srdcem, aby byla distribuována po celém těle, jednotky milimetrů vodní rtuti (mmHg), měřeno digitálním měřičem krevního tlaku.
|
5, 10, 15 minut po běhu
|
|
Tlukot pulsu
Časové okno: 5, 10, 15 minut po spuštění testu
|
Hmatatelná vlna v tepnách, když je krev vypumpována ze srdce, odrážející srdeční frekvenci, počítají každou minutu počítají opakování (krát/min), měření pomocí digitálních chytrých hodinek
|
5, 10, 15 minut po spuštění testu
|
|
Intenzita cvičení
Časové okno: po průběžném testu, před a po zásahu a simulaci
|
Síla hluboké stimulace cvičení, pro aerobní cvičení se využívá srdeční frekvence.
Intenzita je kategorizována do zóny, v této studii byla použita vysoká intenzita a maximum 77-100 % HRmax.
Měřeno vrcholem tepové frekvence zadaným do vzorce Vrchol tepové frekvence vydělený maximální tepovou frekvencí x 100 %
|
po průběžném testu, před a po zásahu a simulaci
|
|
Stupnice hodnocení Borg/RPE
Časové okno: 5, 10, 15 minut po spuštění testu
|
Borgovo hodnocení vnímané námahy ('Borg' nebo 'RPE') je stupnice používaná jako indikátory k určení energie vynaložené při tréninku s rozsahem 6-20, kde 6 znamená "vůbec žádná námaha" a 20 znamená "maximální". námaha."
|
5, 10, 15 minut po spuštění testu
|
|
Modifid borg scale únava nohou
Časové okno: 5, 10, 15 minut po spuštění testu
|
Modifikovaná Borgova stupnice pro určení velikosti námahy v tomto smyslu je maximální síla nohy (dolní končetiny) při běhu s rozsahem 0-10,0 minimum stupnice a 10 představuje maximální možnou sílu, kterou někdo toleruje
|
5, 10, 15 minut po spuštění testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: ihned po a sledujte 1 týden po běhu
|
Příznaky hlášené pacienty po akupunktuře lisovací jehly
|
ihned po a sledujte 1 týden po běhu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24-09-1517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lisovací jehlová akupunktura
-
Giresun UniversityDokončenoOdporové cvičení | Svalové kontraktilní vlastnosti | Úhel progrese nohyTurecko (Türkiye)
-
Sheffield Hallam UniversityNHS Northamptonshire; JT Rehab LtdDokončenoSarkopenie | DekondiceSpojené království
-
Indonesia UniversityZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityMashhad University of Medical SciencesDokončenoNevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií | Chemoterapeutický efekt | Dětská rakovinaIndonésie
-
University of Witwatersrand, South AfricaDokončeno
-
Indonesia UniversityDokončenoRakovinová bolest | Bolest související s rakovinou | Gynekologická rakovinaIndonésie
-
Indonesia UniversityNáborTuberkulóza, plicníIndonésie
-
National Taiwan University HospitalNeznámý