- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06708312
Effekten av öronakupunktur på konditionstest 12 minuters löpning hos studenter vid medicinska fakulteten UNHAN RI (sportacup)
Effekten av öronakupunktur på konditionstest 12 minuters löpande studenter vid medicinska fakulteten UNHAN RI tredje terminen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesien, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indonesian Defense University Military FK Student Batch 4, Tredje terminen
- Kön man eller kvinna, ålder 18-20 år
- Fysiskt frisk baserat på resultaten av medicinska kontroller under de senaste 6 månaderna miniläkarkontroller (blodtryck, puls, mättnad, glukos och Hb-kontroll utförd av forskare) samt att vara berättigad till fysisk träning, bedömd av PAR -Q frågeformulär, historia och fysisk undersökning
- Villig att följa denna forskning tills den är klar och underteckna informerat samtycke.
- BMI är normalt
- Träna regelbundet 5 gånger i veckan med måttlig till tung intensitetskategorier god fysisk kondition
- Drick inte koffein och livsmedel med högt kaloriinnehåll som innehåller mycket socker under 1 timme före testkörningen
Uteslutningskriterier:
- Att ta antiinflammatoriska läkemedel (kortikosteroider), anti-smärta (NSAID, opioider), muskelavslappnande medel (diazepam, eperison, etc.) eller ta blodförtunnande läkemedel (blodplättsdämpande eller antikoagulerande läkemedel).
- Har fått någon typ av akupunkturbehandling under en tid <7 dagar innan studien.
- Historik med antiinflammatorisk behandling under de senaste 2 veckorna.
- Det finns tumörer, sår eller hudinfektioner, eksem, otitis externa och psoriasis i matchmaking-området.
- Det förekom en överkänslighetsreaktion på tidigare akupunkturbehandling (allergimetaller, svår atopi, keloider eller annan hudöverkänslighet).
- Deltagarna gjorde flera hål i öronen.
- Har opererat midja, höft, knä och fotled innan det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: öronakupunktur
Placering av trycknålar på MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Hjärt- och öronpunkter MA-IC4 Sympathetic utförs 30 minuter innan löppasset påbörjas. Aseptiska och antiseptiska åtgärder utförs med spritservett. Stimulering utförs vid de akupunkturpunkter som bestäms genom pressning i 1 minut med en pressnål som mäter 0,22 mm x 15 mm. Tryck på nålen borttagen 15 minuter efter löpningen |
Placering av pressnål på öronakupunkturpunkten: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart och MA-IC4 Sympathetic
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: skenörakupunktur
Placering av självhäftande plåster på MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart ear points och MA-IC4 Sympathetic utförs 30 minuter innan löppasset påbörjas.
Aseptiska och antiseptiska åtgärder utförs med spritservett.
Vid akupunkturpunkter utförs inte tryckstimulering, bara gnuggning.
Den självhäftande plåstret tas bort 15 minuter efter körning.
|
Placering av självhäftande plåster på öronakupunkturpunkten: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart och MA-IC4 Sympathetic
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2 max förutsägelsepoäng
Tidsram: 5, 10, 15 minuter efter löppass
|
Referera maximal mängd individuell kapacitet som använder syre under aktiviteter eller träning, med VO2max förutsägelsepoäng baserade på löpsträcka (i meter), sedan in i formeln (körsträcka - 504,9 meter)/44,73 och kategoriseras i:
|
5, 10, 15 minuter efter löppass
|
|
Blodtryck
Tidsram: 5, 10, 15 minuter efter löppass
|
Trycket som uppstår på arteriella blodkärl när blod pumpas av hjärtat för att fördelas över hela kroppen, enheter av millimeter vattenkvicksilver (mmHg), mätt med digital blodtrycksmätare.
|
5, 10, 15 minuter efter löppass
|
|
Pulsslag
Tidsram: 5, 10, 15 minuter efter körtestet
|
En påtaglig våg i artärerna när blod pumpas ut från hjärtat, reflekterar hjärtfrekvensen, räknas varje minut räknar repetitioner (tider/min), mätning med digital smartklocka
|
5, 10, 15 minuter efter körtestet
|
|
Träningsintensitet
Tidsram: efter löptest, före och efter intervention och bluff
|
Kraften i djup stimuleringsövning, för aerob träning används hjärtfrekvensen.
Intensiteten är kategoriserad i zon, i denna studie användes tung intensitet och maximalt 77-100% av HRmax.
Mäts med pulstopp som anges i formeln Hjärtfrekvenstopp dela upp i pulsmaximum x 100 %
|
efter löptest, före och efter intervention och bluff
|
|
Borg betygsskalan/RPE
Tidsram: 5, 10, 15 minuter efter körtestet
|
Borg Rating of Perceived Exertion ('Borg' eller 'RPE') är en skala som används som en indikator för att bestämma energi som utövas i ett träningspass med ett intervall 6-20, där 6 betyder "ingen ansträngning alls" och 20 betyder "maximal ansträngning" ansträngning."
|
5, 10, 15 minuter efter körtestet
|
|
Modifierad borg-skala ben trötthet
Tidsram: 5, 10, 15 minuter efter körtestet
|
Modifierad Borg-skala för att bestämma storleksansträngning i termer av detta är den maximala styrkan hos benet (underlägre extremitet) vid löpning med ett intervall på 0-10,0 skala minimum och 10 representerar maximal kraft som någon kan tolerera
|
5, 10, 15 minuter efter körtestet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkning
Tidsram: direkt efter och uppföljning 1 vecka efter löppasset
|
Symtom som rapporterats av patienter efter att ha fått pressnålakupunktur
|
direkt efter och uppföljning 1 vecka efter löppasset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-09-1517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .