Kuinka monta deksametasoniannosta tulisi antaa perioperatiivisesti? (DEXA_PERIOP)

Perioperatiivisista multimodaalisista analgesia- ja anestesiahoito-ohjelmista on tullut nykyaikaisen nivelten kokonaisartroplastian hoidon standardi. Tähän on vaikuttanut osaltaan painopiste leikkauksen jälkeisen opiaattien käytön vähentämisessä, kasvava trendi lyhentää sairaalahoitoa ja avohoito-TKA:ta sekä motivaatio parantaa potilastyytyväisyyttä TKA:n jälkeen. Akuutti postoperatiivinen kipu ei ainoastaan ​​vähennä potilaiden tyytyväisyyttä1, vaan voi myös johtaa siihen liittyviin komplikaatioihin, kuten krooniseen opioidien käyttöön,2 unihäiriöihin,3 ja heikentyneeseen varhaiseen mobilisaatioon, mikä voi pidentää toipumista ja lisätä lääketieteellisten komplikaatioiden, kuten laskimotromboembolian (VTE) riskiä. .4,5 Aikaisemmin opioidit olivat kivunhoito-ohjelmien perusta, mutta opioidit voivat aiheuttaa riippuvuuden riskin lisäksi merkittäviä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, ileusta, sedaatiota, virtsanpidätystä, hengityslamaa ja muita. Sitä vastoin nykyaikainen artroplastia perustuu opiaattien käytön minimoimiseen antamalla multimodaalista analgesiaa ja anestesiaa, jotka kohdistuvat erilaisiin kipu- ja tulehdusreitteihin7,8 parantaakseen leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja helpottaakseen nopeaa kotiutumista leikkauksen jälkeen.

Kortikosteroidit ovat tehokkaita anti-inflammatorisia lääkkeitä, joilla on antiemeettisiä ominaisuuksia.9,10 aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet niiden tehokkuuden vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua, pahoinvointia ja oksentelua.9 Siksi kortikosteroideja käytetään yleisesti nykyisissä multimodaalisissa kivunhoito-ohjelmissa. Deksametasoni on yksi parhaiten tutkituista kortikosteroideista koko nivelten artroplastiakirjallisuudessa. Aiemmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa arvioitiin useiden perioperatiivisten deksametasoniannosten antamista verrattuna yhteen perioperatiivisen deksametasonin annokseen ja raportoitiin, että useat annokset liittyivät opioidien kulutuksen ja kivun vähenemiseen varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa TKA:n jälkeen, 11-13, kun taas toisessa ei raportoitu merkittäviä eroja. 14 Lisäksi vaikka Xu et ai. eivät osoittaneet eroa leikkauksen jälkeisessä pahoinvuudessa ja oksentamisessa potilaiden välillä, jotka saivat yhtä perioperatiivista deksametasoni-annosta verrattuna kolmeen annokseen,13 muut RCT-tutkimukset raportoivat, että lisäannoksia deksametasonia liittyi merkittävästi vähentyneeseen postoperatiiviseen pahoinvointiin.11,12 Tämä on tärkeää, koska leikkauksen jälkeinen pahoinvointi on yleisesti mainittu anestesian haittavaikutus. Xu et ai. vertasivat yhtä annosta kolmeen deksametasoni-annokseen13, kun taas Backesin et ai.:n, Wu et ai. ja Gasbjerg et ai. vertasi yhtä annosta kahteen deksametasoniannokseen TKA:n yhteydessä.11,12,14 Lonkkanivelleikkauksen jälkeen Lei et ai. arvioi kahdesta perioperatiivisen deksametasonin annosta kolmeen annokseen ja raportoi, että kolmen annoksen hoitohaarassa leikkauksen jälkeinen kipu ja pahoinvointi vähenivät enemmän, liikealue oli suurempi ja sairaalassaoloaika lyheni ilman haittatapahtumien lisääntymistä.15 Tietojemme mukaan ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrattaisiin suoraan usean annoksen hoitoryhmiä (eli yksi vs. kaksi vs. kolme tai useampi perioperatiivinen deksametasoni-annosta) TKA:n yhteydessä. Siksi perioperatiivisen ajanjakson aikana annettavien deksametasonin annosten vakiomäärää ei ole vahvistettu.

Lisäksi huolenaiheena ovat teoreettiset haittatapahtumat, jotka voivat liittyä kortikosteroidien antamiseen, mukaan lukien haavan paranemisen heikkeneminen, lisääntynyt infektioriski tai maha-suolikanavan verenvuoto.16,17 Aiemmat deksametasonia tutkivat tutkimukset ovat saattaneet sulkea pois potilaat, joilla on diabetes tai huonosti hallittu diabetes mellitus, koska huoli siitä, että kortikosteroidit nostavat verensokeria, mikä lisää lääketieteellisten komplikaatioiden tai proteesin perimäisten nivelinfektioiden riskiä. Vaikka jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että kortikosteroidien käyttö voi johtaa ohimeneviin verensokeritason nousuihin, viimeaikaiset tutkimukset eivät ole raportoineet eroa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrässä.13,18,19 Tutkimusten välinen heterogeenisyys, pienet otoskoot ja riskiryhmien, kuten diabeettisten potilaiden, poissulkeminen rajoittavat monia aiempia tutkimuksia, jotka raportoivat komplikaatioista, jotka liittyvät kortikosteroidien käyttöön nivelten kokonaisartroplastiassa. Lisätutkimusta tarvitaan deksametasonin turvallisuusprofiilin karakterisoimiseksi TKA:ta saavilla potilailla.

Aikaisempi kirjallisuus on heterogeenista perioperatiivisen deksametasonin annoksen, annosten lukumäärän ja ajoituksen suhteen, sen lisäksi, että multimodaalista analgesiaa ja anestesiaa ei ole standardoitu. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa määritetään optimaalinen määrä deksametasoni-annoksia, jotka annetaan TKA-perioperatiivisella jaksolla vertaamalla leikkauksen jälkeisiä tuloksia potilailla, jotka saavat yhden, kaksi tai kolme annosta laskimonsisäistä deksametasonia.