수술 전후에 얼마나 많은 덱사메타손 용량을 투여해야 합니까? (DEXA_PERIOP)

수술 전후의 다양한 진통제와 마취 요법은 현대 인공관절 치환술의 표준 치료가 되었습니다. 이는 부분적으로 수술 후 아편제 사용 감소에 대한 강조, 입원 환자 입원 기간 및 외래 환자 TKA 단축 추세, TKA 후 환자 만족도 향상에 대한 동기 부여에 의해 주도되었습니다. 급성 수술 후 통증은 환자 만족도를 감소시킬 뿐만 아니라1 만성 아편유사제 사용,2 수면 방해,3 조기 활동 장애 등 관련 합병증을 유발할 수 있으며, 이는 회복을 지연시키고 정맥 혈전색전증(VTE)과 같은 의학적 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. .4,5 이전에는 아편유사제가 통증 관리 요법의 기초였지만, 오피오이드는 중독 위험 외에도 메스꺼움, 구토, 장폐색, 진정, 요폐, 호흡 억제 등을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다.6 반대로, 현대 관절성형술은 수술 후 결과를 개선하고 수술 후 신속한 퇴원을 촉진하기 위해 다양한 통증 및 염증 경로를 목표로 하는 복합 진통제 및 마취를 시행하여 아편류 사용을 최소화하는 데 의존합니다.

코르티코스테로이드는 항구토 특성을 지닌 강력한 항염증제입니다.9,10 이전 연구에서는 수술 후 통증, 메스꺼움, 구토를 줄이는 효과가 입증되었습니다.9 따라서 코르티코스테로이드는 현재의 복합 통증 관리 요법에 일반적으로 사용됩니다. 덱사메타손은 전체 관절 치환술 문헌에서 가장 잘 연구된 코르티코스테로이드 중 하나입니다. 이전의 무작위 대조 시험에서는 수술 전후 덱사메타손의 다중 용량 투여를 수술 전 덱사메타손 1회 용량과 비교하여 평가했으며, 다중 용량 투여가 TKA 후 초기 수술 후 기간에 아편유사제 소비 및 통증 감소와 관련이 있다고 보고한 반면,11-13 또 다른 용량에서는 유의미한 차이가 없다고 보고했습니다. 14 또한, Xu et al. 에서는 수술 전후에 1회 덱사메타손 용량과 3회 용량을 투여받은 환자 사이에서 수술 후 메스꺼움 및 구토의 차이를 입증하지 못했습니다.13 다른 RCT에서는 덱사메타손의 추가 용량이 수술 후 메스꺼움을 유의하게 감소시키는 것과 관련이 있다고 보고했습니다.11,12 수술 후 메스꺼움은 흔히 언급되는 마취의 부작용이기 때문에 이는 중요합니다. Xu 등의 RCT. Backes et al., Wu et al. 및 Gasbjerg et al.의 RCT는 1회 용량을 덱사메타손 3회 용량과 비교했습니다. TKA 환경에서 1회 용량과 2회 용량의 덱사메타손을 비교했습니다.11,12,14 고관절 전치환술 이후 Lei et al. 는 수술 전후 2회 용량의 덱사메타손을 3회 용량으로 평가했으며, 3회 용량 치료군에서 부작용 증가 없이 수술 후 통증 및 메스꺼움이 더 많이 감소하고 운동 범위가 더 넓어졌으며 입원 기간이 더 짧아졌다고 보고했습니다.15 우리가 아는 한, TKA 환경에서 다회 용량 치료군(즉, 수술 전후 덱사메타손 용량 1회, 2회, 3회 이상)을 직접 비교하는 무작위 대조 시험은 없습니다. 따라서 수술 전후 기간에 투여해야 하는 덱사메타손의 표준 용량은 확립되어 있지 않다.

더욱이, 상처 치유 감소, 감염 위험 증가 또는 위장 출혈 등 코르티코스테로이드 투여와 관련될 수 있는 이론적 부작용에 대한 우려가 남아 있습니다.16,17 덱사메타손을 조사한 이전 연구에서는 코르티코스테로이드가 혈당 수치를 증가시켜 의학적 합병증이나 삽입물 주위 관절 감염의 위험을 증가시킬 수 있다는 우려로 인해 당뇨병이 있거나 제대로 조절되지 않은 당뇨병 환자를 제외했을 수 있습니다. 그러나 일부 연구에서는 코르티코스테로이드 사용이 일시적인 혈당 수치 증가로 이어질 수 있음을 입증했지만, 최근 연구에서는 수술 후 합병증 발생률에 차이가 없다고 보고했습니다.13,18,19 연구 간의 이질성, 작은 표본 크기, 당뇨병 환자와 같은 위험군 제외로 인해 전관절 치환술에서 코르티코스테로이드 사용과 관련된 합병증에 대해 보고된 많은 이전 연구가 제한됩니다. TKA를 받은 환자에서 덱사메타손의 안전성 프로필을 특성화하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

이전 문헌은 다중 모드 진통 및 마취 요법의 표준화가 부족할 뿐만 아니라 투여된 수술 전후 덱사메타손의 투여량, 투여 횟수 및 시기가 이질적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 정맥 내 덱사메타손을 1회, 2회 또는 3회 투여한 환자의 수술 후 결과를 비교하여 TKA 수술 전후 기간에 투여할 최적의 덱사메타손 용량을 결정하기 위한 다기관 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.