Сколько доз дексаметазона следует вводить в периоперационном периоде? (DEXA_PERIOP)

Периоперационная мультимодальная анальгезия и режимы анестезии стали стандартом лечения при современном тотальном эндопротезировании суставов. Частично это было обусловлено акцентом на снижение послеоперационного употребления опиатов, растущей тенденцией к более короткому пребыванию в стационаре и амбулаторным ТКА, а также мотивацией повысить удовлетворенность пациентов после ТКА. Острая послеоперационная боль не только снижает удовлетворенность пациентов1, но также может привести к сопутствующим осложнениям, включая хроническое употребление опиоидов2, нарушение сна3 и нарушение ранней мобилизации, что может продлить выздоровление и увеличить риск медицинских осложнений, таких как венозная тромбоэмболия (ВТЭ). .4,5 Ранее опиоиды были основой схем обезболивания, однако опиоиды могут вызывать серьезные побочные эффекты, включая тошноту, рвоту, кишечную непроходимость, седативный эффект, задержку мочи, угнетение дыхания и другие, в дополнение к риску привыкания.6 И наоборот, современная артропластика основана на минимизации использования опиатов путем применения мультимодальной анальгезии и анестезии, воздействующих на различные болевые и воспалительные пути7,8 для улучшения послеоперационных результатов и облегчения быстрой выписки после операции.

Кортикостероиды являются мощными противовоспалительными препаратами с противорвотными свойствами9,10, причем предыдущие исследования продемонстрировали их эффективность в уменьшении послеоперационной боли, тошноты и рвоты.9 Поэтому кортикостероиды обычно используются в современных мультимодальных схемах лечения боли. Дексаметазон является одним из наиболее хорошо изученных кортикостероидов в литературе по тотальному эндопротезированию суставов. Предыдущие рандомизированные контролируемые исследования оценивали введение нескольких периоперационных доз дексаметазона по сравнению с одной дозой периоперационного дексаметазона и сообщили, что многократные дозы были связаны со снижением потребления опиоидов и боли в раннем послеоперационном периоде после ТКА,11-13, тогда как в другом исследовании не было выявлено существенных различий. 14 Более того, хотя Xu et al. не продемонстрировали различий в частоте послеоперационной тошноты и рвоты между пациентами, получавшими одну периоперационную дозу дексаметазона по сравнению с тремя дозами,13 другие РКИ сообщили, что дополнительные дозы дексаметазона были связаны со значительным уменьшением послеоперационной тошноты.11,12 Это важно, поскольку послеоперационная тошнота является часто упоминаемым побочным эффектом анестезии. РКИ Xu et al. сравнивали одну дозу с тремя дозами дексаметазона,13 в то время как РКИ Backes et al., Wu et al. и Gasbjerg et al. сравнили одну дозу с двумя дозами дексаметазона в условиях ТКА.11,12,14 После тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Lei et al. сравнили две дозы периоперационного дексаметазона с тремя дозами и сообщили, что в группе лечения тремя дозами наблюдалось большее снижение послеоперационной боли и тошноты, больший диапазон движений и более короткая продолжительность пребывания в больнице без какого-либо увеличения побочных эффектов.15 Насколько нам известно, не существует рандомизированного контролируемого исследования, в котором бы напрямую сравнивались группы лечения с многократным введением дексаметазона (т. е. одна, две, три или более периоперационных доз дексаметазона) в условиях ТКА. Поэтому стандартное количество доз дексаметазона, которое следует вводить в периоперационном периоде, не установлено.

Кроме того, сохраняется обеспокоенность относительно теоретических побочных эффектов, которые могут быть связаны с применением кортикостероидов, включая замедление заживления ран, повышенный риск инфекции или желудочно-кишечных кровотечений.16,17 Предыдущие исследования по изучению дексаметазона могли исключить пациентов с сахарным диабетом или плохо контролируемым сахарным диабетом из-за опасений, что кортикостероиды могут повысить уровень глюкозы в крови, тем самым увеличивая риск медицинских осложнений или перипротезной инфекции суставов. Однако, хотя некоторые исследования показали, что использование кортикостероидов может привести к временному повышению уровня глюкозы в крови, недавние исследования не выявили различий в частоте послеоперационных осложнений.13,18,19 Гетерогенность между исследованиями, небольшие размеры выборки и исключение групп риска, таких как пациенты с диабетом, ограничивают многие предыдущие исследования, в которых сообщалось об осложнениях, связанных с использованием кортикостероидов при тотальном эндопротезировании суставов. Необходимы дальнейшие исследования для характеристики профиля безопасности дексаметазона у пациентов, получающих ТКА.

Предыдущая литература неоднородна по дозе, количеству доз и времени введения периоперационного дексаметазона, а также отсутствию стандартизации режима мультимодальной анальгезии и анестезии. Таким образом, целью данного исследования является проведение многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования для определения оптимального количества доз дексаметазона, которые будут вводиться в периоперационном периоде ТКА, путем сравнения послеоперационных результатов у пациентов, получавших одну, две или три дозы внутривенного дексаметазона.