Ile dawek deksametazonu należy podać okołooperacyjnie? (DEXA_PERIOP)

Okołooperacyjna analgezja wielomodalna i schematy znieczulenia stały się standardem opieki we współczesnej całkowitej alloplastyce stawów. Było to częściowo spowodowane naciskiem na zmniejszenie stosowania opiatów w okresie pooperacyjnym, rosnącą tendencją do krótszych pobytów w szpitalu i stosowania TKA w warunkach ambulatoryjnych oraz motywacją do poprawy zadowolenia pacjentów po TKA. Ostry ból pooperacyjny nie tylko zmniejsza satysfakcję pacjenta1, ale może również prowadzić do powikłań, w tym przewlekłego stosowania opioidów2, zaburzeń snu3 i zaburzeń wczesnej mobilizacji, co może wydłużyć okres rekonwalescencji i zwiększyć ryzyko powikłań medycznych, takich jak żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ). .4,5 Wcześniej opioidy były podstawą leczenia bólu, jednakże opioidy mogą powodować istotne działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, niedrożność jelit, uspokojenie, zatrzymanie moczu, depresję oddechową i inne, a także ryzyko uzależnienia.6 Z drugiej strony współczesna endoprotezoplastyka polega na minimalizowaniu stosowania opiatów poprzez podawanie multimodalnego środka przeciwbólowego i znieczulenia ukierunkowanego na różne szlaki bólowe i zapalne7,8 w celu poprawy wyników pooperacyjnych i ułatwienia szybkiego wypisu pooperacyjnego.

Kortykosteroidy to silne leki przeciwzapalne o właściwościach przeciwwymiotnych9,10, a wcześniejsze badania wykazały ich skuteczność w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego, nudności i wymiotów.9 Dlatego też kortykosteroidy są powszechnie stosowane w obecnych wielomodalnych schematach leczenia bólu. Deksametazon jest jednym z najlepiej zbadanych kortykosteroidów w literaturze dotyczącej całkowitej alloplastyki stawów. W poprzednich randomizowanych, kontrolowanych badaniach oceniano podawanie wielokrotnych dawek deksametazonu w okresie okołooperacyjnym w porównaniu z jedną dawką deksametazonu w okresie okołooperacyjnym i stwierdzono, że wielokrotne dawki były związane ze zmniejszonym spożyciem opioidów i bólem we wczesnym okresie pooperacyjnym po TKA,11-13, podczas gdy inne nie wykazały znaczących różnic. 14 Ponadto, chociaż Xu i in. nie wykazało różnicy w częstości nudności i wymiotów pooperacyjnych pomiędzy pacjentami otrzymującymi jedną dawkę deksametazonu w okresie okołooperacyjnym w porównaniu z trzema dawkami,13 inne RCT wykazały, że dodatkowe dawki deksametazonu wiązały się ze znacznym zmniejszeniem nudności pooperacyjnych.11,12 Jest to ważne, ponieważ nudności pooperacyjne są powszechnie wymienianym działaniem niepożądanym znieczulenia. RCT przeprowadzone przez Xu i in. porównali jedną dawkę z trzema dawkami deksametazonu,13 podczas gdy badania RCT przeprowadzone przez Backesa i wsp., Wu i wsp. oraz Gasbjerg i wsp. porównali jedną dawkę z dwiema dawkami deksametazonu w leczeniu TKA.11,12,14 Po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego Lei i wsp. ocenili, że w okresie okołooperacyjnym dwie dawki deksametazonu zamieniono na trzy dawki i stwierdzili, że w grupie otrzymującej trzy dawki zaobserwowano większe zmniejszenie bólu pooperacyjnego i nudności, większy zakres ruchu i krótszy czas pobytu w szpitalu, bez zwiększenia liczby zdarzeń niepożądanych.15 Według naszej wiedzy nie ma randomizowanego, kontrolowanego badania bezpośrednio porównującego ramiona leczenia wieloma dawkami (tj. jedną z dwoma w porównaniu z trzema lub większą liczbą dawek deksametazonu w okresie okołooperacyjnym) w leczeniu TKA. W związku z tym nie ustalono standardowej liczby dawek deksametazonu, jakie należy podać w okresie okołooperacyjnym.

Ponadto nadal istnieją obawy dotyczące teoretycznych zdarzeń niepożądanych, które mogą być związane ze stosowaniem kortykosteroidów, w tym spowolnienia gojenia się ran, zwiększonego ryzyka infekcji lub krwotoku z przewodu pokarmowego.16,17 Wcześniejsze badania dotyczące deksametazonu mogły wykluczać pacjentów z cukrzycą lub źle kontrolowaną cukrzycą ze względu na obawę, że kortykosteroidy będą zwiększać stężenie glukozy we krwi, zwiększając w ten sposób ryzyko powikłań medycznych lub zakażenia stawów okołoprotezowych. Jednakże, chociaż niektóre badania wykazały, że stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do przejściowego wzrostu poziomu glukozy we krwi, ostatnie badania nie wykazały różnicy w częstości powikłań pooperacyjnych.13,18,19 Niejednorodność badań, mała wielkość próby i wykluczenie grup ryzyka, takich jak pacjenci z cukrzycą, ograniczają wiele wcześniejszych badań, w których raportowano powikłania związane ze stosowaniem kortykosteroidów w całkowitej alloplastyce stawów. Konieczne są dalsze badania w celu scharakteryzowania profilu bezpieczeństwa deksametazonu u pacjentów otrzymujących TKA.

Dotychczasowa literatura jest niejednorodna pod względem dawki, liczby dawek i czasu podawania okołooperacyjnego deksametazonu, a także brak standaryzacji wielomodalnego schematu leczenia przeciwbólowego i znieczulenia. Dlatego celem tego badania jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu określenia optymalnej liczby dawek deksametazonu, jakie należy podać w okresie okołooperacyjnym TKA, poprzez porównanie wyników pooperacyjnych u pacjentów otrzymujących jedną, dwie lub trzy dawki dożylnego deksametazonu.