Hány dexametazon adagot kell beadni perioperatívan? (DEXA_PERIOP)

A perioperatív multimodális fájdalomcsillapítás és érzéstelenítés a modern teljes ízületi arthroplasztika ellátásának standardjává vált. Ezt részben a posztoperatív opiáthasználat csökkentésére helyezett hangsúly, a rövidebb fekvőbeteg kórházi tartózkodás és a járóbeteg TKA-k irányába mutató növekvő tendencia, valamint a TKA utáni betegek elégedettségének javítására irányuló motiváció okozta. Az akut posztoperatív fájdalom nemcsak csökkenti a betegek elégedettségét1, hanem társuló szövődményekhez is vezethet, beleértve a krónikus opioidhasználatot,2 alvászavarokat,3 és a korai mobilizáció károsodását, ami meghosszabbíthatja a felépülést és növelheti az egészségügyi szövődmények, például a vénás thromboembolia (VTE) kockázatát. .4,5 Korábban az opioidok képezték a fájdalomcsillapító kezelések alapját, azonban az opioidok a függőség kockázata mellett jelentős nemkívánatos eseményeket is okozhatnak, például hányingert, hányást, ileust, szedációt, vizeletretenciót, légzésdepressziót és másokat. Ezzel szemben a kortárs arthroplasztika az opiáthasználat minimalizálásán támaszkodik multimodális fájdalomcsillapítás és érzéstelenítés alkalmazásával, amelyek különböző fájdalom- és gyulladásos utakat céloznak meg7,8 a posztoperatív eredmények javítása és a műtét utáni gyors kiürülés megkönnyítése érdekében.

A kortikoszteroidok erős gyulladáscsökkentő gyógyszerek, amelyek hányáscsillapító tulajdonságokkal rendelkeznek.9,10 korábbi tanulmányok bizonyították hatékonyságukat a posztoperatív fájdalom, hányinger és hányás csökkentésében.9 Ezért a kortikoszteroidokat általánosan alkalmazzák a jelenlegi multimodális fájdalomcsillapító sémákban. A dexametazon az egyik legjobban tanulmányozott kortikoszteroid a teljes ízületi arthroplasztikai szakirodalomban. A korábbi randomizált, kontrollos vizsgálatok során többszörös perioperatív dexametazon adag beadását értékelték a perioperatív dexametazon egy adagjával összehasonlítva, és arról számoltak be, hogy a többszöri dózis csökkent opioidfogyasztással és fájdalommal járt a korai posztoperatív időszakban a TKA után, 11-13 míg egy másik nem jelentett szignifikáns különbséget. 14 Továbbá, míg Xu et al. nem mutattak ki különbséget a posztoperatív émelygés és hányás tekintetében az egy perioperatív dexametazon dózist kapó betegek és a három dózis között,13 más RCT-k arról számoltak be, hogy a dexametazon további adagjai szignifikánsan csökkent posztoperatív hányingerrel jártak.11,12 Ez azért fontos, mert a posztoperatív hányinger az érzéstelenítés gyakran említett káros hatása. Az RCT Xu et al. egy adagot hasonlított össze három dexametazon dózissal,13 míg Backes és munkatársai, Wu és munkatársai, valamint Gasbjerg és munkatársai által készített RCT-k. összehasonlított egy adagot két adag dexametazonnal a TKA hátterében.11,12,14 A teljes csípőízületi műtétet követően Lei et al. két dózis perioperatív dexametazont három dózisra értékelt, és arról számolt be, hogy a három dózisú kezelési ág jobban csökkentette a posztoperatív fájdalmat és hányingert, nagyobb mozgástartományt és rövidebb kórházi tartózkodási időt mutatott, a nemkívánatos események növekedése nélkül. Tudomásunk szerint nincs olyan randomizált, kontrollált vizsgálat, amely közvetlenül összehasonlítaná a többszörös dózisú kezelési ágakat (azaz egy kontra kettő, illetve három vagy több perioperatív dexametazon dózis) a TKA hátterében. Ezért nem állapították meg a perioperatív időszakban beadandó dexametazon adagok standard számát.

Továbbá továbbra is aggodalomra ad okot az elméleti nemkívánatos események, amelyek összefüggésbe hozhatók a kortikoszteroid adásával, beleértve a sebgyógyulás csökkenését, a fertőzések fokozott kockázatát vagy a gyomor-bélrendszeri vérzést.16,17 A dexametazont vizsgáló korábbi vizsgálatok kizárhatták a diabetes mellitusban vagy rosszul kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegeket, mivel aggodalomra ad okot, hogy a kortikoszteroidok növelik a vércukorszintet, ezáltal növelve az orvosi szövődmények vagy a periprotézises ízületi fertőzések kockázatát. Míg azonban néhány tanulmány kimutatta, hogy a kortikoszteroidok használata átmenetileg megemelheti a vércukorszintet, a legújabb tanulmányok nem számoltak be különbségről a posztoperatív szövődmények arányában.13,18,19 A vizsgálatok közötti heterogenitás, a kis mintaméret és a veszélyeztetett csoportok, például a cukorbetegek kizárása korlátozza számos korábbi tanulmányt, amelyek a teljes ízületi arthroplasztika kortikoszteroid-használatával kapcsolatos szövődményekről számoltak be. További kutatások szükségesek a dexametazon biztonságossági profiljának jellemzéséhez TKA-ban részesülő betegeknél.

A korábbi irodalom heterogén a perioperatív dexametazon dózisát, adagok számát és időzítését illetően, ráadásul a multimodális fájdalomcsillapítás és érzéstelenítés standardizálásának hiánya miatt. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése a TKA perioperatív periódusban beadandó dexametazon adagok optimális számának meghatározására az egy, két vagy három adag intravénás dexametazont kapó betegek posztoperatív kimeneteleinek összehasonlításával.