Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydromorfonin ja nalbufiinin potilaiden kontrolloidun analgesian vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeisessä kivussa keisarileikkauksen jälkeen

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Keisarileikkaus on synnytyksen välttämätön kirurginen toimenpide, joka ei koske vain dystokiaa ja tiettyjä synnytysoireyhtymiä, mikä varmistaa äitien turvallisuuden, vaan lisää myös perinataalista eloonjäämisastetta ja voi pelastaa äidin hengen. Keisarinleikkauksesta johtuvat kirurgiset traumat ja kohdun supistukset johtavat kuitenkin voimakkaaseen kipuun, joka voi haitata äidin leikkauksen jälkeistä toipumista ja vaikuttaa negatiivisesti hänen mielenterveyteensä. Siksi postoperatiivisen kivun hallinnan parantaminen ja masennuksen ja ahdistuneisuuden kaltaisten ongelmien ratkaiseminen ovat tämän päivän kliinisen käytännön keskeisiä haasteita.

Potilasohjattua suonensisäistä analgesiaa (PCA) käytetään laajalti leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa keisarinleikkauksen jälkeen, koska se pystyy ylläpitämään tehokkaan lääkeaineen vähimmäispitoisuuden, vaihtelemaan lääketasoissa mahdollisimman vähän, hallitsemaan helposti eikä rajoita aktiivisuutta. Tutkimus hydromorfonin ja nalbufiinin vaikutuksista ja haittavaikutuksista leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksessa on kuitenkin rajallista.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan hydromorfonihydrokloridin ja nalbufiinin vaikutuksia synnytysten PCA:ssa ja tutkimaan, kuinka erilaiset kliiniset tekijät vaikuttavat kivun tuloksiin ja haittavaikutuksiin. Monimuuttuja-analyysin perusteella tutkijat pyrkivät edelleen rakentamaan ja validoimaan ennustusmallin huonoille analgeettisille tuloksille. Kehittää yksilöllisempiä strategioita postoperatiivisen kivun hallintaan keisarinleikkauksen jälkeen, yksilöllisempiä ohjausstrategioita postoperatiiviseen kivunhallintaan keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat keisarinleikkausleikkausta

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikähaarukka 20-50 vuotta;
  • ASA-luokat I–III;
  • Täysiaikainen raskaus ja suunniteltu keisarileikkaus poikittainen viillolla kohdun alaosaan;
  • Raskaana olevat naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut dementia, mielisairaus tai mikä tahansa keskushermoston häiriö;
  • Raskaana olevat naiset, jotka ovat riippuvaisia ​​alkoholista ja huumeista;
  • Vaikeudet seurannassa tai potilaan huono hoitomyöntyvyys;
  • on käyttänyt muita tutkimuslääkkeitä tai osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen valintaa;
  • Vakavia komplikaatioita esiintyy synnytyksen aikana;
  • Ei pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa mistään syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keisarinleikkausleikkaus
Havainnointitutkimus
Havainnointitutkimus ilman interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen jälkeisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: 2024-12-05-2025-05-30
Kroonisen postoperatiivisen kivun arviointi lyhyen kipukartoituksen avulla 0–10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu
2024-12-05-2025-05-30
Riittämättömän analgesian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2024-12-05-2025-05-30
Postoperatiivista kipua edustaa NRS-pisteet (0-10). Mitä korkeampi NRS-pistemäärä, sitä vakavampi kipu on. NRS-pisteet ≥ 4 katsotaan riittämättömäksi analgesiaksi.
2024-12-05-2025-05-30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen analgesian haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2024-12-05-2025-05-30
Postoperatiivisen analgesian haittavaikutusten ilmaantuvuus ja riskitekijät
2024-12-05-2025-05-30
Potilasohjatun analgesian (PCA) käyttö
Aikaikkuna: 2024-12-05-2025-05-30
PCA-puristusmäärän ja PCA-kulutuksen arviointi
2024-12-05-2025-05-30
Diklofenaakin natriumin annostus
Aikaikkuna: 2024-12-05-2025-05-30
Diklofenaakin natriumin annostus keisarinleikkauksen jälkeen
2024-12-05-2025-05-30
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2024-12-05-2025-05-30
Potilastyytyväisyyden arviointi pisteillä 0–10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi potilas on.
2024-12-05-2025-05-30
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 2024-12-05-2025-05-30
Arvio sairaalahoidon pituudesta
2024-12-05-2025-05-30

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittämättömän analgesian regressioanalyysi
Aikaikkuna: 2024-12-05-2025-05-30
Yksimuuttuja ja monimuuttuja regressioanalyysi riittämättömästä postoperatiivisesta analgesiasta. Postoperatiivista kipua edustaa NRS-pisteet (0-10). Mitä korkeampi NRS-pistemäärä, sitä vakavampi kipu on. NRS-pisteet ≥ 4 katsotaan riittämättömäksi analgesiaksi.
2024-12-05-2025-05-30
Akuutin postoperatiivisen kivun ennustava malli
Aikaikkuna: 2024-12-05-2025-05-30
Ennustava mallin kehittäminen ja validointi akuutille postoperatiiviselle kivulle keisarinleikkauksen jälkeen.
2024-12-05-2025-05-30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa