Comparaison des effets de l'analgésie contrôlée par le patient à l'hydromorphone et à la nalbuphine sur la douleur postopératoire après une césarienne
La césarienne est une intervention chirurgicale essentielle en obstétrique, qui non seulement traite la dystocie et certains syndromes obstétricaux, garantissant la sécurité des participantes maternelles, mais augmente également les taux de survie périnatale et peut sauver la vie de la mère. Cependant, le traumatisme chirurgical et les contractions utérines résultant d'une césarienne entraînent des douleurs intenses, qui peuvent entraver la récupération postopératoire de la mère et nuire à sa santé mentale. Par conséquent, améliorer la gestion de la douleur postopératoire et résoudre des problèmes tels que la dépression et l’anxiété constituent aujourd’hui des défis cruciaux dans la pratique clinique.
L'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) est largement utilisée dans la gestion de la douleur postopératoire après une césarienne en raison de sa capacité à maintenir la concentration minimale efficace du médicament, une fluctuation minimale des niveaux de médicament, une facilité de gestion et aucune restriction d'activité. Cependant, les recherches sur les effets et les effets indésirables de l'hydromorphone et de la nalbuphine pour le soulagement de la douleur postopératoire lors d'une césarienne sont limitées.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à comparer les effets du chlorhydrate d'hydromorphone et de la nalbuphine dans l'ACP obstétricale et examiner comment divers facteurs cliniques influencent les résultats de la douleur et les effets indésirables. Sur la base d'une analyse multivariée, les enquêteurs visent en outre à construire et valider un modèle prédictif des mauvais résultats analgésiques. Développer des stratégies plus personnalisées pour la gestion de la douleur postopératoire après une césarienne, des stratégies d'orientation plus personnalisées pour la gestion de la douleur postopératoire après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge de 20 à 50 ans ;
- ASA grades I à III ;
- Grossesse à terme et césarienne planifiée avec incision transversale dans le segment inférieur de l'utérus ;
- Les femmes enceintes qui souhaitent participer à cette étude et signer des formulaires de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- avez des antécédents de démence, de maladie mentale ou de tout trouble du système nerveux central ;
- Les femmes enceintes dépendantes de l’alcool et des drogues ;
- Difficulté de suivi ou mauvaise observance du patient ;
- A pris d'autres médicaments expérimentaux ou participé à d'autres essais cliniques au cours des trois mois précédant sa sélection pour l'étude ;
- De graves complications surviennent lors de l'accouchement ;
- Incapable de coopérer à la recherche pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie par césarienne
Étude observationnelle
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Étude observationnelle sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la douleur après une césarienne
Délai: 2024-12-05-2025-05-30
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Évaluation de la douleur chronique postopératoire par Brief Pain Inventory de 0 à dix, Plus le score est élevé, plus la douleur est forte
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2024-12-05-2025-05-30
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Incidence d'une analgésie inadéquate
Délai: 2024-12-05-2025-05-30
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La douleur postopératoire est représentée par le score NRS (0-10).
Plus le score NRS est élevé, plus la douleur est intense.
Un score NRS ≥ 4 est considéré comme une analgésie inadéquate.
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2024-12-05-2025-05-30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets indésirables de l'analgésie postopératoire
Délai: 2024-12-05-2025-05-30
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Incidence et facteurs de risque des effets indésirables de l'analgésie postopératoire
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2024-12-05-2025-05-30
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Utilisation de l'analgésie contrôlée par le patient (ACP)
Délai: 2024-12-05-2025-05-30
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Évaluation du nombre de presses PCA et de la consommation de PCA
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2024-12-05-2025-05-30
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Posologie du diclofénac sodique
Délai: 2024-12-05-2025-05-30
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Posologie du diclofénac sodique après une césarienne
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2024-12-05-2025-05-30
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Satisfaction des patients
Délai: 2024-12-05-2025-05-30
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Évaluation de la satisfaction des patients par score de 0 à dix. Plus le score est élevé, plus le patient est satisfait.
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2024-12-05-2025-05-30
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2024-12-05-2025-05-30
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Évaluation de la durée du séjour à l'hôpital
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de régression d'une analgésie inadéquate
Délai: 2024-12-05-2025-05-30
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Analyse de régression univariée et multivariée d'une analgésie postopératoire inadéquate.
La douleur postopératoire est représentée par le score NRS (0-10).
Plus le score NRS est élevé, plus la douleur est intense.
Un score NRS ≥ 4 est considéré comme une analgésie inadéquate.
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2024-12-05-2025-05-30
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Modèle prédictif de la douleur postopératoire aiguë
Délai: 2024-12-05-2025-05-30
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Développement et validation d'un modèle prédictif de la douleur postopératoire aiguë après césarienne.
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2024-12-05-2025-05-30
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acute postoperative pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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