Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af hydromorfon og nalbuphin patientkontrolleret analgesi ved postoperativ smerte efter kejsersnit

10. april 2025 opdateret af: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology

Kejsersnit er et væsentligt kirurgisk indgreb i obstetrik, som ikke kun behandler dystoci og visse obstetriske syndromer, sikrer sikkerheden for de mødre deltagere, men også øger perinatale overlevelsesrater og kan redde moderens liv. Imidlertid fører de kirurgiske traumer og livmoderkontraktioner som følge af kejsersnit til alvorlige smerter, som kan hindre moderens postoperative bedring og negativt påvirke hendes mentale sundhed. Derfor er forbedring af postoperativ smertebehandling og behandling af problemer som depression og angst afgørende udfordringer i klinisk praksis i dag.

Patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCA) bruges i vid udstrækning til postoperativ smertebehandling efter kejsersnit på grund af dets evne til at opretholde den minimale effektive lægemiddelkoncentration, minimale udsving i lægemiddelniveauer, nem håndtering og ingen aktivitetsbegrænsning. Forskningen i virkningerne og bivirkningerne af hydromorfon og nalbufin til postoperativ smertelindring ved kejsersnit er dog begrænset.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne virkningerne af hydromorfonhydrochlorid og nalbufin i obstetrisk PCA og undersøge, hvordan forskellige kliniske faktorer påvirker smerteudfald og bivirkninger. Baseret på multivariat analyse sigter efterforskerne yderligere mod at konstruere og validere en prædiktiv model for dårlige analgetiske resultater. At udvikle mere personlige strategier til postoperativ smertebehandling efter kejsersnit, mere personlig vejledningsstrategier for postoperativ smertebehandling efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der planlægger at gennemgå kejsersnitoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 20 til 50 år;
  • ASA lønklasse I til III;
  • Fuldtidsgraviditet og planlagt kejsersnit med tværgående snit i det nedre segment af livmoderen;
  • Gravide kvinder, der er villige til at deltage i denne undersøgelse og underskrive informerede samtykkeerklæringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med demens, psykisk sygdom eller en hvilken som helst lidelse i centralnervesystemet;
  • Gravide kvinder, der er afhængige af alkohol og stoffer;
  • Vanskeligheder ved opfølgning eller dårlig patientcompliance;
  • Har taget andre forsøgslægemidler eller deltaget i andre kliniske forsøg i de tre måneder forud for at blive udvalgt til undersøgelsen;
  • Alvorlige komplikationer opstår under fødslen;
  • Ude af stand til at samarbejde med forskningen af ​​en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk kejsersnit
Observationsstudie
Andet: Observationsstudie uden intervention
Observationsstudie uden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforekomst efter kejsersnit
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Vurdering af kronisk postoperativ smerte ved Brief Pain Inventory fra 0 til ti, Jo højere score, jo stærkere smerte
2024-12-05-2025-05-30
Forekomst af utilstrækkelig analgesi
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Postoperativ smerte er repræsenteret ved NRS-score (0-10). Jo højere NRS-scoren er, jo mere alvorlig er smerten. En NRS-score på ≥ 4 anses for utilstrækkelig analgesi.
2024-12-05-2025-05-30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af postoperativ analgesi
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Forekomst og risikofaktorer for bivirkninger af postoperativ analgesi
2024-12-05-2025-05-30
Brug af patientstyret analgesi (PCA)
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Vurdering af PCA-pressetælling og PCA-forbrug
2024-12-05-2025-05-30
Diclofenac natrium dosering
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Diclofenac natrium dosering efter kejsersnit
2024-12-05-2025-05-30
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Vurdering af patienttilfredshed efter score fra 0 til ti, Jo højere score, jo mere tilfreds er patienten.
2024-12-05-2025-05-30
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Vurdering af indlæggelsens længde
2024-12-05-2025-05-30

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regressionsanalyse af utilstrækkelig analgesi
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Univariat og multivariat regressionsanalyse af utilstrækkelig postoperativ analgesi. Postoperativ smerte er repræsenteret ved NRS-score (0-10). Jo højere NRS-scoren er, jo mere alvorlig er smerten. En NRS-score på ≥ 4 anses for utilstrækkelig analgesi.
2024-12-05-2025-05-30
Akut postoperativ smerteprædiktiv model
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Udvikling og validering af en prædiktiv model for akutte postoperative smerter efter kejsersnit.
2024-12-05-2025-05-30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acute postoperative pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Observationsstudie uden intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner