Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов контролируемой пациентом анальгезии гидроморфона и налбуфина при послеоперационной боли после кесарева сечения

10 апреля 2025 г. обновлено: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Кесарево сечение является важной хирургической процедурой в акушерстве, которая не только устраняет дистоцию и некоторые акушерские синдромы, обеспечивая безопасность рожениц, но также увеличивает перинатальную выживаемость и может спасти жизнь матери. Однако хирургическая травма и сокращения матки в результате кесарева сечения приводят к сильным болям, которые могут затруднить послеоперационное восстановление матери и негативно повлиять на ее психическое здоровье. Таким образом, улучшение управления послеоперационной болью и решение таких проблем, как депрессия и тревога, являются сегодня важнейшими задачами в клинической практике.

Внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом (PCA), широко используется для лечения послеоперационной боли после кесарева сечения благодаря ее способности поддерживать минимальную эффективную концентрацию лекарственного средства, минимальным колебаниям уровня лекарственного средства, простоте управления и отсутствию ограничений в активности. Однако исследования эффектов и побочных реакций гидроморфона и налбуфина для облегчения послеоперационной боли при кесаревом сечении ограничены.

В этом исследовании исследователи стремятся сравнить эффекты гидрохлорида гидроморфона и налбуфина при акушерском РКА и изучить, как различные клинические факторы влияют на исход боли и побочные реакции. На основе многомерного анализа исследователи также стремятся построить и проверить прогностическую модель плохих результатов обезболивания. Разработать более персонализированные стратегии лечения послеоперационной боли после кесарева сечения, более персонализированные стратегии управления послеоперационной болью после кесарева сечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, планирующие операцию кесарева сечения

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 20 до 50 лет;
  • ASA степени от I до III;
  • Доношенная беременность и плановое кесарево сечение с поперечным разрезом в нижнем сегменте матки;
  • Беременные женщины, желающие принять участие в этом исследовании и подписать формы информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Иметь в анамнезе деменцию, психическое заболевание или любое расстройство центральной нервной системы;
  • Беременные женщины, пристрастившиеся к алкоголю и наркотикам;
  • Трудности в последующем наблюдении или плохое соблюдение пациентами режима лечения;
  • Принимал другие исследуемые препараты или участвовал в других клинических исследованиях в течение трех месяцев до отбора для участия в исследовании;
  • Во время родов возникают серьезные осложнения;
  • Невозможно сотрудничать с исследованием по какой-либо причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Операция кесарева сечения
Наблюдательное исследование
Обсервационное исследование без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота болей после кесарева сечения
Временное ограничение: 2024-12-05-2025-05-30
Оценка хронической послеоперационной боли по шкале Brief Pain Inventory от 0 до десяти. Чем выше балл, тем сильнее боль.
2024-12-05-2025-05-30
Частота неадекватной анальгезии
Временное ограничение: 2024-12-05-2025-05-30
Послеоперационная боль представлена ​​оценкой NRS (0-10). Чем выше показатель NRS, тем сильнее боль. Оценка NRS ≥ 4 считается неадекватной аналгезией.
2024-12-05-2025-05-30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: 2024-12-05-2025-05-30
Частота возникновения и факторы риска побочных эффектов послеоперационной анальгезии
2024-12-05-2025-05-30
Использование анальгезии, контролируемой пациентом (PCA)
Временное ограничение: 2024-12-05-2025-05-30
Оценка количества нажатий PCA и потребления PCA
2024-12-05-2025-05-30
Дозировка диклофенака натрия
Временное ограничение: 2024-12-05-2025-05-30
Дозировка диклофенака натрия после кесарева сечения
2024-12-05-2025-05-30
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2024-12-05-2025-05-30
Оценка удовлетворенности пациента по шкале от 0 до десяти. Чем выше балл, тем более удовлетворен пациент.
2024-12-05-2025-05-30
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2024-12-05-2025-05-30
Оценка продолжительности пребывания в больнице
2024-12-05-2025-05-30

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регрессионный анализ неадекватной анальгезии
Временное ограничение: 2024-12-05-2025-05-30
Одномерный и многомерный регрессионный анализ неадекватной послеоперационной аналгезии. Послеоперационная боль представлена ​​оценкой NRS (0-10). Чем выше показатель NRS, тем сильнее боль. Оценка NRS ≥ 4 считается неадекватной аналгезией.
2024-12-05-2025-05-30
Модель прогнозирования острой послеоперационной боли
Временное ограничение: 2024-12-05-2025-05-30
Разработка и проверка прогностической модели острой послеоперационной боли после кесарева сечения.
2024-12-05-2025-05-30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться