Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av hydromorfon- og nalbuphinpasientkontrollert analgesi ved postoperativ smerte etter keisersnitt

10. april 2025 oppdatert av: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Keisersnitt er en essensiell kirurgisk prosedyre i obstetrikk, som ikke bare tar for seg dystoki og visse obstetriske syndromer, som sikrer sikkerheten til morsdeltakerne, men også øker perinatal overlevelse og kan redde mors liv. Imidlertid fører de kirurgiske traumene og livmorsammentrekningene som følge av keisersnitt til alvorlig smerte, som kan hindre morens postoperative utvinning og negativt påvirke hennes mentale helse. Derfor er forbedring av postoperativ smertebehandling og adressering av problemer som depresjon og angst avgjørende utfordringer i klinisk praksis i dag.

Pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCA) er mye brukt i postoperativ smertebehandling etter keisersnitt på grunn av dens evne til å opprettholde den laveste effektive legemiddelkonsentrasjonen, minimale fluktuasjoner i medikamentnivåer, enkel behandling og ingen begrensning på aktivitet. Forskning på effekter og bivirkninger av hydromorfon og nalbufin for postoperativ smertelindring ved keisersnitt er imidlertid begrenset.

I denne studien har etterforskerne som mål å sammenligne effekten av hydromorfonhydroklorid og nalbufin i obstetrisk PCA og undersøke hvordan ulike kliniske faktorer påvirker smerteutfall og bivirkninger. Basert på multivariat analyse, tar etterforskerne videre sikte på å konstruere og validere en prediktiv modell for dårlige analgetiske utfall. For å utvikle mer personlige strategier for postoperativ smertebehandling etter keisersnitt, mer personlig veiledningsstrategier for postoperativ smertebehandling etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som planlegger å gjennomgå keisersnitt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersspenning fra 20 til 50 år gammel;
  • ASA grad I til III;
  • Fulltidsgraviditet og planlagt keisersnitt med tverrsnitt i nedre segment av livmoren;
  • Gravide kvinner som er villige til å delta i denne studien og signere skjemaer for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med demens, psykisk sykdom eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet;
  • Gravide kvinner som er avhengige av alkohol og narkotika;
  • Vanskeligheter med oppfølging eller dårlig pasientcompliance;
  • Har tatt andre undersøkelsesmedisiner eller deltatt i andre kliniske studier i løpet av de tre månedene før de ble valgt til studien;
  • Alvorlige komplikasjoner oppstår under levering;
  • Ikke i stand til å samarbeide med forskningen av en eller annen grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgi ved keisersnitt
Observasjonsstudie
Observasjonsstudie uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av smerte etter keisersnitt
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Vurdering av kroniske postoperative smerter ved hjelp av Brief Pain Inventory fra 0 til ti, Jo høyere poengsum, jo ​​sterkere smerte
2024-12-05-2025-05-30
Forekomst av utilstrekkelig analgesi
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Postoperativ smerte er representert ved NRS-skåre (0-10). Jo høyere NRS-score, jo mer alvorlig smerte. En NRS-score på ≥ 4 anses som utilstrekkelig analgesi.
2024-12-05-2025-05-30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger av postoperativ analgesi
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Forekomst og risikofaktorer for uønskede effekter av postoperativ analgesi
2024-12-05-2025-05-30
Bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA)
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Vurdering av PCA-pressetall og PCA-forbruk
2024-12-05-2025-05-30
Dosering av diklofenaknatrium
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Diklofenaknatriumdosering etter keisersnitt
2024-12-05-2025-05-30
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Vurdering av pasienttilfredshet etter skår fra 0 til ti, Jo høyere skår, jo mer fornøyd er pasienten.
2024-12-05-2025-05-30
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Vurdering av lengden på sykehusoppholdet
2024-12-05-2025-05-30

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regresjonsanalyse av utilstrekkelig analgesi
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Univariat og multivariat regresjonsanalyse av utilstrekkelig postoperativ analgesi. Postoperativ smerte er representert ved NRS-skåre (0-10). Jo høyere NRS-score, jo mer alvorlig smerte. En NRS-score på ≥ 4 anses som utilstrekkelig analgesi.
2024-12-05-2025-05-30
Akutt postoperativ smerteprediktiv modell
Tidsramme: 2024-12-05-2025-05-30
Utvikling og validering av en prediktiv modell for akutte postoperative smerter etter keisersnitt.
2024-12-05-2025-05-30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere