Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av patientkontrollerad analgesi med hydromorfon och nalbufin vid postoperativ smärta efter kejsarsnitt

10 april 2025 uppdaterad av: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Kejsarsnitt är ett väsentligt kirurgiskt ingrepp inom obstetrik, som inte bara tar itu med dystoci och vissa obstetriska syndrom, vilket säkerställer säkerheten för mödradeltagarna, utan också ökar den perinatala överlevnaden och kan rädda moderns liv. Det kirurgiska traumat och livmodersammandragningarna som är ett resultat av kejsarsnitt leder dock till svår smärta, vilket kan hindra moderns postoperativa återhämtning och negativt påverka hennes mentala hälsa. Därför är att förbättra postoperativ smärthantering och ta itu med frågor som depression och ångest avgörande utmaningar i klinisk praxis idag.

Patientkontrollerad intravenös analgesi (PCA) används i stor utsträckning vid postoperativ smärtbehandling efter kejsarsnitt på grund av dess förmåga att upprätthålla den lägsta effektiva läkemedelskoncentrationen, minimala fluktuationer i läkemedelsnivåer, enkel hantering och ingen aktivitetsbegränsning. Forskningen om effekter och biverkningar av hydromorfon och nalbufin för postoperativ smärtlindring vid kejsarsnitt är dock begränsad.

I denna studie syftar utredarna till att jämföra effekterna av hydromorfonhydroklorid och nalbufin i obstetrisk PCA och undersöka hur olika kliniska faktorer påverkar smärtutfall och biverkningar. Baserat på multivariat analys syftar utredarna vidare till att konstruera och validera en prediktiv modell för dåliga analgetiska resultat. För att utveckla mer personliga strategier för postoperativ smärtbehandling efter kejsarsnitt, mer personliga vägledningsstrategier för postoperativ smärtbehandling efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som planerar att genomgå kejsarsnitt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall från 20 till 50 år gammal;
  • ASA klass I till III;
  • Heltidsgraviditet och planerat kejsarsnitt med tvärgående snitt i det nedre segmentet av livmodern;
  • Gravida kvinnor som är villiga att delta i denna studie och underteckna formulär för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Har en historia av demens, psykisk sjukdom eller någon sjukdom i centrala nervsystemet;
  • Gravida kvinnor som är beroende av alkohol och droger;
  • Svårigheter att följa upp eller dålig patientföljsamhet;
  • Har tagit andra prövningsläkemedel eller deltagit i andra kliniska prövningar under de tre månaderna före valet för studien;
  • Allvarliga komplikationer uppstår under förlossningen;
  • Det går inte att samarbeta med forskningen av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kejsarsnittsoperation
Observationsstudie
Observationsstudie utan intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av smärta efter kejsarsnitt
Tidsram: 2024-12-05-2025-05-30
Bedömning av kronisk postoperativ smärta genom Brief Pain Inventory från 0 till tio, Ju högre poäng, desto starkare smärta
2024-12-05-2025-05-30
Förekomst av otillräcklig analgesi
Tidsram: 2024-12-05-2025-05-30
Postoperativ smärta representeras av NRS-poäng (0-10). Ju högre NRS-poäng, desto svårare smärta. En NRS-poäng på ≥ 4 anses vara otillräcklig analgesi.
2024-12-05-2025-05-30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar av postoperativ analgesi
Tidsram: 2024-12-05-2025-05-30
Incidens och riskfaktorer för biverkningar av postoperativ analgesi
2024-12-05-2025-05-30
Användning av patientkontrollerad analgesi (PCA)
Tidsram: 2024-12-05-2025-05-30
Bedömning av PCA Press Count och PCA Consumption
2024-12-05-2025-05-30
Dosering av diklofenaknatrium
Tidsram: 2024-12-05-2025-05-30
Diklofenaknatriumdosering efter kejsarsnitt
2024-12-05-2025-05-30
Patientnöjdhet
Tidsram: 2024-12-05-2025-05-30
Bedömning av patientnöjdhet efter poäng från 0 till tio, Ju högre poäng, desto mer nöjd patienten.
2024-12-05-2025-05-30
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2024-12-05-2025-05-30
Bedömning av sjukhusvistelsens längd
2024-12-05-2025-05-30

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regressionsanalys av otillräcklig analgesi
Tidsram: 2024-12-05-2025-05-30
Univariat och multivariat regressionsanalys av otillräcklig postoperativ analgesi. Postoperativ smärta representeras av NRS-poäng (0-10). Ju högre NRS-poäng, desto svårare smärta. En NRS-poäng på ≥ 4 anses vara otillräcklig analgesi.
2024-12-05-2025-05-30
Akut postoperativ smärtprediktiv modell
Tidsram: 2024-12-05-2025-05-30
Utveckling och validering av en prediktiv modell för akut postoperativ smärta efter kejsarsnitt.
2024-12-05-2025-05-30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2024

Första postat (Faktisk)

4 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera