- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06720116
Jatkuva luonnollinen apofyysinen luisto vs. instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisaatio potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu (MNP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: menna allah abd elfatah, master
- Puhelinnumero: 01006932687
- Sähköposti: menahesham2761@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 60 kroonista mekaanista niskakipua sairastavaa potilasta, jotka on diagnosoitu ja lähetetty lääkäreiltä.
- Mukaan otetaan molempia sukupuolia olevia potilaita.
- Osallistujien ikä vaihtelee 20 ja 55 vuoden välillä
- BMI vaihteli välillä 18,9-25 kg/m2
- Kaikki potilaat, jotka kärsivät niskakivuista yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- kohdunkaulan ja kallon leikkaus
- Viimeaikaiset murtumat
- selkärangan kasvaimet
- vaikea välilevytyrä
- hallitsematon verenpaine
- Sydänsairaudet (rytmihäiriöt, sydämentahdistin).
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jatkuva luonnollinen apofyysinen luisto
potilaat saavat jatkuvaa luonnollista apofyysistä liukua (SNAGS) tavanomaisen hoidon lisäksi (infrapuna, TENS, venytysharjoitukset, isometriset harjoitukset) krooniseen mekaaniseen niskakipuun, 3 kertaa viikossa kuukauden ajan
|
Potilaat ovat istuma-asennossa, ja heitä pyydetään liikuttamaan päätään siihen suuntaan, joka erityisesti aiheuttaa heidän oireitaan. Kun osallistuja liikuttaa päätään, fysioterapeutti liukuu varovasti kipeää nikamaa eteenpäin ja ylläpitää liukumista liikkeen läpi. Liukun käytön aikana osallistujan tulee pysyä oireettomana ja häntä kehotetaan lopettamaan liikkuminen, jos hän aiheuttaa KIPUA. Tämä liike toistettiin 10 kertaa 3 sarjaa. Sarjojen välinen aika oli 15-20 sekuntia. Mobilisaation jälkeen koehenkilön piti suorittaa samat harjoitukset kuin perinteisessä ryhmässä sekä tavanomaista fysioterapiaa
potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa infrapuna-, TENS-, venytys- ja isometristen harjoitusten muodossa
|
|
Kokeellinen: instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio
potilaat saavat instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiotekniikkaa (IASTM) tavanomaisen hoidon lisäksi (infrapuna, TENS, venytysharjoitukset, isometriset harjoitukset) krooniseen mekaaniseen niskakipuun, 3 kertaa viikossa kuukauden ajan.
|
potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa infrapuna-, TENS-, venytys- ja isometristen harjoitusten muodossa
Tutkittava on mukavassa istuma-asennossa nojaten hoitopöydälle käsi ristissä pään lepäämiseksi. Kun kohteen iho ja terä oli puhdistettu alkoholipyyhkeillä, levitettiin voiteluainetta (vaseliinia) ja lakaisutekniikkaa käytettiin syvän mutta mukavan pehmytkudoksen mobilisoimiseksi ylempään puolisuunnikkaan alkupisteestä asettamiseen noin 3 minuutin ajan. Ensinnäkin M2T-terää käytetään paikantamaan tarkat rajoituskohdat vahingoittuneissa lihaksissa. Toiseksi M2T-terä asetettiin 45 asteen kulmaan käyttämällä kuperaa pintaa kohdistamaan lempeitä lyöntejä lihakseen. Koehenkilöille opastettiin, että lievä hyperemia iholla on normaali tunne ja sen pitäisi laantua ennen seuraavaa hoitokertaa. |
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
potilaat saavat tavanomaista hoitoa (infrapuna, TENS, venytysharjoitukset, isometriset harjoitukset) krooniseen mekaaniseen niskakipuun, 3 kertaa viikossa kuukauden ajan.
|
potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa infrapuna-, TENS-, venytys- ja isometristen harjoitusten muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niskan vamma
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Niskavammaisuuden arviointi suoritetaan arabiankielisellä niskavammaindeksillä. Se on pätevä ja luotettava työkalu niskan toiminnan arvioinnissa.
NDI voidaan laskea raakapistemääränä tai prosenttiosuutena Jokainen segmentti arvostellaan asteikolla 0-5, jossa 0 tarkoittaa "ei epämukavuutta" ja 5 viittaa "sikittävimpään kuviteltaviin kipuihin".
Maksimipistemäärällä 50 seuraavasti
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Se on 10 cm (100 mm) viiva; 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 mm viittaa äärimmäiseen kipuun.
Potilaita pyydettiin laittamaan merkki viivaa pitkin ilmaistakseen kiputasonsa.
Luotettavuus VAS on kohtalainen tai hyvä henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
|
neljään viikkoon asti
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
kohdunkaulan liikeratalaitetta käytetään kaulan ROM:n mittaamiseen taivutusta, ojentumista, kiertoa ja lateraalista taipumista varten käyttämällä kolmea erillistä kaltevuusmittaria, jotka on kiinnitetty muovikehykseen ja kiinnitetty päähän tarranauhalla ja nenäsillalla.
Sagittaalisen tason kaltevuusmittari mittaa fleksiota - venymistä, etutason kaltevuusmittari mittaa oikeaa ja vasenta lateraalista taipumista ja vaakatason kaltevuusmittari magneettisella kaulapantalla mittaa kiertoa oikealle ja vasemmalle.
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005464
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .