- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06720116
Vedvarende naturlig apofysisk glidning versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter (MNP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: menna allah abd elfatah, master
- Telefonnummer: 01006932687
- E-mail: menahesham2761@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter diagnosticeret og henvist fra læger vil være deltagere i undersøgelsen.
- Patienter af begge køn vil blive inkluderet.
- Deltagernes alder vil være mellem 20 og 55 år
- BMI lå mellem 18,9 og 25 kg/m2
- Alle patienter, der led af nakkesmerter i mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- cervikal og kraniekirurgi
- Nylige brud
- spinale tumorer
- alvorlig diskusprolaps
- ukontrolleret hypertension
- Hjertesygdom (arytmi, pacemaker).
- Gravide og ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vedvarende naturlig apofysisk glidning
patienter vil modtage vedvarende naturlig apophysial glide (SNAGS) ud over konventionel terapi i form af (infrarød, TENS, strækøvelser, isometriske øvelser) for kroniske mekaniske nakkesmerter, 3 sessioner om ugen i en måned
|
Patienterne vil være i siddende stilling og bedt om at bevæge hovedet i den retning, der især fremkalder deres symptomer. Mens deltageren bevæger hovedet, glider fysioterapeuten forsigtigt den smertefulde hvirvel fremad og opretholder glidningen gennem bevægelsen. Under påføringen af glidebanen skal deltageren forblive symptomfri og instrueres i at stoppe med at bevæge sig, hvis der opstår SMERTE. Denne bevægelse blev gentaget 10 gange i 3 sæt. Intervallet mellem sættene var 15 til 20 sekunder. Efter mobilisering skulle forsøgspersonen udføre de samme øvelser som konventionel gruppe plus konventionel fysioterapi
patienterne vil modtage konventionel fysioterapi i form af infrarød, TENS, strækøvelser, isometriske øvelser
|
|
Eksperimentel: instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
patienter vil modtage instrument assisteret blødtvævsmobilisering (IASTM) teknik udover konventionel terapi i form af ( Infrarød, TENS, strækøvelser, isometriske øvelser) for kroniske mekaniske nakkesmerter ,3 sessioner om ugen i en måned.
|
patienterne vil modtage konventionel fysioterapi i form af infrarød, TENS, strækøvelser, isometriske øvelser
Forsøgspersonen vil være i en behagelig siddende stilling lænet på et behandlingsbord med armen krydset for at hvile hovedet. Efter at have renset huden på forsøgspersonen og bladet med spritservietter, blev et smøremiddel (Vaseline) påført, og en fejeteknik blev brugt til at påføre en dyb, men behagelig bløddelsmobilisering på den øvre trapezius fra start til indsættelse i ca. 3 min. Først vil M2T-bladet blive brugt til at lokalisere de præcise begrænsningssteder i de berørte muskler. For det andet blev M2T-bladet sat i en vinkel på 45 grader ved at bruge en konveks overflade til at anvende blide strøg langs musklen. Forsøgspersonerne blev instrueret i, at let hyperæmi på huden er en normal følelse og bør aftage inden næste session. |
|
Aktiv komparator: konventionel terapi
patienter vil modtage konventionel terapi i form af ( Infrarød, TENS, strækøvelser, isometriske øvelser) for kroniske mekaniske nakkesmerter, 3 sessioner om ugen i en måned.
|
patienterne vil modtage konventionel fysioterapi i form af infrarød, TENS, strækøvelser, isometriske øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke handicap
Tidsramme: op til fire uger
|
Vurdering af nakke handicap vil blive udført af arabisk version af nakke handicap indeks. Det er gyldigt og pålideligt værktøj til vurdering af nakke funktion.
NDI kan beregnes som en rå score eller som en procentdel. Hvert segment er bedømt på en skala fra 0 til 5, hvor 0 repræsenterer "intet ubehag" og 5 antyder "den mest ulidelige smerte, man kan forestille sig."
Med en maksimal score på 50 som følger
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
smerteintensiteten vil blive målt ved visuel analog skala.
Det er en 10 cm (100 mm) linje; med 0 henviser til ingen smerter, mens 100 mm henviser til ekstrem smerte.
Patienterne blev bedt om at sætte et mærke langs linjen for at udtrykke deres smerteniveau.
Reliabiliteten VAS er moderat til god hos forsøgspersoner med muskel- og skeletlidelser.
|
op til fire uger
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: op til fire uger
|
cervikal bevægelsesanordning vil blive brugt til at måle halsens ROM for fleksion, ekstension, rotationer og lateral fleksion ved hjælp af 3 separate inklinometre, som er fastgjort til en plastikramme og fastgjort til hovedet med velcro-strop og næsebro.
Sagittalplanets inklinometer måler fleksion - ekstension, frontalplanets inklinometer måler højre og venstre lateral fleksion, og horisontalplanets inklinometer med en magnetisk halskrave måler højre og venstre rotation.
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005464
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med vedvarende naturlig apofysisk glidning
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Obafemi Awolowo UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterNigeria
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypten
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Ayesha JamilAfsluttet