Vedvarende naturlig apofysisk glid versus instrumentassistert mobilisering av mykt vev hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter (MNP)
3. desember 2024 oppdatert av: Menna Allah Hesham Abd elfatah, Cairo University
denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av vedvarende naturlig apofysisk glid og instrumentassistert bløtvevsmobilisering på smerteintensitet, cervikal bevegelsesutslag og funksjonshemming i nakken hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en vanlig muskel- og skjelettlidelse i teknologiens tid.
International Association for the Study of Pain (IASP) har definert nakkesmerter som: "Smerte oppfattet som oppstått fra hvor som helst med i regionen avgrenset overlegent av superior nakkelinje, inferior av en uoriginalt tverrgående linje gjennom spissen av første thorax spinous prosess, og lateralt ved saggitalplan tangensielt til halsens sidegrense.
Mulligan var banebrytende for en spesifikk manuell tilnærming kalt mobilisering med bevegelse (MWM). Fremme av denne tilnærmingen var rettet mot bruk på spinalleddene.
Han hevdet at teknikken hans kunne forbedre spinal range of motion (ROM) og redusere smerte gjennom korrigering av en posisjonsfeil som oppstår mellom overflatene til de involverte fasettleddene.
Den mest brukte Mulligan-teknikken kalles "sustained natural apophyseal glides" eller SNAGs, denne teknikken ble introdusert i 1999 av Mulligan og utføres ved å påføre en tilbehørsglid langs aksen til fasettleddet til det berørte nivået mens pasienten gjør en aktiv bevegelse fra vektbærende stilling.
Trykket som utøves av terapeuten i en cephalad-retning over ryggradsprosessen (sentralt) eller den tverrgående prosessen (ensidig) eller på leddsøylen til den berørte ryggvirvelen. IASTM-terapien er utformet for å fremme restart av bindevev ved å resorbere ekstra fibroser , oppmuntrer kollagen sekundært til fibroblaster rekruttert helbredelse.
I sin tur fører dette til at arrvev, adhesjoner og fasciale begrensninger frigjøres og brytes ned.
M2t blad er et multifunksjonelt instrument oppfunnet av Adam Bro ger som er rimelig i pris og har mange fly som kan brukes i behandling.
Effektiviteten til å forbedre pasientens symptomer ble bevist gjennom mange studier.
seksti pasienter med mekaniske nakkesmerter vil bli tildelt tilfeldig i tre like grupper; gruppe A vil motta mulligan pluss tradisjonell, gruppe B vil motta IASTM pluss tradisjonell og gruppe C vil kun motta tradisjonell
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: menna allah abd elfatah, master
- Telefonnummer: 01006932687
- E-post: menahesham2761@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Seksti pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter diagnostisert og henvist fra leger vil delta i studien.
- Pasienter av begge kjønn vil bli inkludert.
- Alderen på deltakerne vil variere fra 20 til 55 år
- BMI varierte mellom 18,9 og 25 kg/m2
- Alle pasienter som led av nakkesmerter mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- livmorhals- og kraniekirurgi
- Nylige brudd
- spinal svulster
- alvorlig skiveprolaps
- ukontrollert hypertensjon
- Hjertesykdom (arytmi, pacemaker).
- Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vedvarende naturlig apofysisk glid
Pasienter vil motta vedvarende naturlig apofysisk glid (SNAGS) i tillegg til konvensjonell terapi i form av (infrarød, TENS, tøyningsøvelser, isometriske øvelser) for kroniske mekaniske nakkesmerter, 3 økter per uke i en måned
|
Pasientene vil være i sittende stilling og bedt om å bevege hodet i den retningen som spesielt gir symptomene deres. Mens deltakeren beveger hodet, glir fysioterapeuten den smertefulle ryggvirvelen forsiktig fremover og opprettholder gliden gjennom bevegelsen. Under påføringen av gliden skal deltakeren holde seg symptomfri og blir bedt om å slutte å bevege seg hvis det oppstår SMERTE. Denne bevegelsen ble gjentatt 10 ganger i 3 sett. Intervallet mellom settene var 15 til 20 sekunder. Etter mobilisering måtte forsøkspersonen utføre samme øvelser som konvensjonell gruppe pluss konvensjonell fysioterapi
pasientene vil få konvensjonell fysioterapi i form av infrarød, TENS, tøyningsøvelser, isometriske øvelser
|
|
Eksperimentell: instrumentassistert mobilisering av bløtvev
pasienter vil motta instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) teknikk i tillegg til konvensjonell terapi i form av ( Infrarød, TENS , tøyningsøvelser, isometriske øvelser) for kroniske mekaniske nakkesmerter ,3 økter per uke i en måned.
|
pasientene vil få konvensjonell fysioterapi i form av infrarød, TENS, tøyningsøvelser, isometriske øvelser
Forsøkspersonen vil være i komfortabel sittestilling lener seg på et behandlingsbord med armen i kryss for å hvile hodet. Etter å ha rengjort huden til forsøkspersonen og bladet med alkoholservietter, ble et smøremiddel (vaselin) påført, og en feieteknikk ble brukt for å påføre en dyp, men komfortabel bløtvevsmobilisering på øvre trapezius fra opprinnelse til innsetting i ca. 3 minutter. Først vil M2T-bladet bli brukt til å lokalisere de nøyaktige stedene for begrensninger i de berørte musklene. For det andre ble M2T-bladet satt i 45 graders vinkel ved å bruke en konveks overflate for å bruke milde strøk langs muskelen. Forsøkspersonene ble instruert om at lett hyperemi på huden er en normal følelse og bør avta før neste økt. |
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
pasienter vil få konvensjonell terapi i form av ( Infrarød, TENS , tøyningsøvelser, isometriske øvelser) for kroniske mekaniske nakkesmerter ,3 økter per uke i en måned.
|
pasientene vil få konvensjonell fysioterapi i form av infrarød, TENS, tøyningsøvelser, isometriske øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke funksjonshemming
Tidsramme: opptil fire uker
|
Vurdering av nakke funksjonshemming vil bli utført av arabisk versjon av nakke funksjonshemming indeks. Det er gyldig og pålitelig verktøy i vurdering av nakke funksjon.
NDI kan beregnes som en råscore eller som en prosentandel. Hvert segment er gradert på en skala fra 0 til 5, hvor 0 representerer "ingen ubehag" og 5 antyder "den mest uutholdelige smerten man kan tenke seg."
Med en maksimal poengsum på 50 som følger
|
opptil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
smerteintensiteten vil bli målt ved visuell analog skala.
Det er en 10 cm (100 mm) linje; med 0 refererer til ingen smerte mens 100 mm refererer til ekstrem smerte.
Pasientene ble bedt om å sette et merke langs linjen for å uttrykke smertenivået.
Reliabiliteten VAS er moderat til god hos personer med muskel- og skjelettlidelser.
|
opptil fire uker
|
|
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: opptil fire uker
|
cervikal bevegelsesenhet vil bli brukt til å måle nakkens ROM for fleksjon, ekstensjon, rotasjoner og lateral fleksjon ved hjelp av 3 separate inklinometre som er festet til en plastramme og festet til hodet med borrelås og nesebro.
Sagittalplanet inklinometer måler fleksjon - ekstensjon, frontalplanet inklinometer måler høyre og venstre sidefleksjon, og horisontalplanet inklinometer med magnetisk halskrage måler høyre og venstre rotasjon.
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005464
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .