Aanhoudend natuurlijk apofysiaal glijden versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij patiënten met chronische mechanische nekpijn (MNP)
3 december 2024 bijgewerkt door: Menna Allah Hesham Abd elfatah, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van aanhoudend natuurlijk apofysiaal glijden en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op de pijnintensiteit, het cervicale bewegingsbereik en het functionele invaliditeitsniveau van de nek bij patiënten met chronische mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een veel voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat in het technologische tijdperk.
De International Association for the Study of Pain (IASP) heeft nekpijn gedefinieerd als: ‘Pijn die wordt waargenomen als ergens vandaan voortkomend in het gebied, superieur begrensd door de superieure neklijn, inferieur door een niet-oorspronkelijk transversale lijn door de punt van het eerste thoracale processus spinosus, en lateraal door een saggitaal vlak dat raakt aan de laterale rand van de nek.
Mulligan was een pionier op het gebied van een specifieke handmatige aanpak, genaamd mobilisatie met beweging (MWM). De vooruitgang van deze aanpak was gericht op toepassing op de wervelkolomgewrichten.
Hij beweerde dat zijn techniek het bewegingsbereik van de wervelkolom (ROM) zou kunnen verbeteren en de pijn zou kunnen verminderen door de correctie van een positionele fout die optreedt tussen de oppervlakken van de betrokken facetgewrichten.
De meest gebruikte Mulligan-techniek wordt "aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen" of SNAG's genoemd. Deze techniek is in 1999 geïntroduceerd door Mulligan en wordt uitgevoerd door een accessoire-glijbeweging toe te passen langs de as van het facetgewricht van het getroffen niveau terwijl de patiënt een beweging uitvoert. actieve beweging vanuit een gewichtdragende positie.
De druk die de therapeut in cephaladale richting uitoefent op de processus spinosus (centraal) of de processus transversus (unilateraal) of op de gewrichtszuil van de aangedane wervel. De IASTM-therapie is bedoeld om de herstart van bindweefsel te bevorderen door extra fibroses te resorberen. , waardoor collageen wordt gestimuleerd dat secundair is aan door fibroblasten aangeworven genezing.
Dit leidt er op zijn beurt toe dat littekenweefsel, verklevingen en fasciale beperkingen worden vrijgegeven en afgebroken.
M2t-blade is een multifunctioneel instrument uitgevonden door Adam Bro ger dat redelijk van prijs is en veel vlakken heeft die bij de behandeling kunnen worden gebruikt.
De doeltreffendheid ervan bij het verbeteren van de symptomen van patiënten werd door vele onderzoeken bewezen.
zestig patiënten met mechanische nekpijn zullen willekeurig in drie gelijke groepen worden ingedeeld; groep A ontvangt Mulligan plus traditioneel, groep B ontvangt IASTM plus traditioneel en groep C ontvangt alleen traditioneel
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: menna allah abd elfatah, master
- Telefoonnummer: 01006932687
- E-mail: menahesham2761@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig patiënten met chronische mechanische nekpijn, gediagnosticeerd en doorverwezen door artsen, zullen aan het onderzoek deelnemen.
- Patiënten van beide geslachten zullen worden opgenomen.
- De leeftijd van de deelnemers zal variëren van 20 tot 55 jaar
- De BMI lag tussen 18,9 en 25 kg/m2
- Alle patiënten die langer dan 3 maanden last hadden van nekpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit
- cervicale en craniale chirurgie
- Recente fracturen
- spinale tumoren
- ernstige hernia
- ongecontroleerde hypertensie
- Hartziekten (aritmie, pacemaker).
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aanhoudend natuurlijk apophysiaal glijden
patiënten zullen aanhoudend natuurlijk apofysiaal glijden (SNAGS) krijgen naast conventionele therapie in de vorm van (infrarood, TENS, rekoefeningen, isometrische oefeningen) voor chronische mechanische nekpijn, 3 sessies per week gedurende één maand
|
De patiënten zullen in zittende positie zitten en worden gevraagd hun hoofd te bewegen in de richting die vooral hun symptomen veroorzaakt. Terwijl de deelnemer zijn hoofd beweegt, laat de fysiotherapeut de pijnlijke wervel zachtjes naar voren glijden en blijft hij tijdens de beweging glijden. Tijdens het toepassen van de glide moet de deelnemer symptoomvrij blijven en wordt hij geïnstrueerd om te stoppen met bewegen als er PIJN wordt veroorzaakt. Deze beweging werd 10 keer herhaald voor 3 sets. Het interval tussen de sets was 15 tot 20 seconden. Na de mobilisatie moest de proefpersoon dezelfde oefeningen uitvoeren als de conventionele groep plus conventionele fysiotherapie.
de patiënten krijgen conventionele fysiotherapie in de vorm van infrarood, TENS, rekoefeningen, isometrische oefeningen
|
|
Experimenteel: instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
Patiënten krijgen een instrumentondersteunde techniek voor zachte weefselmobilisatie (IATM) naast de conventionele therapie in de vorm van (infrarood, TENS, rekoefeningen, isometrische oefeningen) voor chronische mechanische nekpijn, 3 sessies per week gedurende een maand.
|
de patiënten krijgen conventionele fysiotherapie in de vorm van infrarood, TENS, rekoefeningen, isometrische oefeningen
De patiënt bevindt zich in een comfortabele zitpositie, leunend op een behandeltafel met de arm gekruist om het hoofd te laten rusten. Na het reinigen van de huid van de proefpersoon en het mes met alcoholdoekjes, werd een glijmiddel (vaseline) aangebracht en werd een veegtechniek gebruikt om een diepe maar comfortabele mobilisatie van zacht weefsel op de bovenste trapezius aan te brengen, van het begin tot het inbrengen gedurende ongeveer 3 minuten. Eerst zal het M2T-blad worden gebruikt om de precieze locaties van beperkingen in de aangetaste spieren te lokaliseren. Ten tweede werd het M2T-blad in een hoek van 45 graden geplaatst door gebruik te maken van een convex oppervlak om zachte bewegingen langs de spier uit te voeren. De proefpersonen kregen de instructie dat lichte hyperemie op de huid een normaal gevoel is en vóór de volgende sessie zou moeten verdwijnen. |
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
Patiënten krijgen conventionele therapie in de vorm van (infrarood, TENS, rekoefeningen, isometrische oefeningen) voor chronische mechanische nekpijn, 3 sessies per week gedurende een maand.
|
de patiënten krijgen conventionele fysiotherapie in de vorm van infrarood, TENS, rekoefeningen, isometrische oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek handicap
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Beoordeling van de nekfunctie zal worden uitgevoerd aan de hand van de Arabische versie van de nekfunctie-index. Het is een valide en betrouwbaar hulpmiddel bij de beoordeling van de nekfunctie.
De NDI kan worden berekend als een ruwe score of als een percentage. Elk segment wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor 'geen ongemak' en 5 voor 'de meest ondraaglijke pijn die je je kunt voorstellen'.
Met een maximale score van 50 als volgt
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
pijnintensiteit zal worden gemeten op een visuele analoge schaal.
Het is een lijn van 10 cm (100 mm); waarbij 0 verwijst naar geen pijn, terwijl 100 mm verwijst naar extreme pijn.
Patiënten werd gevraagd een markering langs de lijn te plaatsen om hun pijnniveau aan te geven.
De betrouwbaarheid van VAS is matig tot goed bij personen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
|
tot vier weken
|
|
cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Er zal een cervicaal bewegingsapparaat worden gebruikt om de nek-ROM voor flexie, extensie, rotaties en laterale flexie te meten met behulp van 3 afzonderlijke inclinometers die aan een plastic frame zijn bevestigd en met klittenband en neusbrug aan het hoofd zijn bevestigd.
De sagittale vlakinclinometer meet flexie - extensie, de frontale vlakinclinometer meet de laterale flexie naar rechts en links, en de horizontale vlakinclinometer met een magnetische nekkraag meet de rechtse en linkse rotatie.
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005464
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .